Abiomed Impella 5.0 Manual Del Usuario página 147

MULIGE KOMPLIKATIONER (EU)
Der er risiko for komplikationer ved enhver procedure, hvor der anvendes en blodpumpe. Disse komplikationer
omfatter blandt andet:
• Hæmolyse
• Blødning
• Immunreaktion
• Emboli, trombose
• Karskade helt til angionekrose
• Placeringsproblemer
• Infektion og septicæmi
• Dislokation af pumpen
OVERSIGT
Impella ® 5.0 katetret er en intravaskulær mikroaksial blodpumpe, der støtter patientens kredsløbssystem.
Impella 5.0 katetret indføres gennem arteria femoralis ved fremlægning af arterien og ind i venstre ventrikel.
®
Når Impella 5.0 katetret er placeret korrekt, leverer det blod fra indløbsområdet, der sidder inde i den venstre
®
ventrikel, gennem kanylen og til udløbsåbningen i aorta ascendens. Læger og andre brugere af enheden overvåger,
at Impella 5.0 katetret sidder korrekt, og fungerer som det skal, på displayet på den automatiske Impella
®
styreenhed.
I dette afsnit beskrives komponenterne i Impella
tilbehørskomponenter.
GENANVENDELIGE SYSTEMKOMPONENTER
Impella 5.0 systemet består af følgende genanvendelige komponenter:
®
• Automatisk Impella styreenhed – Fungerer som grænseflade for brugeren og er udstyret med
®
alarmindikationer og et bærbart batteri
• Automatisk Impella styreenhedsvogn – Til let transport af den automatiske Impella
®
SYSTEMKOMPONENTER TIL ENGANGSBRUG
Impella 5.0 systemet inkluderer også følgende komponenter til engangsbrug:
®
• Impella ® 5.0 kateter
• Skyllekassette
• 0,018 tomme (0,46 mm), 260 cm anlæggelsesguidewire
• Forbindelseskabel
• Impella ® aksilært indføringssæt
Impella ® 5.0 støttesystem til kredsløbet
• Kardiovaskulære skader pga. sugekanylens ekstreme
bevægelse i forhold til hjerteklappen eller som et resultat
af fastgørelse af pumpen pga. sug til klapsystemet efter
forkert placering
• Endokardielle skader som et resultat af fastgørelse af
pumpen pga. sug
• Pumpesvigt, tab af pumpekomponenter efter en defekt
• Patientens afhængighed af pumpen efter brug til støtte
® -katetret og i den automatiske Impella
®
® -styreenhed, såvel som
styreenhed
®
145