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RECOMENDACIÓN NORMATIVA
4.1 CONFORMIDAD
Este producto ha sido creado y fabricado por una empresa que cuenta con un sistema de calidad certifi cado.
Responde a las exigencias de la directiva europea 93/42/CEE, relativa a los dispositivos médicos.
Por consiguiente, responde especialmente a las normas de seguridad eléctrica (IEC) y de compatibilidad
electromagnética (CEM) ad hoc.
4.2 INTERFERENCIA ELECTROMAGNÉTICA Y DESCARGAS
ELECTROSTÁTICAS
Aunque este producto respeta las normas CEM, es posible que en circunstancias muy especiales cree
perturbaciones en otros dispositivos, o bien sea el mismo perturbado por otros aparatos o por un medio
electromagnético desfavorable.
Este equipo médico eléctrico requiere ciertas precauciones especiales en lo relativo a la compatibilidad
electromagnética (CEM) y debe instalarse de acuerdo con las indicaciones de la información sobre
compatibilidad electromagnética (CEM).
Las transferencias de imágenes desde la cámara a un monitor pueden ser susceptibles a las perturbaciones
electromagnéticas.
Para evitar este tipo de situaciones, Se recomienda
• Comprobar la calidad de la red eléctrica (especialmente la toma de tierra de todos los aparatos y de
los carros)
• Mantener alejado el aparato de fuentes electromagnéticas (ej: compresor, motor, transformador,
generador HF, etc...).
4.3 MATERIOVIGILANCIA
Como cualquier otro dispositivo médico este aparato está sujeto a las disposiciones de materiovigilancia.
Cualquier funcionamiento anómalo grave debe ser notifi cado tanto a la autoridad competente como al
fabricante lo antes posible y con la mayor precisión posible.
Informaciones del fabricante: Remítase a la última página del manual.
4.4 FINALIZACIÓN DE LA VIDA ÚTIL
Este aparato contiene el símbolo de reciclaje conforme a la directiva europea 2002/96/CEE relativa a los
Desechos de Equipamientos Eléctricos y Electrónicos (DEEE o wEEE).
Procediendo de manera correcta a la eliminación de este aparato, contribuirá a impedir todo tipo de
consecuencia perjudicial para el medioambiente y la salud del hombre.
El símbolo
presente en el aparato o en la documentación que lo acompaña indica que este producto no
puede ser tratado bajo ningún concepto como un desecho doméstico. Por consiguiente debe de ser remitido a
un centro de recogida de desechos encargado del reciclaje de aparatos eléctrico y electrónicos.
Para su eliminación respete las normas relativas a la eliminación de desechos del país donde haya sido instalado.
Para obtener detalles más amplios relativos al tratamiento, recuperación y reciclaje de este aparato, contacte
con su distribuidor más cercano que será quien le indique el camino a seguir.
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