Edwards HemoSphere Instrucciones De Uso página 43

Türkçe
HemoSphere Oksimetri Kablosu
Ürünü kullanmadan önce bu kullanım talimatları ile
içindeki tüm uyarıları ve dikkat gerektiren konuları
dikkatlice okuyun.
Tanım
HemoSphere oksimetri kablosu, venöz oksijen
doygunluğunu yansıma spektrofotometrisiyle
sürekli olarak ölçmek için bir ucuyla uyumlu bir
Edwards monitörüne ① ve diğer ucuyla onaylı bir
Edwards oksimetri kateterine ② bağlanan yeniden
kullanılabilir bir cihazdır. Oksimetri kablosunun
içindeki LED'ler ışık fiberi optik olarak kateterin
distal ucuna iletir. Emilen, kırılan ve yansıtılan ışık
miktarı, kandaki oksijenli ve oksijeni alınmış
hemoglobinin göreli miktarına bağlıdır. Bu optik
yoğunluk verisi oksimetri kateteri tarafından
toplanır, HemoSphere oksimetri kablosu tarafından
işlenir ve uyumlu bir izleme platformunda
görüntülenir. Parametre çıkışı karışık venöz oksijen
doygunluğu (SvO ) veya merkezi venöz oksijen
2
doygunluğudur (ScvO ).
2
Not: HemoSphere oksimetri kablosunun tahmini
kullanım ömrü, üretim tarihinden itibaren
1,5 yıldır. Bu süre dolduktan sonra kablo
değiştirilmeli ve Edwards Lifesciences şirketine
geri gönderilmelidir. Daha fazla destek için lütfen
Teknik Destek veya yerel Edwards temsilcinizle
iletişime geçin.
Uyumlu Kateterler
HemoSphere oksimetri kablosu, venöz oksijen
doygunluğunu (SvO /ScvO ) ölçmek amacıyla
2 2
Edwards uyumlu monitörler ve oksimetri
kateterleriyle kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
HemoSphere oksimetri kablosu, uyumlu bir
fiberoptik bağlantısı olan tüm Edwards pulmoner
arter ve santral venöz kateterlerle uyumludur.
Kullanım Endikasyonları
HemoSphere gelişmiş monitör, HemoSphere
oksimetri kablosu ve Edwards oksimetri
kateterleriyle birlikte kullanıldığında, venöz oksijen
doygunluğunun (SvO ve ScvO ) ve türetilmiş
2 2
hemodinamik parametrelerinin hastane ortamında
izlenmesi gereken yetişkin ve pediatrik yoğun
bakım hastalarında kullanım için endikedir.
Kullanılan katetere özgü hedef hasta
popülasyonuyla ilgili bilgi için Edwards oksimetri
kateteri kullanım endikasyonları beyanına bakın.
Her bir hasta popülasyonu için ölçülmüş ve
türetilmiş parametrelerin tam listesi için kullanım
amacı beyanına bakın.
Kullanım Amacı
HemoSphere ileri düzey izleme platformu, bir
hastanede klinik bakım ortamında kalifiye personel
veya eğitimli klinik uzmanlar tarafından kullanılmak
üzere tasarlanmıştır. HemoSphere ileri düzey izleme
platformu, uyumlu Edwards oksimetri ve Swan-Ganz
kateterleriyle kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Edwards, Edwards Lifesciences, stilize E logosu,
HemoSphere, Swan ve Swan-Ganz,
Edwards Lifesciences Corporation şirketinin
ticari markalarıdır. Diğer tüm ticari markalar
ilgili sahiplerinin mülkiyetindedir.
①
Aşağıdaki tablolarda, HemoSphere ileri düzey monitör
ve bağlı bir HemoSphere oksimetri kablosu veya bağlı
bir HemoSphere oksimetri kablosu ile Swan-Ganz
modülü kullanarak izleme işlemi gerçekleştirilirken
yetişkin ve pediatrik hasta popülasyonları için mevcut
parametrelerin kapsamlı listeleri yer almaktadır.
Uyarılar
IEC 60601-1 standardına uygunluk, yalnızca
HemoSphere oksimetri kablosunun (hastaya temas
eden aksesuar, defibrilasyona dayanıklı) uyumlu bir
izleme platformuna bağlanması durumunda
sağlanır. Harici bir ekipman bağlamak veya sistemi
bu talimatlarda belirtilenden farklı bir biçimde
yapılandırmak, bu standardın karşılanmamasına
yol açacaktır. Cihazın talimatlara uygun bir biçimde
kullanılmaması durumunda, hasta/operatör için
elektrik çarpması riski artabilir.
Oksimetri kablosunun ana gövdesini kumaşla
sarmayın veya doğrudan hastanın cildi üzerine
koymayın. Yüzey ısınır ve iç sıcaklık seviyesini
korumak için ısıyı dağıtmak gerekir. İç sıcaklığın
limitleri aşması yazılım hatasına neden olur.
Ürün üzerinde hiçbir değişiklik, bakım veya tadilat
yapmayın. Ürün üzerinde yapılacak bakım, tadilat
veya değişiklikler hasta/operatör güvenliğini ve/
veya ürün performansını etkileyebilir.
Önlemler
HemoSphere oksimetri kablosu, elektrostatik
boşalıma (ESD) duyarlıdır. Kablonun muhafazasını
açmaya çalışmayın ve muhafazanın zarar görmesi
durumunda modülü kullanmayın.
Ambalajın veya oksimetri kablosunun hasar görmüş
olması durumunda kullanmayın. Bu hasarlar,
çatlak, çizik, çökme veya gövdenin zarar
gördüğünün her türlü belirtisini içerir.
Kabloyu ambalajlanmış halinden çıkarırken
dikkatlice çözün. Kabloyu çözmek için çekmeyin.
HemoSphere Oksimetri Kablosu
Yapılandırması
Monitörün kapsamlı izleme prosedürleri için
eifu.edwards.com adresinde bulunan HemoSphere
gelişmiş monitör kullanım kılavuzuna bakın.
1. HemoSphere oksimetri kablosunu, şekilde ①
ile gösterilen ucundan uyumlu bir monitöre
bağlayın.
43
2. Uyumlu monitörü yapılandırıp başlatın.
3. Uyumlu kateterin optik bağlantısını ortaya
çıkarmak için kateterin tepsi kapağının bir
kısmını çıkarın.
4. Oksimetri kateteri optik bağlantısını oksimetri
kablosuna bağlarken, her iki bağlantı üzerindeki
"TOP" (ÜST) yazısını eşleştirin ve muhafazasını
elinizle kapatın (şekilde ② ile gösterilmiştir).
5. Kateteri hazırlama ve yerleştirme prosedürleri
için oksimetri kateteri kullanım talimatlarında
bulunan tüm talimatları izleyin. İzleme
işleminden önce HemoSphere oksimetri
kablosu kalibre edilmelidir.
Kalibrasyon
Oksimetri kateteri kullanım talimatlarında belirtilen
kalibrasyon tipini kullanarak ekran talimatlarında
gösterilen oksimetri kalibrasyon prosedürünü
izleyin. HemoSphere oksimetri kablosu, in vitro
kalibrasyon yapılarak kateterin yerleştirilmesinden
önce kalibre edilebilir. İn vitro kalibrasyon
yaparken, bu işlemi kateteri hazırlamadan önce
(yani, kalibrasyon kabıyla birlikte ambalajındayken)
yapın.
Dikkat: İn vitro kalibrasyon yapılmadan önce
kateter ucu veya kalibrasyon kabı ıslanmamalıdır.
İn vitro kalibrasyonun yapılmaması durumunda in vivo
kalibrasyon gereklidir. İn vivo kalibrasyon, kabloyu
periyodik olarak kalibre etmek için kullanılabilir.
Ayrıntılı kalibrasyon talimatları için monitör kullanım
kılavuzuna ve kateterin spesifikasyon belgesine bakın.
Manyetik Rezonans Görüntülemeye
İlişkin Bilgiler
MR için Güvenli Değildir
HemoSphere oksimetri kablosunu MR ortamında
kullanmayın. Metal bileşenler içeren oksimetri
kablosu, MRI ortamında RF kaynaklı ısınmaya
uğrayabileceğinden, MR ortamında kullanılması
güvenli değildir.
CC1121
②