Edwards HemoSphere Instrucciones De Uso página 62

Λεζάντα Συ βόλου • Legenda dos símbolos • Legenda se symboly • Jelmagyarázat
Ελληνικά
Αριθ ό καταλόγου
Ακολουθήστε τι οδηγίε χρήση
στον ιστότοπο
eifu.edwards.com
Αριθ ό σειρά
Κατασκευαστή
Η ερο ηνία κατασκευή
Εξουσιοδοτη ένο αντιπρόσωπο
στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα
Μη ασφαλέ σε περιβάλλον
αγνητική το ογραφία
ιαθέτει προστασία έναντι τη
κατακόρυφη πτώση νερού
σύ φωνα ε το πρότυπο IPX1.
ιαθέτει προστασία έναντι ρίψη
νερού προ κάθε κατεύθυνση
σύ φωνα ε το πρότυπο IPX4.
Προσοχή: Η ο οσπονδιακή
νο οθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει την
πώληση τη συσκευή αυτή όνον
από ιατρό ή κατόπιν εντολή ιατρού.
Το συνδετικό διαθέτει προστασία από
ηλεκτρικά φορτία και προστασία από
απινίδωση (Τύπου CF σύ φωνα ε το
IEC 60601-1)
Συ όρφωση προ την οδηγία για τον
περιορισ ό των επικίνδυνων ουσιών
(RoHS) - όνο στην Κίνα
Συ όρφωση ε την Ο οσπονδιακή
Επιτροπή Επικοινωνιών (FCC) - όνο
στι Η.Π.Α.
Ξεχωριστή συλλογή για ηλεκτρικό και
ηλεκτρονικό εξοπλισ ό σύ φωνα ε
την Οδηγία του Ευρωπαϊκού
Κοινοβουλίου 2012/19/EE.
Y
Όρια Θερ οκρασία
X
Y
Όρια Υγρασία
X
Να κρατείται ακριά από το φω του
ήλιου
Να ην χρησι οποιηθεί αν η
συσκευασία έχει υποστεί ζη ιέ
Σή ανση συ όρφωση CE σύ φωνα
ε οδηγία του Ευρωπαικού
Συ βουλίου 93/42/ΕΟΚ τη 14η
Ιουνίου 1993 για τι ιατρικέ συσκευέ
Ποσότητα
Português
Número de catálogo
Seguir as instruções de utilização
no website
eifu.edwards.com
Número de série
Fabricante
Data de fabricação
Representante autorizado na
Comunidade Europeia
Não seguro em RM
Fornece proteção contra queda
vertical de água em conformidade
com a classificação IPX1.
Oferece proteção contra água que
respinga em qualquer direção ao
padrão IPX4
Precaução: as leis federais dos EUA
restringem a venda deste dispositivo
a médicos ou sob solicitação de um
médico.
O conector possui proteção contra
choques elétricos e é à prova de
desfibrillador (Tipo CF de acordo com
IEC 60601-1)
Conformidade com restrição de
substâncias perigosas (RoHS) - apenas
China
Conformidade com a comissão federal
de comunicações (Federal
Communications Commission, FCC) -
apenas EUA
Conjunto separado para
equipamentos eletrônicos e elétricos
em conformidade com a Diretiva CE
2012/19/UE.
Limite de Temperatura
Limite de Umidade
Manter ao abrigo da luz solar
Não usar se a embalagem estiver
violada
Assinalada como em conformidade
com a CE segundo a European Council
Directive 93/42/EEC, de 14 de junho
de 1993, relativa a dispositivos
médicos.
Quantidade
62
Česky
Katalogové číslo
Dodržujte návod k použití na
webu
eifu.edwards.com
Sériové číslo
Výrobce
Datum výroby
Pověřený zástupce pro Evropské
společenství
Použití v prostředí MR není bezpečné
Poskytuje ochranu proti svisle padající
vodě podle normy IPX1.
Poskytuje ochranu proti vodě stříkající
z kterékoli strany podle normy IPX4.
Výstraha: Federální zákony (USA)
omezují prodej tohoto prostředku na
lékaře nebo na základě objednávky
lékaře.
Konektor má ochranu proti
elektrickým šokům a je odolný proti
defibrilátorům (Typu CF podle
IEC 60601-1)
Shoda s normou pro omezení
nebezpečných látek (RoHS) – pouze
Čína
Shoda s předpisy Federální komise
pro komunikaci (FCC) – pouze USA
Separovaný sběr elektrických a
elektronických zařízení v souladu se
směrnicí Evropského parlamentu a
Rady 2012/19/EU.
Omezení teploty
Omezení vlhkosti
Nenechávejte na slunečním světle
Neužívejte v případě poškozeného
balení
CE shoda označená Směrnicí Evropské
Rady 93/42/EEC ze dne 14. června
1993 týkající se zdravotnických
přístrojů
Množství
Magyar
Katalógusszám
Kövesse a weboldalon
található használati utasítást:
eifu.edwards.com
Sorozatszám
Gyártó
A gyártás dátuma
Hivatalos képviselet az Európai
Közösségben
MR környezetben nem biztonságos
Az IPX1 szabvány szerint a
függőlegesen eső vízzel szemben
védelmet biztosít.
Az IPX4 szabvány szerint a bármely
irányban fröccsenő vízzel szemben
védelmet biztosít.
Vigyázat: A szövetségi törvények
(USA) korlátozása szerint az eszköz
eladása csak orvos által vagy orvos
rendelésére történhet.
A csatlakozó áramütés ellen
védelemmel rendelkezik és
defibrillátorbiztos (CF típusú az
IEC 60601-1 szabvány szerint)
Veszélyes anyagok korlátozásának
(RoHS) való megfelelés - csak Kína
Szövetségi Kommunikációs
Bizottságnak (FCC) való megfelelés -
csak USA
Az elektromos és elektronikus
készülékek szelektív gyűjtése az EU
2012/19/EU direktívája szerint.
Hőmérsékleti korlátozás
Nedvességkorlátozás
Napfénytől távol tartandó
Sérült csomag esetén nem
használható
CE megfelelőség az orvosi eszközökre
vonatkozó, 1993. június 14-i
93/42/EGK Európai tanácsi irányelv
előírásai szerint.
Mennyiség