Ce-Uygunluk Açıklaması; Yerel Yasal Talimatlar; Teknik Veriler - Ottobock 8E70 Serie Instrucciones De Uso

üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen­
mez.
10.2 Markalar
Ekteki belgede geçen tüm tanımlar yürürlükteki marka hukuku ve kendi sahiplerinin haklarının
hükümlerine tabidir.
Burada belirtilen tüm ticari markalar, ticari isimler veya firma isimleri tescilli ticari markalar olabilir
ve kendi sahiplerinin haklarının hükümlerine tabidir.
Bu belgede kullanılan markaların açık ve net şekilde özelliklerinin belirtilmemesi sonucunda isim
hakkının serbest olduğu anlaşılmamalıdır.
10.3 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi­
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
Ottobock Healthcare Products GmbH, ürünün 2014/53/AB yönetmeliğine uygun olduğunu beyan
eder. AB uygunluk beyanının tam metni aşağıdaki internet adresinde kullanıma sunulur:
www.ottobock.com/conformity
Bu ürün, RoHS 2011/65/EU yönergesi uyarınca, elektrikli ve elektronik cihazlarda tehlikeli madde­
lerin kullanımı ile ilgili sınırlamaların koşullarını yerine getirmektedir.

10.4 Yerel Yasal Talimatlar

Sadece münferit ülkelerde uygulanan hukuki açıklamalar bu başlık altında, kullanımın gerçekleşti­
ği ilgili ülkenin resmi dilinde yazılıdır.

11 Teknik veriler

Çevre şartları
Orijinal ambalajında depolama
Orijinal ambalajında taşıma
Ambalaj olmadan depolama ve taşıma
İşletim
Genel
Ürün kodu
bebionic el Small ağır­
lığı
bebionic el Medium
ağırlığı
Açılma mesafesi (işa­
ret parmağı ile içe
dönük baş parmak
arasında)
El bileğinde ekstansi­
yon/fleksiyon
Dayanım süresi
346
bebionic el EQD
8E70=*
433 g / 0.95 lbs
616 g / 1.36 lbs
–
+5 °C/+41 °F ila +40 °C/+104 °F
maks. %85 hava nemi, yoğuşmasız
-25 °C/-13 °F ila +70°C/+158 °F
maks. %90 hava nemi, yoğuşmasız
-25 °C/-13 °F ila +70 °C/+158 °F
maks. %90 hava nemi, yoğuşmasız
-5 °C/+23 °F ila +45 °C/+113 °F
maks. %95 hava nemi, yoğuşmasız
bebionic el Short
Wrist
8E71=*
yakl. 402 g / 0.89 lbs
yakl. 588 g / 1.3 lbs
75 mm
–
5 yıl
bebionic el Flex
8E72=*
yakl. 504 g / 1.1 lbs
yakl. 689 g / 1.52 lbs
-40° ila maks. +40°,
20° adımlarla