Anhang 2 Entwicklung Von Anwenderdefinierten Tests - Binding Site Minineph Plus Manual De Usuario

ANHANG: 2
ENTWICKLUNG VON ADR-TESTS
Nachfolgend werden einige Hinweise für die Nutzung des ADR-Modus gegeben, bei
dem anwenderdefinierte Reagenzien auf dem MININEPH
1. Es dürfen nur spezifische MININEPH-Küvetten verwendet werden.
2. Alle erforderlichen Probenverdünnungen müssen mit dem MININEPH Probendiluens
(SN042) durchgeführt werden.
3. Das Analysegerät muss mit einem geeigneten Systempuffer gespült werden. Im ADR-
Modus den Systempuffer immer an die Schlauchzufuhr "B" anschließen.
4. Zu Beginn Messzeiten von 5 Sekunden für den Leerwert und 600 Sekunden für den
Test eingeben.
5. Die Schrittabfolge beim Pipettieren ist von der gewählten Testtemperatur abhängig.
Bei Tests, die bei niedriger Temperatur durchgeführt werden, sieht die Reihenfolge
folgendermaßen aus:
Aufziehen von 400L (z.B. Reaktionspuffer)
Aufziehen von 40L (z.B. Luftblase)
Aufziehen von 40L (z.B. Reagenz)
Abgabe und ausstoßen der gesamten aufgenommenen Flüssigkeit
Bei Tests mit hoher Reaktionstemperatur ist die Pipettierabfolge wie folgt:
Aufziehen von 40L (z.B. Reagenz)
Aufziehen von 40L (z.B. Luftblase)
Aufziehen von 100L (z.B. Zusatzreagenz)
Abgabe von 480L (alle aufgezogene Reagenzien plus Systempuffer)
6. Zur Festlegung des Messbereichs sollte der Test mit seriellen Verdünnungen
(Verdünnungsverdopplungen)
empfohlen, mit einem Probenvolumen von 40L zu starten.
Nach Festlegen des Messbereichs eine geeignete Probenverdünnung für diesen
Messbereich auswählen.
Ist es nicht möglich, einen geeigneten Messbereich festzulegen, können folgende
Parameter angepasst werden:
(1) Antiserum-Verdünnung
(2) Probenverdünnung oder -volumen
(3) Messzeit (Leerwert oder Test).
7. Die Streulicht-Einheiten (Scatter-Units) sollten im obersten Punkt der Kalibrationskurve
im Bereich von 2000-3000 liegen, im untersten Punkt zwischen 100 und 500.
Kalibrationskurven, bei denen das Problem eines Antigenüberschusses auftreten
8.
könnte, vermeiden. Bei Verdacht auf Antigenüberschuss Test mit einer mit einer
weniger verdünnten Probe wiederholen . Wird unter diesen Bedingungen ein höherer
Streulichtwert erzielt, liegt kein Antigenüberschuss vor.
9. Zur Erstellung
empfohlen. Abweichungen sollten dann innerhalb der vorgegebenen Grenzen
(Empfehlung: +/- 5%) liegen. Bei größeren Abweichungen sollten die Testparameter
überprüft und gegebenenfalls geändert werden.
Insert Code: EIN023
des
der Kalibrationskurve
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PLUS
Kalibrators durchgeführt
wird ein Kurven-Kalkulationsprogramm
zum Einsatz kommen.
werden; es
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Version: 11 August 2011
wird