Istruzioni Di Sicurezza; Informazioni Sulla Pompa Di Aspirazione K-Mar-5200; Uso Previsto; Descrizione Del Dispositivo - COOK Medical K-MAR-5200 Manual De Usuario

K-MAR-5200 Istruzioni per l'uso

1. Istruzioni di sicurezza

AVVERTENZA - Prima di usare
la pompa di aspirazione, leggere con
attenzione le istruzioni di sicurezza.
AVVERTENZA - La pompa di
aspirazione deve essere utilizzata solo da
personale debitamente quali cato.
NOTA IMPORTANTE - Dispositivo
e accessori monouso sostitutivi.
AVVERTENZA - PERICOLO
BIOLOGICO. Usare sempre la linea di
aspirazione monouso con ltro idrofobo
(K-DVLF-240). Non usare mai la pompa
di aspirazione qualora vi siano segni di
contaminazione delle cannule, del ltro o
della pompa stessa.
In caso di sospetta contaminazione della
pompa di aspirazione, interromperne
l'uso e informarne immediatamente un
tecnico autorizzato per farla controllare
e riparare.
La linea di aspirazione monouso con
ltro idrofobo collegata alla pompa di
aspirazione è prevista esclusivamente per
l'uso su una singola paziente e non deve
quindi essere riutilizzata o risterilizzata.
Il riutilizzo di questo componente può
provocare contaminazione crociata con
il conseguente rischio di trasmissione di
malattie infettive. La risterilizzazione di
questo componente può comprometterne
l'integrità strutturale e provocarne il
malfunzionamento. Una volta usato,
questo componente è considerato infetto
e deve essere smaltito nel rispetto delle
norme locali riguardanti i ri uti a rischio
biologico.
AVVERTENZA - Monitorare
l'aspirazione.
AVVERTENZA - Pericolo di scosse
elettriche.
AVVERTENZA - Non vi
sono componenti interni riparabili
dall'utilizzatore.
PERICOLO DI ESPLOSIONE - In
presenza di gas in ammabili il dispositivo
potrebbe causare esplosioni.
AVVERTENZA - Usare solo
accessori monouso originali.

2. Informazioni sulla pompa di aspirazione K-MAR-5200

Il manuale descrive il funzionamento e l'uso previsto della pompa di aspirazione e degli accessori monouso.
È dunque essenziale usare questo manuale per prendere dimestichezza con le funzioni e il funzionamento della
pompa di aspirazione prima di usarla.
Il mancato rispetto di queste istruzioni può comportare gravi infortuni alla paziente o al team chirurgico e danni o
la rottura del dispositivo e degli accessori monouso.
Il manuale non contiene una descrizione dettagliata delle tecnologie di funzionamento per cui non è adatto per
introdurre un nuovo assistente a questa tecnica operativa. Solo i medici e il personale assistente sotto la direzione
di un medico e in possesso delle dovute quali che tecniche possono usare questo dispositivo e gli accessori
monouso.
Tenere a portata di mano un dispositivo e accessori monouso sostitutivi per poter terminare l'intervento qualora la
pompa di aspirazione originale smettesse di funzionare.
Per evitare che i uidi corporei penetrino nel dispositivo, collocare sempre il ltro idrofobo unidirezionale tra il
contenitore di raccolta e la pompa di aspirazione.
Non usare mai la pompa di aspirazione qualora vi siano segni di contaminazione della cannula, del ltro o del
dispositivo. Interrompere l'uso del dispositivo. Rivolgersi immediatamente a un tecnico autorizzato per far
controllare e riparare il dispositivo.
Monitorare sempre il livello di aspirazione. Una aspirazione eccessiva potrebbe danneggiare l'ovocita o un altro
tessuto corporeo.
La letteratura specializzata suggerisce che l'uso di pressioni di aspirazione più elevate può compromettere la
qualità degli ovociti e, di conseguenza, ridurne il potenziale di sviluppo e di fecondazione. Per l'aspirazione degli
ovociti, usare esclusivamente la pressione di aspirazione più elevata necessaria per ottenere la velocità di usso
richiesta per il calibro dell'ago di aspirazione utilizzato. L'incremento deve essere usato esclusivamente per liberare
blocchi od ostruzioni nella linea di aspirazione o nell'ago di aspirazione quando quest'ultimo si trova fuori dal
corpo del paziente.
E ettuare il test pre-utilizzo (vedere la sezione 3.16) prima di ogni intervento.
In caso di difetto sospetto o accertato della pompa di aspirazione, interromperne l'uso no al controllo da parte di
un tecnico autorizzato.
I circuiti interni sono sotto tensione ogni volta che la pompa di aspirazione viene collegata alla rete di alimentazione,
indipendentemente dal fatto che il dispositivo sia acceso o in standby. Prima di sostituire i cavi o di e ettuare
la pulizia dell'apparecchio, scollegare sempre il dispositivo dalla rete di alimentazione. Qualora un cavo di
alimentazione o una spina del dispositivo mostrino segni di incrinature, s lacciamento, rottura o danni, sostituirli
immediatamente.
Per ridurre il rischio di scosse elettriche non togliere i coperchi. Per l'assistenza, rivolgersi a un tecnico autorizzato.
Proteggere la pompa di aspirazione da versamenti di liquidi. In caso di in ltrazioni di liquidi nel dispositivo,
interromperne subito l'uso.
Per ogni tipo di assistenza, rivolgersi al centro di assistenza autorizzato dal fabbricante.
Non usare in presenza di gas in ammabili.
Per motivi di sicurezza, usare solo accessori monouso originali (vedere la sezione 7).

2.1 Uso previsto

La pompa di aspirazione K-MAR-5200 è indicata per aspirare uidi corporei e cellule, in particolare per aspirare
ovociti.

2.2 Descrizione del dispositivo

La pompa di aspirazione è stata progettata per mantenere con precisione l'aspirazione a un valore speci cato
dall'operatore entro una gamma compresa tra -10 mmHg e -500 mmHg (quando è con gurata per visualizzare i
valori in mmHg) e una gamma compresa tra -1,0 kPa e -67,0 kPa (quando è con gurata per visualizzare i valori in
kPa). In entrambi i casi il dispositivo mantiene l'aspirazione entro ±5 mmHg (0,7 kPa).
Il dispositivo può inoltre incrementare l'aspirazione no a -500 mmHg (o -67,0 kPa in modalità di visualizzazione in
kPa) da qualsiasi impostazione.

2.3 Precauzioni relative all'uso del dispositivo

In caso di guasto elettrico o meccanico durante l'uso, o di in ltrazione di uido nella pompa di aspirazione,
interrompere l'uso del dispositivo per farlo controllare da un tecnico autorizzato.
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