Directives De Sécurité; Présentation Du K-Mar-5200; Utilisation Prévue; Description De L'appareil - COOK Medical K-MAR-5200 Manual De Usuario

K-MAR-5200 Mode d'emploi
1. Directives de sécurité
AVERTISSEMENT : L'utilisateur
doit se familiariser aux directives de
sécurité avant d'utiliser la pompe à vide.
AVERTISSEMENT : L'utilisation de
la pompe à vide est réservée au personnel
compétent.
REMARQUE IMPORTANTE :
Appareil et consommables de rechange.
AVERTISSEMENT : RISQUE
BIOLOGIQUE. Toujours utiliser la
tubulure à vide jetable avec ltre
hydrophobe (K-DVLF-240). Ne jamais
utiliser l'appareil si la tubulure, le ltre ou
la pompe à vide présentent le moindre
signe de contamination.
Si une contamination de la pompe à vide
est suspectée, en interdire l'utilisation et
avertir immédiatement un technicien
agréé pour faire contrôler et réparer
l'appareil.
La tubulure à vide jetable avec ltre
hydrophobe raccordée à la pompe à vide
est exclusivement pour patient unique et
ne doit pas être réutilisée ni restérilisée.
La réutilisation de cet appareil peut
provoquer une contamination croisée,
qui peut conduire à la transmission de
maladies infectieuses. La restérilisation
de cet appareil peut en compromettre
l'intégrité structurelle et provoquer une
panne du produit. Après son utilisation,
ce produit est considéré comme infectieux
et doit être éliminé conformément à la
réglementation locale sur l'élimination
des déchets posant un risque biologique.
AVERTISSEMENT : Surveiller le
vide.
AVERTISSEMENT : Risque de choc
électrique.
AVERTISSEMENT : Ne contient
aucune pièce réparable par l'utilisateur.
RISQUE D'EXPLOSION : L'appareil
peut provoquer une explosion en
présence de gaz in ammables.
AVERTISSEMENT : Utiliser
uniquement les consommables d'origine.
2. Présentation du K-MAR-5200
Ce manuel décrit le fonctionnement de la pompe à vide et des consommables ainsi que leurs utilisations prévues.
Il est essentiel d'utiliser ce document pour se familiariser aux fonctionnalités et au fonctionnement de la pompe à
vide avant de l'utiliser.
Le non respect de ce mode d'emploi risque de provoquer des lésions graves au patient ou à l'équipe chirurgicale,
et peut endommager ou entraîner une panne de l'appareil et des consommables.
Ce manuel ne donne pas une description détaillée de techniques opératoires et n'est pas adapté à l'introduction de
débutants aux techniques opératoires requises. Seuls les médecins et les assistants médicaux sous la supervision
d'un médecin ayant les compétences techniques requises peuvent utiliser cet appareil et les consommables.
Conserver un appareil et des consommables de rechange à proximité en cas de panne de la pompe à vide au cours
d'une intervention a n de pouvoir terminer la procédure.
Toujours utiliser un ltre hydrophobe à une voie placé entre le bocal de recueil et la pompe à vide pour empêcher
aux liquides corporels de pénétrer dans l'appareil.
Ne jamais utiliser la pompe à vide si la tubulure, le ltre ou l'appareil présentent le moindre signe de contamination.
Dans ce cas, interdire l'utilisation de l'appareil. Avertir immédiatement un technicien agréé pour faire contrôler et
réparer l'appareil.
Toujours surveiller le niveau du vide d'aspiration. Un vide excessif risque d'endommager l'ovocyte ou d'autres tissus
biologiques.
Des preuves fournies dans les publications médicales suggèrent que l'utilisation de pressions négatives plus élevées
peut potentiellement diminuer la qualité des ovocytes et, par conséquent, réduire le potentiel de développement
et de fertilisation. Pour l'aspiration des ovocytes, se limiter à la pression négative la plus élevée nécessaire pour
obtenir le débit requis avec la taille d'aiguille d'aspiration utilisée. Le vide poussé ne doit être utilisé que pour
éliminer des blocages ou obstructions dans la tubulure d'aspiration ou l'aiguille d'aspiration quand l'aiguille se
trouve hors du corps du patient.
Le pré-test (voir chapitre 3.16) doit être e ectué avant chaque intervention.
Si une anomalie de la pompe à vide est suspectée ou con rmée, cesser de l'utiliser jusqu'à ce qu'un technicien
agréé puisse e ectuer un contrôle.
Les circuits internes sont sous tension dès que la pompe à vide est branchée sur le secteur, qu'elle soit en marche
ou en attente. Toujours débrancher l'appareil du secteur avant de remplacer le cordon ou d'e ectuer un nettoyage.
En cas de ssure, d'e lochage, de rupture ou d'endommagement des cordons d'alimentation ou des prises de
l'appareil, les remplacer immédiatement.
Pour réduire le risque de choc électrique, ne pas retirer les boîtiers. Les services de réparation doivent être e ectués
par un technicien agréé.
Protéger la pompe à vide contre les éclaboussures de liquide. Si un liquide pénètre à l'intérieur de l'appareil, cesser
immédiatement de l'utiliser.
Veuillez consulter un technicien agréé par le fabricant pour les services de réparation.
Ne pas utiliser en présence de gaz in ammables.
Pour assurer la sécurité de l'utilisateur, utiliser uniquement les consommables d'origine (voir chapitre 7).
2.1 Utilisation prévue
Le K-MAR-5200 est une pompe à vide indiquée pour l'aspiration de liquides organiques et de cellules, et d'ovocytes
en particulier.

2.2 Description de l'appareil

La pompe à vide est conçue pour maintenir avec précision un vide réglé par l'utilisateur, dans une plage de
-10 mmHg à -500 mmHg lorsque l'unité a chée est réglée sur mmHg, et dans une plage de -1,0 kPa à -67,0 kPa
lorsqu'elle est réglée sur kPa. Dans les deux cas, l'appareil maintient le vide à ±5 mmHg (0,7 kPa).
L'appareil peut aussi activer un vide poussé de -500 mmHg (ou -67,0 kPa en mode d'a chage kPa) quel que soit
le réglage.
2.3 Précautions pour l'utilisation de l'appareil
Dans l'éventualité d'une panne électrique ou mécanique pendant l'utilisation, ou d'une pénétration de liquide
dans la pompe à vide, cesser d'utiliser l'appareil jusqu'à ce qu'un technicien agréé e ectue un contrôle.
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Français
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