Ce-Uygunluk Açıklaması; Yerel Yasal Talimatlar - Ottobock 50C90 Smartspine Collar Instrucciones De Uso

6.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir
şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişiklikler­
den kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
6.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I ola­
rak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından ken­
di sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.

6.3 Yerel Yasal Talimatlar

Sadece münferit ülkelerde uygulanan hukuki açıklamalar bu başlık altında,
kullanımın gerçekleştiği ilgili ülkenin resmi dilinde yazılıdır.
1 はじめに
備考
最終更新日: 2015-03-12
► 本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。
► 下記の安全性に関する注意事項に従わないと、負傷したり製品が損傷
するおそれがあります。
► 装着者には、本製品の安全な取扱方法やお手入れ方法を説明してくだ
さい。
► 本書を安全な場所に保管してください。
本取扱説明書では、頸椎装具 50C90 スマートスパイン カラー、50C91 ス
マートスパイン ユニバーサル カラーの装着および適応に関する重要な情報
を説明いたします。
2 適用
2.1 使用目的
本装具は、装着部分の皮膚が良好な状態であることを確認した上で、頸椎に
のみご使用ください。
本装具は適応に従って使用してください。
104 | Ottobock
日本語