4
INFORMACJE PRAWNE
4.1 ZGODNOŚĆ
Ten produkt został zaprojektowany i wykonany przez fi rmę posiadającą certyfi kowany system jakości.
Spełnia on wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych.
W związku z tym, odpowiada on w szczególności normom bezpieczeństwa elektrycznego (IEC) i
kompatybilności elektromagnetycznej (EMC)..
4.2 ZAKŁÓCENIA ELEKTROMAGNETYCZNE I WYŁADOWANIA
ELEKTROSTATYCZNE
Mimo, że produkt ten jest zgodny z normami EMC, w bardzo szczególnych okolicznościach może
zakłócać pracę innych urządzeń lub jego praca może być zakłócona przez inne urządzenia lub
niekorzystne środowisko elektromagnetyczne.
Niniejsze urządzenie medyczne wymaga specjalnych środków ostrożności pod względem EMC i musi być
zainstalowane zgodnie z informacją EMC.
Przenoszenie obrazu z kamery na monitor może być podatne na zakłócenia elektromagnetyczne.
Aby uniknąć takich sytuacji, zaleca się
• Zwracać szczególną uwagę na stan urządzeń zasilających (zwłaszcza stan uziemienia wszystkich
urządzeń i wózków)
• Odsunąć urządzenie od źródeł elektromagnetycznych (np. sprężarki, silnika, transformatora, generatora
HF, itp.)
4.3 CZUJNOŚĆ W ODNIESIENIU DO SPRZĘTU MEDYCZNEGO
Podobnie jak inne urządzenia medyczne, to urządzenie podlega przepisom dotyczącym czujności
medycznej.
Każda poważna usterka musi być zgłoszona do właściwego organu i do producenta w jak najkrótszym
czasie i z największą dokładnością. Dane producenta są podane na ostatniej stronie instrukcji.
4.4 POSTĘPOWANIE Z ZUŻYTYM SPRZĘTEM
Urządzenie oznaczone jest symbolem recyklingu, zgodnie z dyrektywą europejską 2002/96/EWG w sprawie
zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego (WEEE lub ZSEE).
Zapewnienie prawidłowej utylizacji tego sprzętu pomoże zapobiec potencjalnym szkodliwym skutkom dla
środowiska naturalnego i zdrowia ludzkiego.
Symbol
na urządzeniu lub w towarzyszącej mu dokumentacji wskazuje, że produkt ten w żadnym
wypadku nie może być traktowany jako odpad komunalny. Dlatego też należy go dostarczyć do punktu
zbiórki zajmującego się recyklingiem sprzętu elektrycznego i elektronicznego.
Przy utylizacji należy przestrzegać norm w zakresie gospodarki odpadami obowiązującymi w kraju
instalacji.
W celu uzyskania dalszych informacji na temat utylizacji, złomowania i recyklingu tego produktu należy
skontaktować się z najbliższym sprzedawcą, który wskaże jak postępować.
:
131