Dichiarazione Di Conformità Cee - wissner-bosserhoff Carisma Manual De Instrucciones

28. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ CEE
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ CE
secondo la direttiva CE per prodotti medicali 93/42/CEE, Allegato VII
Con la presente
Produttore:
Indirizzo
dichiara in modo giuridicamente vincolante che il prodotto:
Descrizione del prodotto:
è conforme alle relative norme della Direttiva 93/42/CEE sui prodotti medicali.
ISO 9001:2008e EN ISO 13485:2003+AC:2007 per i prodotti medicali.
La conformità del sistema di gestione della qualità viene certificata attraverso:
Questa dichiarazione perde di validità in caso di una modifica non concordata con noi del prodotto su
Wickede, 10.11.2010
Luogo, data:
Pagina 280
wissner-bosserhoff GmbH
Hauptstraße 4-6
D-58739 Wickede (Ruhr),
Duitsland
Letto di degenza carisma
Modello n.: 10-513; 10-0520
Prodotto medicale di classe I
allegato I della direttiva 93/42/CEE
Sui prodotti medicali.
marchio.
qualità, in conformità alle norme
N. di certificazione: 01 100 3177
N. di certificazione: SX60026964 0001
menzionato.
Bernd W. Weber
(Amministratore)
per il rispettivo lotto di dispositivi prodotti.
Phone: 02377 / 784-0
Fax: 02377 / 784-166
E-mail: [email protected]
Web: www.wi-bo.de