Bezpečnostné Pokyny; O Prístroji K-Mar-5200; Určené Použitie; Opis Prístroja - COOK Medical K-MAR-5200 Manual De Usuario

K-MAR-5200 Návod na použitie
1. Bezpečnostné pokyny
VAROVANIE: Pred použitím
vákuovej pumpy sa oboznámte
s bezpečnostnými pokynmi.
VAROVANIE: Túto vákuovú
pumpu má používať iba príslušne
kvali kovaný personál.
DÔLEŽITÁ POZNÁMKA:
Náhradný prístroj a jednorazové
materiály.
VAROVANIE: BIOLOGICKÉ
NEBEZPEČENSTVO. Vždy použite
jednorazovú vákuovú linku
s hydrofóbnym ltrom (K-DVLF-240).
Prístroj nikdy nepoužívajte, ak existuje
nejaký náznak kontaminácie hadičiek,
ltra alebo vákuovej pumpy.
V prípade podozrenia na kontamináciu
vákuovej pumpy neumožnite jej
ďalšie použitie a okamžite informujte
autorizovaného zástupcu servisu, aby
prístroj skontroloval a opravil.
Jednorazová vákuová linka
s hydrofóbnym ltrom pripojená na
vákuovú pumpu je len na použitie u
jednej pacientky a nesmie sa používať
opakovane ani sterilizovať opakovane.
Opakované použitie tohto prístroja
môže viesť ku krížovej kontaminácii,
čo môže spôsobiť prenos infekčných
ochorení. Opakovaná sterilizácia tohto
prístroja môže narušiť štrukturálnu
neporušenosť prístroja a spôsobiť
zlyhanie produktu. Produkt sa po
použití považuje za infekčný a musí
sa zlikvidovať v súlade s miestnymi
predpismi o likvidácii biologického
odpadu.
VAROVANIE: Sledujte vákuum.
VAROVANIE: Nebezpečenstvo
zásahu elektrickým prúdom.
VAROVANIE: Vo vnútri sa
nenachádzajú žiadne časti opraviteľné
používateľom.
NEBEZPEČENSTVO VÝBUCHU:
V prítomnosti horľavých plynov môže
prístroj spôsobiť výbuch.
VAROVANIE: Používajte iba
originálne jednorazové materiály.
2. O prístroji K-MAR-5200
V tejto príručke je opísaná prevádzka a určené použitie vákuovej pumpy a jednorazových materiálov.
Je nevyhnutné oboznámiť sa pomocou tohto dokumentu s funkciami a prevádzkou vákuovej pumpy ešte pred jej
použitím.
Nedodržanie tohto návodu môže viesť k vážnemu poraneniu pacientky alebo operačného tímu a môže viesť
k poškodeniu alebo poruche prístroja a jednorazových materiálov.
V tejto príručke sa neuvádza podrobný opis operačných technológií a príručka neslúži ani ako úvod do danej
operačnej techniky pre začiatočníka. Tento prístroj a jednorazové materiály môžu používať iba lekári a zdravotnícky
personál pod dohľadom lekára s príslušnou technickou kvali káciou.
V prípade zlyhania vákuovej pumpy počas prevádzky je potrebné mať v dosahu náhradný prístroj a náhradné
jednorazové materiály, aby bolo možné dokončiť operáciu.
Vždy pracujte s jednocestným hydrofóbnym ltrom medzi zbernou nádobkou a vákuovou pumpou, aby nedošlo
k vniknutiu telesných tekutín do prístroja.
Vákuovú pumpu nikdy nepoužívajte, ak existuje nejaký náznak kontaminácie hadičky, ltra alebo prístroja.
Neumožnite ďalšie používanie prístroja. Okamžite informujte autorizovaného zástupcu servisu ohľadom kontroly
a opravy prístroja.
Vždy sledujte úroveň aspiračného vákua. Nadmerná úroveň vákua môže viesť k poškodeniu oocytu alebo iných
telesných tkanív.
V publikovanej literatúre existujú dôkazy naznačujúce, že vyššie vákuové aspiračné tlaky môžu viesť k potenciálnemu
zníženiu kvality oocytu a následne k nižšiemu potenciálu vývoja a oplodnenia. Na aspiráciu oocytu použite iba
najvyšší vákuový aspiračný tlak potrebný na dosiahnutie požadovaného prietoku pri veľkosti použitej aspiračnej
ihly. Zosilnenie sa má používať len na odstránenie blokád alebo prekážok v aspiračnej linke alebo aspiračnej ihle,
keď sa ihla nachádza mimo tela pacienta.
Pred každým použitím sa musí vykonať odskúšanie pred prevádzkou (pozri §3.16).
V prípade podozrenia alebo zistenia poruchy vákuovej pumpy prestaňte prístroj používať, kým ho neskontroluje
autorizovaný zástupca servisu.
Pri každom zapojení vákuovej pumpy do siete sú vnútorné obvody pod prúdom bez ohľadu na to, či je prístroj
zapnutý alebo je v pohotovostnom režime. Pred výmenou šnúry alebo čistením prístroj vždy odpojte od siete.
V prípade prasknutia, rozstrapkania, zlomenia alebo poškodenia akejkoľvek elektrickej šnúry alebo zástrčky
spojenej s prístrojom zabezpečte ich okamžitú výmenu.
Kryty neodstraňujte, aby sa znížilo riziko zasiahnutia elektrickým prúdom. Servisným zásahom poverte
autorizovaného zástupcu servisu.
Vákuovú pumpu chráňte pred rozstreknutím tekutiny. Ak do prístroja prenikne nejaká tekutina, okamžite ho
prestaňte používať.
Všetkými servisnými zásahmi poverte zástupcu servisu autorizovaného výrobcom.
Nepoužívajte v oblasti, kde sa nachádzajú horľavé plyny.
Z dôvodu vlastnej bezpečnosti používajte iba originálne jednorazové materiály (pozri §7).
2.1 Určené použitie
Prístroj K-MAR-5200 je vákuová pumpa určená na aspiráciu telesných tekutín a buniek, najmä na aspiráciu oocytov.
2.2 Opis prístroja
Vákuová pumpa je vyhotovená tak, aby udržiavala vákuum presne podľa nastavenia určeného používateľom
v rozsahu -10 mmHg až -500 mmHg v prípade nakon gurovania na zobrazovanie v mmHg a v rozsahu -1,0 kPa
až -67,0 kPa v prípade nakon gurovania na zobrazovanie v kPa. Prístroj v každom prípade udrží vákuum v rámci
±5 mmHg (0,7 kPa).
Prístroj taktiež dokáže vákuum zosilniť na -500 mmHg (alebo -67,0 kPa pri režime zobrazovania v kPa) z každého
nastavenia.
2.3 Bezpečnostné opatrenia pri používaní prístroja
V prípade akejkoľvek elektrickej alebo mechanickej poruchy počas používania alebo v prípade vniknutia tekutiny
do vákuovej pumpy prístroj prestaňte používať, kým ho neskontroluje autorizovaný zástupca servisu.
13-4
Slovenčina
13