Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
AutoMatrix®
System formówek bez napinacza
Do stosowania z instrumentem zaciskowym AutoMate® III i obcinaczem AutoMatrix®
Snippers+
INSTRUKCJA UŻYCIA – POLSKI
Uwaga: Tylko do użytku stomatologicznego.
1. OPIS PRODUKTU
System formówek AutoMatrix® bez napinacza jest przeznaczony do stosowania jako formówka
do umieszczania materiałów do wypełnień bezpośrednich w ubytkach w zębach bocznych, obej-
mujących powierzchnie proksymalne. System AutoMatrix® umożliwia zakładanie formówek i ich
retencję bez konieczności stosowania dużych napinaczy, co zapewnia łatwe założenie, lepszy do-
stęp, dobrą widoczność pola zabiegowego i większy komfort pacjenta. Podczas zakładania klina
(jeśli wskazany) nie ma przeszkód w dostępie w postaci zewnętrznego napinacza. Jednorazowe
formówki systemu AutoMatrix® umożliwiają prawidłową adaptację powierzchni poddziąsłowych
i proksymalnych, jednocześnie chroniąc przed zanieczyszczeniem krzyżowym.
1.1 Postaci produktu
(Niektóre postaci produktu mogą nie być dostępne we wszystkich krajach)
Formówki systemu AutoMatrix® są dostępne w czterech wysokościach/szerokościach i gruboś-
ciach (patrz tabela poniżej). Wszystkie rozmiary formówek systemu AutoMatrix® pasują na zęby
o każdym obwodzie.
Rodzaj
Średni, cienki
a
Wysokość
6,35 mm
i grubość
x 0,038 mm
Typowe zastoso-
Zęby przedtrzo-
Krótkie zęby przed-
wania kliniczne
nowe/trzonowe
trzonowe i trzonowe
Cienkie formówki oznaczone nacięciem na pętli samoblokującej
a
1.2 Skład
• Formówki: polerowana stal nierdzewna
• Instrument zaciskowy AutoMate® III: stal nierdzewna
• Obcinacz AutoMatrix® Snippers+: stal nierdzewna, z plastikowym pojemnikiem na obcięte części
1.3 Wskazania do stosowania
System formówek bez napinacza AutoMatrix® jest wskazany do stosowania w sytuacjach, w któ-
rych założenie formówki wokół opracowanego zęba ułatwi konturowanie materiału do wypełnień
bezpośrednich (np. preparacje klasy II).
1.4 Przeciwwskazania
Brak znanych.
2. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
Należy przestrzegać następujących ogólnych wskazówek dotyczących bezpieczeństwa oraz spe-
cjalnych wskazówek dotyczących bezpieczeństwa zawartych w innych rozdziałach niniejszej in-
strukcji.
Symbol ostrzeżenia o niebezpieczeństwie.
Jest to symbol ostrzeżenia o niebezpieczeństwie. Służy do ostrzegania użytkownika
przed potencjalnymi zagrożeniami związanymi z obrażeniami ciała. Należy przestrze-
gać wszystkich komunikatów bezpieczeństwa, które są umieszczone po tym symbolu,
UWAGA
aby uniknąć ewentualnych obrażeń.
2.1 Ostrzeżenia
1. Formówki systemu AutoMatrix® składają się z małych, ostrych części. Jak w przypadku wszyst-
kich instrumentów stosowanych w jamie ustnej, należy zachować ostrożność w celu zapewnie-
nia stabilnego użytkowania i zakładania. Podczas usuwania formówki część PĘTLI SAMOBLO-
KUJĄCEJ (klipsa mocującego) może oddzielić się od formówki. Należy zapobiegać połknięciu
lub aspiracji tej części. Oddzielona część należy natychmiast usunąć z jamy ustnej. Przed zabie-
gami operacyjnymi zaleca się założenie koferdamu lub zastosowanie innej odpowiedniej izola-
cji. Nosić odpowiednie okulary ochronne i rękawiczki.
Aspiracja: W przypadku aspiracji formówki lub jakiejkolwiek części należy natychmiast zwró-
cić się o pomoc lekarską.
Połknięcie: Po przypadkowym połknięciu należy poinformować pacjenta, aby zwrócił się
o pomoc lekarską w celu lokalizacji połkniętej części. W przypadku wystąpienia nudności lub
objawów chorobowych należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
Skaleczenie: Formówki systemu AutoMatrix® są ostre i mogą przecinać niechronioną skórę.
Podczas pracy z formówkami zaleca się noszenie rękawiczek i/lub posługiwanie się blokują-
cymi szczypczykami College lub podobnym instrumentem. W przypadku pokaleczenia skóry
czystą formówką należy zastosować normalne środki do udzielania pierwszej pomocy. Wyrzu-
cić i prawidłowo utylizować formówkę.
2. Używane formówki i akcesoria są zanieczyszczone. Należy postępować zgodnie z planami kon-
troli narażenia. W razie przypadkowego narażenia należy postępować zgodnie z zalecanymi
procedurami po narażeniu. Po użyciu formówki systemu AutoMatrix® wymagane jest prawidło-
we postępowanie i utylizacja. Używane formówki są zanieczyszczone i ostre. Podczas posługi-
wania się lub utylizacji należy zastosować takie środki ostrożności jak w przypadku posługiwa-
nia się lub utylizacji innych zanieczyszczonych ostrych materiałów.
3. Należy zachować ostrożność, aby mieć dobrą kontrolę nad każdym instrumentem w celu
ochrony pacjentów przed obrażeniami. Nie stosować nadmiernej siły podczas wprowadzania
instrumentu zaciskowego do zwoju zaciskowego. Podczas zaciskania nie dopuścić do kontak-
tu obracającego się zwoju z tkankami jamy ustnej. Podczas stosowania obcinacza stosować
technikę, która zapobiega zakleszczeniu się tkanek miękkich (skóry, dziąseł, błony śluzowej)
w szczękach obcinacza, co mogłoby prowadzić do urazu tkanek. W przypadku urazu należy
dokładnie przemyć zanieczyszczony obszar wodą i zasięgnąć porady odpowiedniego lekarza.
2.2 Środki ostrożności
• Niniejszy produkt jest przeznaczony do użytku wyłącznie w sposób szczegółowo opisany w in-
strukcji użycia. Jakiekolwiek użytkowanie tego produktu niezgodne z instrukcją użycia odbywa
się według uznania i na wyłączną odpowiedzialność lekarza.
• Produkty oznaczone „jednorazowe użycie" na etykiecie są przeznaczone wyłącznie do jedno-
razowego użycia. Wyrzucić po użyciu. Nie używać ponownie u innych pacjentów, aby uniknąć
skażenia krzyżowego.
• Przed zastosowaniem należy zawsze upewniać się, że plastikowy pojemnik jest prawidłowo po-
łączony z obcinaczem AutoMatrix® Snippers+.
• Podczas odcinania PĘTLI SAMOBLOKUJĄCEJ obcinaczem należy osłaniać otwarty koniec pal-
cami, aby zapobiec odskoczeniu obciętej części do jamy ustnej. Niezwłocznie znaleźć obcięte
części i usunąć z jamy ustnej (patrz Ostrzeżenia).
• Unikać wywierać nadmiernego nacisku w kierunku dowierzchołkowym na umieszczane lub już
umieszczone formówki. Nacisk dowierzchołkowy może spowodować uraz tkanek przyzębia
(patrz Ostrzeżenia).
Wąski, normalny
Średni, normalny Szeroki, normalny
4,76 mm
6,35 mm
x 0,051 mm
x 0,051 mm
Zęby przedtrzo-
nowe/trzonowe
• Nie używać wyposażenia dodatkowego innego niż to zaprojektowane, dostarczone i/lub wy-
mienione jako przeznaczone do stosowania z formówkami systemu AutoMatrix®. W przeciw-
nym razie może dojść do obrażenia (patrz Instrukcje krok po kroku).
2.3 Działania niepożądane
• Nieprawidłowe użycie produktu może spowodować niepowodzenie prowadzące do urazu ukła-
du oddechowego, pokarmowego, oczu, skóry lub błony śluzowej (patrz Przeciwwskazania,
Ostrzeżenia i Środki ostrożności).
• Nieprzestrzeganie prawidłowego stosowania zatwierdzonych technik użycia i utylizacji może
stanowić zagrożenie dla organizmów żywych (patrz Ostrzeżenia i Środki ostrożności).
2.4 Przechowywanie
Formówki systemu AutoMatrix® i dodatkowy instrument zaciskowy AutoMate® III oraz obcinacz
AutoMatrix® Snippers+ przechowywać w temperaturze pokojowej, chroniąc przed wilgocią i nad-
mierną wilgotnością. Przed przechowaniem należy zdezynfekować/wysterylizować i osuszyć in-
strument zaciskowy i obcinacz.
3. INSTRUKCJE KROK PO KROKU
3.1 Sterylizacja przed zabiegiem
Formówki są przeznaczone do jednorazowego użycia. W razie potrzeby komponenty te można pod-
dać sterylizacji w autoklawie parowym jeden raz (temperatura 134 °C, minimalny czas ekspozycji
3 minuty, nieopakowane, minimalny czas ekspozycji 12 minut, opakowane) przed użyciem klinicznym.
Instrument zaciskowy i obcinacz nie są dostarczane w stanie sterylnym i należy je poddać sterylizacji
w autoklawie parowym przed pierwszym i przed każdym kolejnym użyciem (patrz punkt Higiena).
3.2 Opracowanie ubytku
Kompletne opracowanie ubytku w zwykły sposób, przy użyciu koferdamu lub innej odpowiedniej
techniki izolacji.
Porada techniczna: Wcześniejsze wprowadzenie klina lub założenie pierścienia Palodent® (do-
stępne oddzielnie, patrz kompletna instrukcja użycia) w celu uzyskania nieznacznego oddzielenia
może ułatwić umieszczenie formówki i dopuszczalny kontakt proksymalny wypełnienia.
3.3 Wybór formówki/obwód formówki zwiększający preparację
• Wybrać odpowiednią wysokość i grubość formówki. W celu dokładnego dopasowania do zęba
3,36 mm
formówka powinna być nieznacznie większa niż obwód okluzyjny.
x 0,051 mm
• Chronionymi rękami lub przy użyciu odpowiedniego instrumentu (np. szczypczyków College),
nieznacznie odwinąć zwój czystej, nowej formówki systemu AutoMatrix®.
Długie zęby
• Trzymając pewnie formówkę (instrumentem lub z boku, nie trzymać za ostre krawędzie) ostrożnie
trzonowe
przesunąć pętlę SAMOBLOKUJĄCĄ na zwój. W razie potrzeby powtórzyć powyższe kroki w celu
dalszego powiększenia formówki do odpowiedniego rozmiaru.
3.4 Umieszczenie formówki
Ostrożnie wsunąć formówkę wokół zęba przez powierzchnie międzyzębowe. Formówkę z PĘTLĄ
SAMOBLOKUJĄCĄ umieścić pośrodku policzkowej lub językowej lub najbezpieczniejszej ściany
zęba.
Porady techniczne:
• W przypadku umieszczania formówki w wąskich przestrzeniach międzyzębowych – wcześ-
niejsze wprowadzenie klina, założenie pierścienia Palodent® lub użycie separatora Elliot na zę-
bach bocznych może zapewnić tymczasowo wymagane miejsce.
• W celu oczyszczenia pozostałości organicznych i ułatwienia osadzenia należy użyć nawosko-
wanej nici lub miękkiego klina w wąskich przestrzeniami międzyzębowych.
• W przypadku trudno dostępnych trzonowców użyć blokujących szczypczyków College do
chwycenia formówki z boku i ułatwienia umieszczenia formówki. Rozewrzeć szczypczyki, gdy
formówka jest pewnie osadzona na zębie.
3.5 Zaciśnięcie formówki (przy użyciu instrumentu zaciskowego AutoMate® III)
3.5.1 Ustabilizować formówkę poprzez delikatny ucisk palcem dowierzchołkowo, aż formówka
będzie całkowicie zaciśnięta. Upewnić się, że tkanka dziąsła nie jest zakleszczona między
formówką a powierzchnią zęba. Jeśli tak jest, przed zaciśnięciem nieznacznie podnieść
i zmienić położenie formówki.
3.5.2 Włożyć końcówkę instrumentu zaciskowego AutoMate® III w zwój formówki. NIE STOSO-
WAĆ SIŁY.
3.5.3 Chwycić instrument zaciskowy AutoMate® III z kciukiem i palcem wskazującym na bęben-
ku i uchwytem w dłoni. Obrócić radełkowany bębenek w kierunku zgodnym z ruchem
wskazówek zegara. WSKAZÓWKA: Instrument zaciskowy AutoMate® III jest wyposażony
w akustyczny wskaźnik momentu obrotowego, wskazujący wymaganą siłę obrotową (do-
ciągającą). Po 2-3 kliknięciach ZAKOŃCZYĆ zaciskanie. Formówka jest prawidłowo zaciś-
nięta poddziąsłowo. WSKAZÓWKA: PETLA SAMOBLOKUJĄCA utrzymuje formówkę pew-
nie zablokowaną, aż do jej usunięcia.
3.5.4 Usunąć instrument zaciskowy. Obracać instrument zaciskowy AutoMate® III w sposób cią-
gły w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (do tyłu), jednocześnie i w spo-
sób ciągły wycofując instrument zaciskowy AutoMate® III ze zwoju.
3.6 Umieszczenie materiału do wypełnień
3.6.1 Umieścić kliny zgodnie z życzeniem (policzkowo i/lub językowo).
3.6.2 Wypolerować obszary styczne.
3.6.3 Umieścić żądany materiał wypełniający zgodnie z instrukcją użycia dostarczoną przez
producenta materiału wypełniającego.
3.7 Usuwanie formówki
Po odpowiednim utwardzeniu/związaniu materiału wypełniającego otworzyć i usunąć formówkę
przy użyciu osłoniętego obcinacza AutoMatrix® Snippers+.
3.7.1 Przygotowanie obcinacza AutoMatrix® Snippers+
• Pojemnik na obcięte części ustawić w linii z osią instrumentu obcinacza.
• Zacisnąć pojemnik na obcięte części prosto na obcinaczu poprzez wsunięcie wgłębienia
w kształcie litery U w gniazdo poniżej główki śruby.
• Upewnić się, że kołek na dolnej powierzchni pojemnika na obcięte części zatrzaśnie się
w otworze na górze krawędzi ostrza.
Przemieszczenie pojemnika na obcięte części. Połknięcie/aspiracja małych części.
• Nie otwierać obcinacza Snippers+ powyżej 60°, aby uniknąć przemieszczenia po-
jemnika na obcięte części, co może spowodować ześlizgnięcie się pojemnika na ob-
cięte części i wypadniecie obciętych części.
• Przed zastosowaniem upewnić się, że pojemnik na obcięte części jest prawidłowo
UWAGA
połączony z obcinaczem: obrócić instrument i sprawdzić, czy nie ma przerwy mię-
dzy pojemnikiem na obcięte części a obcinaczem. Upewnić się, że pojemnik na ob-
cięte części jest pusty.
3.7.2 Obciąć wszystkie wystające końce PĘTLI SAMOBLOKUJĄCEJ.
3.7.3 Po obcięciu niezwłocznie znaleźć obcięte części i usunąć z jamy ustnej.
3.7.4 Podczas wyjmowania z jamy ustnej obcinacz powinien być zamknięty, gdy zawiera obcię-
tą część.
3.7.5 Opróżnić pojemnik na obcięte części i odpowiednio wyrzucić część.
Połknięcie/aspiracja małych części.
• Nie otwierać szeroko obcinacza Snippers+ podczas stosowania. Najszersze rozwar-
cie jest przeznaczone do przemieszczania pojemnika na obcięte części.
• Po obcięciu PĘTLI SAMOBLOKUJĄCEJ do pojemnika na obcięte części należy trzy-
mać obcinacz Snippers+ zamknięty podczas wyjmowania z jamy ustnej.
UWAGA
• Jeśli pojemnik ulegnie przemieszczeniu podczas użycia, należy niezwłocznie zna-
leźć i usunąć wszelkie części z jamy ustnej.
25
