Tabla de contenido
Límite de humedad
Se puede esterilizar con autoclave
Producto marcado CE
Producto marcado FDA (Administración de Drogas y Alimentos)
Representante autorizado en la COMUNIDAD EUROPEA
Cuenta con la certificación de sistema de gestión de calidad
y certificación CE emitida por TüV Rheinland
7 Protección medioambiental
No hay factores dañinos en nuestro producto. Puede usarlo de acuerdo con las leyes locales.
8 Derechos del fabricante
Reservamos el derecho a cambiar el diseño del equipo, la técnica, los accesorios, el
manual de instrucciones y el contenido de la lista original de embalaje en cualquier
momento y sin previo aviso. Si hay diferencias entre el anteproyecto y el equipo real,
tome el equipo real como norma.
9 Para información técnica, por favor póngase en contacto con
Wellkang Ltd (www.CE-Marking.eu)
29 Harley St., LONDRES, W1G 9QR, REINO UNIDO
10 Declaración de conformidad
10.1 Conformidad del producto con los siguientes estándares
17
EN 60601-1:2006
EN 60601-1-2:2007
EN 61000-3-2:2006
EN 61000-3-3:2008
EN 60601-1-4:1996
EN 60601-1-6:2007
EN 61205:1994
EN ISO 22374:2005
EN 62304:2006
EN 980:2008
EN ISO 9687:1995
EN 1041:2008
EN ISO 14971:2009
EN ISO 7405:2008
EN ISO 17664:2004
EN ISO 17665-1:2006
EN ISO 10993-1:2009
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 0993-10:2010
EN ISO 0993-10:2010
10.2 EMC
- Declaración de conformidad
Guía y declaración del fabricante-emisiones electromagnéticas
El Modelo UDS-E LED está destinado para el uso en el ambiente electromagnético especificado
más abajo. El cliente o el usuario del Modelo UDS-E LED debería asegurar que este es utilizado
en tal ambiente.
Test de Emisión
Conformidad
Emisiones RF
El Modelo UDS-E LED debe emitir energía
electromagnética para realizar su función. Los
Grupo 1
equipos electrónicos cercanos pueden verse
afectados.
Emisiones RF
Clase B
CISPR 11
El Modelo UDS-E LED es apropiado para el uso en
Emisiones harmónicas
todos los establecimientos, incluyendo
Clase A
IEC 61000-3-2
establecimientos domésticos y aquellos directamente
conectados a la red eléctrica pública de bajo voltaje
Fluctuación de
que alimenta a los edificios utilizados con fines
Voltaje/emisiones
Cumple
domésticos.
intermitentes
IEC 61000-3-3
18
Guía de ambiente electromagnético
Tabla de contenido
