Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
6.
PRODUCTVEILIGHEID / UITTREKSEL VAN DE TOEGEPASTE NORMEN
Het product draagt het
Het product is onder toepassing van DIN EN ISO 9001:2000 en DIN EN ISO 13485:2003
ontwikkeld en geproduceerd.
Benaming
93/42/EEG
Wet op medische
producten
EN ISO 14971:2009
Volgens DIN EN 60601-
1:2007-07
(relevante paragrafen)
Volgens IEC 60601-2-
52:2009
(relevante paragrafen)
Aanbeveling BfArM:
van 07-2000
DIN EN 60601-1-2:2007
Aangezien een verpleegbed standaard niet van een zogeheten potentiaalvereffe-
ningsaansluiting is voorzien, is een combinatie met andere electrische medische
apparatuur niet toegestaan zonder verdergaande veiligheidsmaatregelen. Neem
voor meer informatie contact op met onze technische klantenservice. Een poten-
tiaalvereffeningsaansluiting kan eventueel ter beschikking worden gesteld.
_______________________________
in ingebouwde toestand
2
kenmerk en voldoet zodoende aan de op het product van toe-
Commentaar
'MPG' (Duitse wet op medische
producten) (nationale omzetting)
Toepassing van risicomanage-
ment op medische producten
Medische elektrische apparaten
(Medische bedden)
Medisch gebruikte bedden
Aanbevelingen van het
"Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte" (Duitse
en medische producten)
EMV elektromagnetische
Benaming
DIN 33402
Lichaamsgrootte van mensen
DIN 50967
Nikkel-chroom en koper-nikkel
deklagen
DIN 68861-1/ EN
Meubeloppervlakken
12720
EN 60529
IP Code (vochtbeveiliging)
Volgens EN 12530
Wielen voor verpleegbedden
(relevante
paragrafen)
2002/96/EG
elektronica en oude elektrische
apparatuur.
Aanduidingsplicht sinds
13 augustus 2005
Commentaar
Pagina 187
Capítulos
Tabla de contenido
