ChM STERILE VH202 Instrucciones De Utilizacion página 17

(symbole opisano w stopce niniejszej instrukcji).
3. Przed użyciem wyrobu sterylnego należy przestrzegać poniższych zasad:
1) Sprawdzić datę ważności sterylizacji. Nie używać wyrobu z przekroczo-
nym terminem sterylności!
2) Sprawdzić, czy opakowanie sterylne jest nieuszkodzone. Nie używać
wyrobu w uszkodzonym opakowaniu sterylnym!
3) Sprawdzić kolor wskaźnika sterylności na opakowaniu sterylnym, który
świadczy o przeprowadzonej sterylizacji wyrobu. Nie należy używać
wyrobu posiadającego inny kolor wskaźnika niż:
a) czerwony – dla wyrobów sterylizowanych promieniami gamma,
b) niebieski – dla wyrobów sterylizowanych parą nadtlenku wodoru.
4. UWAGA: produkty należy wyjmować z opakowań w sposób zgodny z za-
sadami aseptyki.
9 RESTERYLIZACJA
1. Zabrania się resterylizacji głów litych oraz modularnych endoprotezy głowy
kości promieniowej.
2. Dopuszcza się resterylizację trzpieni cementowych endoprotezy głowy
kości promieniowej w przypadku stwierdzenia niezgodności z punktem
ZALECENIA DLA IMPLANTÓW DOSTARCZANYCH JAKO STERYLNE.
1) UWAGA: Implant, który miał kontakt z tkankami lub płynami ustrojo-
wymi pacjenta, nie może być resterylizowany ani wszczepiony innemu
pacjentowi.
3. Implant, który nie był używany a uległ zabrudzeniu przez kontakt z krwią,
tkanką i/lub płynami/materiałami ustrojowymi, nie powinien być używa-
ny ponownie. Należy z nim postępować zgodnie ze stosowanym w szpitalu
protokołem. Firma ChM nie zaleca reprocesowania zabrudzonych implan-
tów. W przypadku zastosowania reprocesowania wobec zabrudzonych
implantów firma ChM nie ponosi żadnej odpowiedzialności.
4. Przed użyciem wyrobu niesterylnego należy przestrzegać poniższych za-
sad:
1) Wyrób musi być poddany procesom czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji.
2) Dokładne czyszczenie jest procesem złożonym, którego powodzenie
zależy między innymi od: jakości wody, ilości i rodzaju środka myjącego,
metody czyszczenia (ręcznej, automatycznej), dokładności płukania i su-
szenia, prawidłowego przygotowania wyrobu, czasu, temperatury oraz
staranności osoby odpowiedzialnej za przebieg czyszczenia, itp.
3) Placówka szpitalna pozostaje odpowiedzialna za skuteczność przepro-
wadzenia przez nią procesów czyszczenia, pakowania i sterylizacji z uży-
ciem posiadanego sprzętu, materiałów oraz odpowiednio przeszkolone-
go personelu.
5. Przygotowanie do czyszczenia i dezynfekcji (dla wszystkich metod)
1) Przed czyszczeniem implant należy wyjąć z oryginalnego opakowania
jednostkowego. Opakowanie należy wyrzucić. Etykiety pacjenta dostar-
czone wraz z implantem należy chronić przed zagubieniem lub zniszcze-
niem.
2) Aby uniknąć skażenia, implanty nie powinny mieć kontaktu z zabrudzo-
nymi wyrobami/narzędziami.
3) Płukać bieżącą wodą i usunąć ewentualne zabrudzenia powierzchni (po-
wstałe np. w wyniku uszkodzenia opakowania jednostkowego), używając
ściereczek jednorazowych, ręczników papierowych lub szczotek wykona-
nych z tworzyw sztucznych (zalecane są szczotki nylonowe).
4) UWAGA: zabrania się stosowania szczotek metalowych i wykonanych
z włosia oraz materiałów, które mogłyby spowodować uszkodzenie wy-
robu.
6. Proces czyszczenia i dezynfekcji
1) Niniejsza instrukcja zawiera opis dwóch zwalidowanych przez firmę
ChM metod czyszczenia i dezynfekcji: ręczną z czyszczeniem ultradź-
więkowym oraz metodę automatyczną. Zaleca się używanie zautoma-
tyzowanych procedur czyszczenia i dezynfekcji (w myjni dezynfektorze).
17