Limitazioni d'uso
Gli artefatti dei parametri fisiologici causati da interferenze elettromagnetiche devono essere valutati dal
medico o da personale medico autorizzato, al fine di determinare se possano pregiudicare la diagnosi o
la terapia del paziente.
Emissioni e immunità
Il monitor VS1 è stato progettato e valutato in modo tale da soddisfare i requisiti sulle emissioni e le
immunità dettati dalle norme EMC nazionali ed internazionali. Vedere le tabelle 1-4 per informazioni
dettagliate sulla dichiarazione e le indicazioni.
Le norme EMC stabiliscono che i produttori di strumentazioni collegabili al paziente specifichino i livelli
di immunità dei loro sistemi. Vedere le tabelle 2 e 3 per informazioni dettagliate relative all'immunità.
Vedere la Tabella 4 per le distanze consigliate tra gli apparecchi per comunicazione portatili o mobili
e il monitor VS1.
L'immunità viene definita dalla norma come la capacità di un sistema di funzionare in modo inalterato
in presenza di interferenze elettromagnetiche. Il funzionamento inalterato nelle prestazioni di un sistema
rappresenta una valutazione qualitativa che può essere soggettiva.
Prestare quindi la massima attenzione nel comparare livelli di immunità di dispositivi diversi. I criteri
utilizzati per le alterazioni nel funzionamento non sono specificati dalla norma e possono variare a seconda
del produttore.
Indicazioni e dichiarazione del produttore
Il monitor VS1 può essere utilizzato negli ambienti elettromagnetici specificati nelle seguenti tabelle.
Il cliente o utente del monitor deve assicurarsi che venga utilizzato in tali ambienti.
Test emissioni
Emissioni in
radiofrequenza (RF)
CISPR 11
Emissioni di onde in
radiofrequenza (RF)
CISPR 11
Emissioni di corrente
armonica
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione/
flicker
IEC 61000-3-3
A-2
A Compatibilità elettromagnetica
Tabella A-1. Emissioni elettromagnetiche
Conformità
Gruppo 1
Il monitor VS1 utilizza energia a radiofrequenza
solo per il funzionamento interno. Pertanto, le
emissioni di onde radio sono talmente ridotte
che le probabilità di provocare interferenze
alle apparecchiature elettroniche poste
nelle vicinanze sono praticamente nulle.
Classe B
Classe B
Il monitor VS1 è adatto all'uso in tutte le strutture,
incluse quelle collegate direttamente alla rete
elettrica a bassa tensione che alimenta gli edifici
residenziali.
Conforme
Indicazioni per l'ambiente