Edwards HemoSphere Instrucciones De Uso página 47

Srpski
HemoSphere kabl za oksimetriju
Pre upotrebe ovog proizvoda pažljivo pročitajte ova
uputstva za upotrebu i sva upozorenja i mere
opreza koji su u njima sadržani.
Opis
HemoSphere kabl za oksimetriju je uređaj za
višekratnu upotrebu, koji se na jednom kraju
priključuje na kompatibilni Edwards uređaj za
praćenje ① i na odobreni Edwards oksimetrijski
kateter na drugom ② radi neprekidnog merenja
saturacije venske krvi kiseonikom putem
reflektivne spektrofotometrije. LED lampice u kablu
za oksimetriju emituju svetlost kroz optičko vlakno
na distalni kraj katetera. Količina apsorbovane,
refraktovane i reflektovane svetlosti zavisi od
relativnih količina oksi-hemoglobina i dezoksi-
hemoglobina u krvi. Ove podatke o optičkom
intenzitetu prikuplja oksimetrijski kateter, obrađuje
HemoSphere kabl za oksimetriju i oni se prikazuju
na kompatibilnoj platformi za praćenje. Izlazni
parametar je saturacija mešane venske krvi
kiseonikom (SvO ) ili centralna venska saturacija
2
kiseonikom (ScvO ).
2
Napomena: Očekivani radni vek HemoSphere
oksimetrijskog kabla je 1,5 godina od datuma
proizvodnje, nakon čega kabl treba zameniti i
vratiti kompaniji Edwards Lifesciences. Za dodatnu
pomoć se obratite tehničkoj podršci ili lokalnom
predstavniku kompanije Edwards.
Kompatibilni kateteri
HemoSphere oksimetrijski kabl je namenjen za
upotrebu zajedno sa kompatibilnim monitorima
i oksimetrijskim kateterima kompanije Edwards
u cilju merenja venske zasićenosti kiseonikom
(SvO /ScvO ). HemoSphere kabl za oksimetriju
2 2
je kompatibilan sa svim Edwards pulmonalnim
arterijskim i centralnim venskim kateterima koji
imaju kompatibilni konektor za optičko vlakno.
Indikacije za upotrebu
Kada se koristi u kombinaciji sa HemoSphere
kablom za oksimetriju i Edwards oksimetrijskim
kateterima, uređaj za napredno praćenje
HemoSphere je indikovan za upotrebu na odraslim i
pedijatrijskim pacijentima na intenzivnoj nezi kod
kojih je potrebno praćenje saturacije venske krvi
kiseonikom (SvO i ScvO ) i izvedenih
2 2
hemodinamskih parametara u bolničkom
okruženju. Informacije o ciljnoj populaciji
pacijenata za kateter koji koristite potražite u izjavi
o indikacijama za upotrebu Edwards oksimetrijskog
katetera.
Kompletnu listu merenih i izvedenih parametara
dostupnih za svaku populaciju pacijenata potražite
u izjavi o nameni.
Edwards, Edwards Lifesciences, stilizovani logotip E,
HemoSphere, Swan i Swan-Ganz su žigovi kompanije
Edwards Lifesciences Corporation. Svi ostali žigovi
pripadaju odgovarajućim vlasnicima.
①
Namena
HemoSphere platforma za napredno praćenje je
namenjena za upotrebu od strane kvalifikovanog
osoblja, odnosno obučenih zdravstvenih radnika
na odeljenju za intenzivnu negu u bolničkim
uslovima. HemoSphere platforma za napredno
praćenje je namenjena za upotrebu sa
kompatibilnim oksimetrijskim i Swan-Ganz
kateterima kompanije Edwards. U tabelama u
nastavku navedene su sveobuhvatne liste
raspoloživih parametara za populaciju odraslih i
pedijatrijskih pacijenata pri praćenju pomoću
naprednog HemoSphere monitora i priključenog
HemoSphere oksimetrijskog kabla ili priključenog
HemoSphere oksimetrijskog kabla i Swan-Ganz
modula istovremeno.
Upozorenja
Usklađenost sa standardom IEC 60601-1 se održava
samo kada je HemoSphere kabl za oksimetriju
(dodatni pribor koji je primenjeni deo, otporan na
defibrilaciju) povezan sa kompatibilnom
platformom za praćenje. Ako se spoljna oprema
poveže ili sistem konfiguriše na način koji nije
opisan u ovim uputstvima, ovaj standard neće biti
ispunjen. Ako se uređaj ne koristi u skladu sa
uputstvima, to može da poveća rizik od nastanka
električnog udara za pacijenta ili operatera.
Nemojte umotavati glavni deo kabla za oksimetriju
u tkaninu niti ga ostavljati direktno na koži
pacijenta. Površina se zagreva i mora da odvodi
toplotu da bi održavala unutrašnju temperaturu.
Ukoliko unutrašnja temperatura premaši
ograničenja, softver će ukazati na grešku.
Nemojte ni na koji način modifikovati, servisirati ili
menjati proizvod. Servisiranje, menjanje ili
modifikovanje mogu da utiču na bezbednost
pacijenta/rukovaoca i/ili učinak proizvoda.
Mere predostrožnosti
HemoSphere kabl za oksimetriju je osetljiv na
elektrostatičko pražnjenje (ESD). Nemojte
pokušavati da otvorite kućište kabla ili da
upotrebljavate modul čije je kućište oštećeno.
Nemojte koristiti ako su pakovanje ili kabl za
oksimetriju oštećeni. Oštećenja mogu uključivati
pukotine, ogrebotine, ulubljenja ili bilo kakve
znake da je kućište oštećeno.
Pažljivo razvijte kabl prilikom vađenja iz pakovanja.
Nemojte vući kabl da biste ga razvili.
47
Podešavanje HemoSphere kabla za
oksimetriju
Za detaljne procedure praćenja sa određenim
uređajem za praćenje, videti korisničko uputstvo
HemoSphere uređaja za napredno praćenje
dostupno na adresi eifu.edwards.com.
1. Povežite HemoSphere kabl za oksimetriju sa
kompatibilnim uređajem za praćenje na kraju
označenom na slici sa ①.
2. Podesite i pokrenite kompatibilni uređaj za
praćenje.
3. Uklonite deo poklopca posude sa kateterom da
biste otkrili optički konektor kompatibilnog
katetera.
4. Priključite optički konektor oksimetrijskog katetera
na kabl za oksimetriju tako što ćete poravnati
oznaku „TOP" (Gornji deo) na oba priključka i
zatvoriti kućište (označeno na slici sa ②).
5. Pratite uputstva za upotrebu oksimetrijskog
katetera za procedure pripreme i uvođenje
katetera. HemoSphere oksimetrijski kabl mora
biti kalibrisan pre početka nadgledanja.
Kalibracija
Pratite proceduru kalibracije oksimetrije prikazanu
na ekranu uz upotrebu vrste kalibracije navedene
u uputstvu za upotrebu oksimetrijskog katetera.
HemoSphere kabl za oksimetriju se može kalibrisati
pre uvođenja katetera izvršavanjem in vitro
kalibracije. In vitro kalibraciju izvršite pre pripreme
katetera (tj. dok je i dalje u pakovanju sa
kalibracionom šoljom).
Oprez: Vrh katetera ili kalibraciona šolja ne smeju
da se ovlaže pre obavljanja in vitro kalibracije.
Neophodno je da se obavi in vivo kalibracija ako
in vitro kalibracija nije urađena. In vivo kalibracija
može da se upotrebi za periodičnu ponovnu
kalibraciju kabla. Videti korisničko uputstvo
kompatibilnog uređaja za praćenje i list sa
specifikacijama katetera za detaljna uputstva
o kalibraciji.
CC1121
②