Posibles Complicaciones (Ue); Descripción General; Componentes Reutilizables Del Sistema; Componentes Del Sistema De Un Solo Uso - Abiomed Impella 5.0 Manual Del Usuario

POSIBLES COMPLICACIONES (UE)

Existe el riesgo de que se produzcan complicaciones en todos los procedimientos en los que se emplea una bomba
de sangre. Estas incluyen, entre otras:
• Hemólisis
• Hemorragia
• Reacción inmunitaria
• Embolia y trombosis
• Lesión vascular hasta la angionecrosis
• Problemas de colocación
• Infección y septicemia
• Desplazamiento de la bomba
DESCRIPCIÓN GENERAL
El catéter Impella ® 5.0 es una bomba de sangre microaxial intravascular que respalda el sistema circulatorio del
paciente. El catéter Impella 5.0 se introduce por un corte realizado en la arteria femoral o axilar, y se desplaza por
®
esta hasta insertarse en el ventrículo izquierdo.
Cuando está colocado correctamente, el catéter Impella
dentro del ventrículo izquierdo, a través de la cánula, a la abertura de salida ubicada en la aorta ascendente. Los
médicos y los operadores del dispositivo vigilan la colocación y el funcionamiento correctos del catéter Impella
en la pantalla de visualización del controlador automatizado Impella
Esta sección describe los componentes del catéter Impella
accesorios.

COMPONENTES REUTILIZABLES DEL SISTEMA

El sistema Impella ® 5.0 consta de los siguientes componentes reutilizables:
• Controlador automatizado Impella
portátil
• Carro del controlador automatizado Impella

COMPONENTES DEL SISTEMA DE UN SOLO USO

El sistema Impella ® 5.0 también incluye los siguientes componentes de un solo uso:
• Catéter Impella 5.0
®
• Casete de purga
• Guía de colocación de 0,018 in (0,46 mm) y 260 cm
• Cable conector
• Kit de inserción axilar Impella
Sistema de soporte circulatorio Impella
• Lesiones cardiovalvulares debidas al movimiento
extremo de la cánula de aspiración con respecto a la
válvula cardíaca o como resultado de la fijación por
aspiración de la bomba al sistema valvular después
de una colocación incorrecta
• Lesiones endocardíacas como resultado de la fijación
de la bomba debido a aspiración
• Mal funcionamiento de la bomba, pérdida de
componentes de la bomba como consecuencia de un
defecto
• Dependencia del paciente de la bomba después de su
uso para soporte
® 5.0 administra sangre desde la zona de entrada, situada
.
®
y del controlador automatizado Impella
®
: proporciona la interfaz de usuario, indicaciones de alarma y batería
®
: facilita el transporte del controlador automatizado Impella
®
®
® 5.0
5.0
®
, así como los
®
®
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