Presión atmosférica para almacenamiento
Límite de temperatura
Límite de humedad
Se puede esterilizar con autoclave
Producto marcado CE
Producto marcado FDA (
Representante autorizado en la COMUNIDAD EUROPEA
Cuenta con la certificación de sistema de gestión de calidad
y certificación CE emitida por TüV Rheinland
7. Protección medioambiental
No hay factores dañinos en nuestro producto. Puede usarlo de acuerdo
con las leyes locales.
8. Derechos del fabricante
Reservamos el derecho a cambiar el diseño del equipo, la técnica, los accesorios, el
manual de instrucciones y el contenido de la lista original de embalaje en cualquier
momento y sin previo aviso. Si hay diferencias entre el anteproyecto y el equipo real,
tome el equipo real como norma.
9. Para información técnica, por favor póngase en contacto con
Wellkang Ltd (www.CE-Marking.eu)
29 Harley St .,LONDRES.W 1G 9QR.UK
Distribuidor: DepoDent España
d d
Administración de Drogas y Alimentos)
13
depósito dental DepoDent España - 902 767 118 -
https://depodent.es
10. Declaración de conformidad
10.1 Conformidad del producto con los siguientes estándares
EN 60601-1:2006
EN 60601-1-2:2007
EN 61000-3-2:2006
EN 61000-3-3:2008
EN 60601-1-4:1996
EN 60601-1-6:2007
EN 61205:1994
EN ISO 22374:2005
EN 62304:2006
EN 980:2008
EN ISO 9687:1995
EN 1041:2008
EN ISO 14971:2009
EN ISO 7405:2008
EN ISO 17664:2004
EN ISO 17665-1:2006
EN ISO 10993-1:2009
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-10:2010
10.2 EMC - Declaración de conformidad
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