Инструкции По Технике Безопасности; Информация О K-Mar-5200; Назначение; Описание Устройства - COOK Medical K-MAR-5200 Manual De Usuario

Инструкция по применению K-MAR-5200
1. Инструкции по технике безопасности
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Перед
использованием вакуумного насоса
изучите инструкцию по технике
безопасности.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Данный вакуумный насос должен
эксплуатироваться исключительно
персоналом, обладающим
соответствующей квалификацией.
ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ:
Замена устройства и одноразовых
принадлежностей.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ.
Необходимо всегда использовать
одноразовую вакуумную линию с
гидрофобным фильтром (K-DVLF-240).
Устройством пользоваться
запрещается при наличии каких-либо
признаков загрязнения трубок, фильтра
или вакуумного насоса.
Если есть основания предполагать,
что вакуумный насос загрязнен,
дальнейшее использование устройства
воспрещается. Необходимо немедленно
запросить авторизированный центр
технического обслуживания о проверке и
ремонте устройства.
Одноразовая вакуумная линия с
гидрофобным фильтром, присоединенная
к вакуумному насосу, предназначена
исключительно для одноразового
использования и ее нельзя повторно
использовать или стерилизовать.
Повторное использование этого
устройства может привести к
перекрестному загрязнению, что
может вызвать передачу инфекционных
заболеваний. Повторная стерилизация
этого устройства может нарушить
целостность структуры устройства
и вызвать его поломку. Использованное
изделие считается источником
инфекции, и его необходимо удалять в
отходы в соответствии с местными
нормативами по удалению биологически
опасных отходов.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Проводите
мониторинг уровня вакуума.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Опасность
поражения электрическим током.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Не содержит
частей, обслуживаемых пользователем.
ОПАСНОСТЬ ВЗРЫВА: Устройство
может стать причиной взрыва в
присутствии легковоспламеняющихся
газов.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Пользуйтесь только одноразовыми
принадлежностями, приложенными к
насосу.
2. Информация о K-MAR-5200
В данном руководстве описаны эксплуатация и предусмотренное применение вакуумного насоса и
одноразовых принадлежностей.
Перед использованием необходимо обязательно ознакомиться с настоящим руководством, чтобы изучить
функции и эксплуатацию вакуумного насоса.
Невыполнение инструкций этого руководства может привести к серьезной травме пациента или членов
операционной группы и повреждению или поломке устройства и одноразовых принадлежностей.
Данное руководство не дает подробного описания техники операций. Оно непригодно для применения в
качестве вводного курса для новичков в этой хирургической методике. Использование этого устройства и
одноразовых принадлежностей разрешается только врачам и медицинскому персоналу, работающему под
руководством врача с соответствующей технической квалификацией.
В случае отказа вакуумного насоса во время эксплуатации необходимо держать наготове подменное
устройство и подменные одноразовые принадлежности для завершения операции.
Для того чтобы не допустить проникновения биологических жидкостей организма в устройство, всегда
работайте с одноходовым гидрофобным фильтром, установленным между приемником для собранной
жидкости и вакуумным насосом.
Вакуумным насосом пользоваться воспрещается при наличии каких-либо признаков загрязнения трубок,
фильтра или вакуумного насоса. Дальнейшее использование устройства воспрещается. Немедленно
запросите ваш авторизированный центр технического обслуживания о проверке и ремонте устройства.
Проводите постоянный мониторинг уровня вакуума аспирации. Избыточный уровень вакуума может
привести к повреждению яйцеклетки или других тканей организма.
В печатных источниках сообщается, что в результате вакуумной аспирации под высоким давлением
возможно получение яйцеклеток пониженного качества, что, в свою очередь, может привести к снижению
способности яйцеклеток к развитию и оплодотворению. Проводите аспирацию яйцеклеток только под
самым высоким давлением, которое необходимо для достижения требуемой скорости потока с учетом
размера используемой аспирационной иглы. Резко повышать давление можно только при необходимости
прочистить закупорку аспирационной линии или аспирационной иглы, когда игла находится вне организма
пациента.
Перед каждой операцией необходимо проводить предварительную проверку (см. раздел 3.16).
Если подозревается или подтверждается наличие неполадок в вакуумном насосе, прекратите использование
устройства до тех пор, пока оно не будет проверено в авторизированном центре технического обслуживания.
Внутренние электрические цепи вакуумного насоса находятся под током, если он подключен к сети,
независимо от того, включено ли устройство или оно находится в режиме ожидания. Перед заменой шнура
питания или чисткой всегда отключайте устройство от сети. В случае растрескивания, потертости, поломки
или повреждения шнура питания или вилки, связанных с устройством, их необходимо немедленно заменить.
Чтобы снизить опасность поражения электрическим током, не снимайте крышки. За техническим
обслуживанием обращайтесь в авторизованный изготовителем центр технического обслуживания.
Оберегайте вакуумный насос от попадания жидкости. В случае попадания любой жидкости внутрь
устройства немедленно прекратите его использование.
За любым техническим обслуживанием обращайтесь в авторизованный изготовителем центр технического
обслуживания.
Не применяйте устройство в присутствии легковоспламеняющихся газов.
В целях собственной безопасности пользуйтесь только одноразовыми принадлежностями, приложенными
к насосу (см. раздел 7).
2.1 Назначение
K-MAR-5200 — это вакуумный насос для аспирации жидкостей организма и клеток, в частности аспирации яйцеклеток.
2.2 Описание устройства
Вакуумный насос предназначен для точного поддерживания уровня вакуума на установленной пользователем
величине в диапазоне от -10 мм рт. ст. до -500 мм рт. ст., когда устройство настроено на отображение мм рт. ст., и в
диапазоне от -1,0 кПа до -67,0 кПа, когда устройство настроено на отображение кПа. В обоих случаях устройство
будет поддерживать уровень вакуума в пределах ±5 мм рт. ст. (0,7 кПа).
Также при помощи устройства можно довести уровень вакуума до -500 мм рт. ст. (или -67,0 кПа, в режиме
отображения кПа) от любого другого значения.
2.3 Меры предосторожности при использовании устройства
В случае каких- либо электрических или механических неполадок во время использования или попадания
жидкости в вакуумный насос прекратите использование устройства до его проверки в авторизированном
центре технического обслуживания.
12-4
Русский
12