K-MAR-5200 Istruzioni per l'uso
5. Funzionamento del dispositivo
NOTA IMPORTANTE - Per
garantire la sicurezza della paziente,
prima di ogni uso eseguire il test pre-
utilizzo (vedere la sezione 3.16).
AVVERTENZA - PERICOLO
BIOLOGICO. Usare sempre la linea
di aspirazione monouso con ltro
idrofobo (K-DVLF-240). Non usare mai
la pompa di aspirazione qualora vi
siano segni di contaminazione delle
cannule, del ltro o della pompa stessa.
In caso di sospetta contaminazione
della pompa di aspirazione,
interromperne l'uso e informarne
immediatamente un tecnico
autorizzato per farla controllare e
riparare.
La linea di aspirazione monouso
con ltro idrofobo collegata alla
pompa di aspirazione è prevista
esclusivamente per l'uso su una singola
paziente e non deve quindi essere
riutilizzata o risterilizzata. Il riutilizzo
di questo componente può provocare
contaminazione crociata con il
conseguente rischio di trasmissione di
malattie infettive. La risterilizzazione
di questo componente può
comprometterne l'integrità strutturale
e provocarne il malfunzionamento.
Una volta usato, questo componente
è considerato infetto e deve essere
smaltito nel rispetto delle norme locali
riguardanti i ri uti a rischio biologico.
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AVVERTENZA - Monitorare
sempre il livello di aspirazione. Una
aspirazione eccessiva potrebbe
danneggiare l'ovocita o un altro
tessuto corporeo. Consultare
l'avvertenza relativa all'aspirazione a
pagina 4.
NOTA IMPORTANTE - Nota per
l'operatore.
Questa sezione contiene informazioni di carattere generale sull'uso della pompa di aspirazione. Solo un medico è
in grado di valutare i fattori clinici di ogni singola paziente e quindi determinare l'eventuale idoneità del dispositivo.
Il medico deve decidere la tecnica e la procedura speci che che permetteranno di ottenere l'e etto clinico
desiderato.
5.1 Prima dell'intervento
1. Veri care che la pompa di aspirazione sia correttamente impostata come descritto nella sezione 3, inclusa
la corretta impostazione della linea di aspirazione monouso con ltro idrofobo (vedere la sezione 3.9) e del
pedale (vedere le sezioni 3.8 e 3.13).
2. Accertarsi che il dispositivo sia stato sottoposto a un test pre-utilizzo (vedere la sezione 3.16).
3. Usare i Touchpad di regolazione dell'aspirazione per selezionare l'aspirazione desiderata (vedere la
sezione 5.3).
5.2 Durante l'intervento
1. Inserire la cannula di aspirazione nel follicolo avvalendosi dell'ecogra a.
2. Attivare il pedale per aspirare il uido follicolare.
3. Quando il follicolo è vuoto, disattivare il pedale.
4. L'ovocita e il uido follicolare si trovano nel contenitore di raccolta.
5.3 Calibrazione delle velocità di usso
La prima fase della procedura di fecondazione in vitro consiste nell'ottenere ovociti di buona qualità. La
calibrazione della corretta velocità di usso è importantissima ai ni del prelievo di un numero massimo di ovociti
in ottime condizioni. La velocità di usso attraverso l'ago di aspirazione e la cannula dipende da svariati fattori,
quali: la di erenza di altezza tra la punta dell'ago e la provetta di raccolta, il diametro interno dell'ago, la lunghezza
complessiva del sistema e la pressione di aspirazione in base alla legge di Poiseuille. Per garantire un tasso di
recupero ottimale con danni minimi al complesso ovocita-cumulo e alla zona pellucida, si consigliano velocità
di usso pari a 20-25 ml/min. È possibile controllare la calibrazione aspirando acqua con l'ago di aspirazione
e regolando la pressione di aspirazione per ottenere la corretta velocità di usso. Una velocità di usso di
20-25 ml/min si traduce in un tempo compreso tra 24 e 30 secondi per aspirare 10 ml d'acqua.
L'uso di una determinata pressione di aspirazione in concomitanza con un ago per il prelievo di ovociti di calibro
e/o di tipo speci co è a discrezione del medico che esegue la procedura.
5.4 Dopo l'intervento
1. Usare il Touchpad di standby per portare la pompa di aspirazione alla modalità standby.
2. Staccare la linea di aspirazione monouso con ltro idrofobo, il cavo di alimentazione e il pedale.
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