Aperçu Général - Abiomed Impella 5.0 Manual Del Usuario

COMPLICATIONS POSSIBLES (UE)
Il existe des risques de complications avec toutes les procédures utilisant une pompe sanguine. Il peut s'agir par
exemple des risques suivants :
• Hémolyse
• Saignement
• Immunoréaction
• Embolie, thrombose
• Lésion vasculaire évoluant vers
l'angionécrose
• Difficultés de positionnement
• Infection et septicémie
• Délogement de la pompe
APERÇU GÉNÉRAL
Le cathéter Impella 5.0 est une pompe sanguine microaxiale intravasculaire offrant une assistance au système
®
circulatoire du patient. Le cathéter Impella
dénudation de l'artère, et dans le ventricule gauche.
Lorsqu'il est correctement positionné, le cathéter Impella
l'intérieur du ventricule gauche, via la canule, vers l'orifice de sortie situé dans l'aorte ascendante. Les médecins
et utilisateurs du dispositif surveillent la mise en place et le fonctionnement corrects du cathéter Impella
l'écran d'affichage de la console automatisée Impella
Cette section décrit les composants du cathéter Impella
accessoires.
COMPOSANTS RÉUTILISABLES DU SYSTÈME
Le système Impella 5.0 se compose des composants réutilisables suivants :
®
• La console automatisée Impella
portable
• Le chariot de la console automatisée Impella
COMPOSANTS À USAGE UNIQUE DU SYSTÈME
Le système Impella 5.0 se compose également des composants à usage unique suivants :
®
• Cathéter Impella 5.0
®
• Cassette de purge
• Guide de mise en place de 0,018 po (0,46 mm), 260 cm
• Câble de connexion
• Le kit d'insertion axillaire Impella
Système d'assistance circulatoire Impella
• Lésions de la valve cardiaque dues au déplacement
extrême de la canule d'aspiration par rapport à la
valve cardiaque ou à une fixation par aspiration de
la pompe au système valvulaire suite à une mise en
place incorrecte
• Lésions endocardiques dues à une fixation de la
pompe causée par l'aspiration
• Défaillance de la pompe, perte de composants de la
pompe suite à une défaillance
• Dépendance du patient à la pompe après l'assistance
5.0 est inséré par l'artère fémorale ou axillaire en pratiquant une
®
5.0 fait circuler le sang de la zone d'entrée, située à
®
.
®
et de la console automatisée Impella
®
® : elle fournit l'interface utilisateur, les indications d'alarme et la batterie
® : pour transporter facilement la console automatisée Impella
®
® 5.0
® 5.0 sur
, ainsi que leurs
®
®
49