Cualquier medicamento o contraste para técnicas de obtención de imágenes se debe usar únicamente después de
sopesar los posibles efectos de la absorción de energía de ultrasonidos o de la termografía.
El dispositivo Exablate genera calor en la diana, que puede provocar una termoablación según los niveles y la duración
de la elevación de la temperatura. La predicción de la termoablación (denominada dosis térmica) se estima utilizando
dos niveles de dosis de 17 y 240 minutos equivalentes acumulativos (
Basándose en la correlación con el daño tisular observado en las imágenes de RM, los dos niveles de dosis representan
el peor supuesto y tamaño (es decir, baja y alta probabilidad) del daño térmico, respectivamente.
En cada sonicación, se presentan una superposición de dianas de esos dos niveles de dosis (17 y 240 CEM) en la
pantalla de la ET. Esta superposición representa la ubicación y el área de delimitación de la diana y contribuye a la
estimación del tamaño de la misma.
ADVERTENCIA:
Examine detenidamente las imágenes térmicas y los contornos de la dosis térmica después de cada
sonicación para evitar posibles lesiones en tejidos que no se deseen tratar.
ADVERTENCIA:
En caso de comportamiento anómalo del sistema, mapas térmicos inesperados, aumento inesperado de
la temperatura, o incapacidad para ver o entender los mapas térmicos, cancele la sonicación y el
tratamiento inmediatamente.
La cavitación consiste en la formación y el colapso de burbujas (creadas a partir de gas disuelto), que llenan las
cavidades que se crean en las regiones de baja presión. Como consecuencia, pueden producirse efectos biológicos
debido a estas burbujas que dependen de la extensión y el tipo de cavitación. El sistema Exablate cuenta con un
detector de cavitación integrado y un mecanismo para detener o ajustar automáticamente los niveles de potencia a
fin de evitar la cavitación, que puede causar daños no intencionados en el tejido (consulte la sección
ADVERTENCIA:
Una inmovilización prolongada puede conllevar un aumento del riesgo de trombosis venosa
profunda (TVP) o embolia pulmonar (EP). Para evitarlo, el paciente deberá usar medias para
enfermedades tromboembólicas (TED), que también se conocen como «antiembólicas» durante
todo el tiempo que dure el tratamiento en la RM.
ADVERTENCIA:
Asegúrese de que el paciente tenga el botón de Stop Sonication (Detener sonicación) y que puede
operarlo antes de iniciar el tratamiento. Si el paciente sintiera dolor o se moviera y no lo hiciera,
pueden producirse lesiones graves.
ADVERTENCIA:
El equipo interviniente debe monitorizar al paciente de manera continua durante el procedimiento
teniendo en cuenta sus antecedentes médicos. Asegúrese de contar con medios de monitorización
(p. ej., monitor de paciente, sistemas audiovisuales, pulsioxímetro, personal de enfermería en la sala
cumulative equivalent minutes,
PUB41006771, rev. 1.0, página 62
SEGURIDAD
CEM) a 43 °C.
W029
W030
11.2.10
).
W031
W032
W033
