ChM STERILE VH202 Instrucciones De Utilizacion página 18

2) Wybrane z dostępnych na rynku środki myjące i dezynfekujące powin-
ny być odpowiednie i zatwierdzone do użycia z wyrobami medycznymi.
Należy postępować zgodnie z instrukcjami i zastrzeżeniami podanymi
przez producentów takich środków. Zaleca się stosowanie wodnych roz-
tworów środków myjących i dezynfekujących o wartości pH pomiędzy
10,4 a 10,8. Firma ChM stosowała następujące materiały eksploatacyjne
podczas procesu walidacji opisywanych zaleceń dotyczących czyszczenia
i dezynfekcji. Dopuszcza się stosowanie innych niż wymienione, dostęp-
nych materiałów eksploatacyjnych, które mogą również dawać porów-
nywalny efekt:
a) środek myjący - Dr.Weigert (producent) neodisher® MediClean forte
(nazwa środka myjącego);
b) środek dezynfekujący - Dr.Weigert (producent) noedisher® Septo Active
(nazwa środka dezynfekującego).
3) Metoda ręczna z czyszczeniem ultradźwiękowym
a) Wyposażenie i środki: urządzenie do czyszczenia ultradźwiękowe-
go, miękkie, niepozostawiające włókien tkaniny, szczotki z tworzyw
sztucznych, wodny roztwór środka myjącego, dezynfekującego lub
myjąco – dezynfekującego.
b) Przygotować wodny roztwór środka myjącego o temperaturze 40+/-
2°C i wartości pH 10,4 - 10,8 (należy postępować zgodnie z informacja-
mi zawartymi w instrukcji opracowanej przez producenta danego środka,
odnośnie temperatury, stężenia, czasu ekspozycji i jakości wody).
c) Implant całkowicie zanurzyć w wodnym roztworze środka myjącego
i poddać czyszczeniu ultradźwiękowemu przez 15 minut.
d) Implant starannie wypłukać pod bieżącą wodą, zwracając szczególną
uwagę na otwory i miejsca trudnodostępne. Zalecane jest płukanie
w wodzie zdemineralizowanej.
e) Wzrokowo skontrolować całą powierzchnię implantu w celu zapew-
nienia, że usunięto wszystkie zanieczyszczenia. Uszkodzone implanty
muszą zostać usunięte. Implanty zabrudzone powinny zostać poddane
procesowi czyszczenia ponownie.
f) Wyrób starannie wysuszyć jednorazową, miękką, niepozostawiającą
włókien tkaniną.
g) Przygotować wodny roztwór środka dezynfekującego o temperaturze
20+/-2°C, stosując 20g środka na 1 litr wody. Implant zanurzyć całko-
wicie w roztworze, czas ekspozycji 15 minut (należy postępować zgod-
nie z informacjami zawartymi w instrukcji opracowanej przez producenta
danego środka, odnośnie temperatury, stężenia, czasu ekspozycji i jakości
wody).
h) Po upływie czasu ekspozycji wyrób starannie wypłukać pod bieżącą
wodą, zwracając szczególną uwagę na otwory i miejsca trudnodo-
stępne. Zalecane jest płukanie w wodzie zdemineralizowanej.
i) Wyrób starannie wysuszyć. Zalecane jest suszenie w suszarce, w tem-
peraturze z zakresu od 90°C do 110°C.
j) Wzrokowo skontrolować całą powierzchnię wyrobu.
4) Metoda automatyczna z użyciem myjni – dezynfektora
a) Wyposażenie i środki: myjnia-dezynfektor, wodny roztwór środka my-
jącego.
b) UWAGA: Sprzęt do mycia/dezynfekcji powinien spełniać wymogi
określone w normie ISO 15883. Mycie w myjni-dezynfektorze należy
przeprowadzić zgodnie z wewnątrz-szpitalnymi procedurami postę-
powania oraz zaleceniami producenta danego urządzenia myjąco-de-
zynfekującego, a także zgodnie z instrukcją stosowania danego środka
myjącego opracowaną przez jego producenta.
c) Implant poddać myciu maszynowemu w myjni-dezynfektorze stosu-
jąc następujące parametry cyklu: (1) - mycie wstępne w zimnej wodzie
wodociągowej, czas 2min; (2) - mycie w wodnym roztworze środka
myjącego w temperaturze 55+/-2°C i wartości pH 10,4 - 10,8, czas
10 min; (3) - płukanie w wodzie zdemineralizowanej, czas 2min; (4) -
dezynfekcja termiczna w wodzie zdemineralizowanej o temperaturze
18