1.8. Instrucciones de uso del marco estereotáctico craneal Exablate
1.8.1. Marco estereotáctico craneal Exablate
En esta sección se describe cómo montar, utilizar, manipular y mantener correctamente el marco estereotáctico
craneal Exablate Neuro. Lea y familiarícese con estas instrucciones antes de utilizar el marco estereotáctico craneal
de INSIGHTEC.
El marco estereotáctico craneal Exablate Neuro es un marco estereotáctico craneal utilizado para la fijación de la
cabeza del paciente durante el tratamiento con el sistema Exablate 4000. El marco estereotáctico craneal Exablate
es seguro para RM. Inspeccione siempre el marco craneal Exablate Neuro antes de us arlo. No lo utilice si está dañado.
ADVERTENCIA:
El marco estereotáctico craneal Exablate Neuro está destinado a ser utilizado únicamente
para los tratamientos de Exablate Neuro.
ADVERTENCIA:
Realice una inspección visual antes de utilizar el marco y asegúrese de que todos los
tornillos estén bien apretados. Póngase en contacto con Insightec en caso de que el marco
se caiga o se detecte algún tipo de daño. ¡No lo utilice si está dañado!
ADVERTENCIA:
Se suministran tornillos desechables del marco estereotáctico craneal (largos
[MPR000444-AA] o cortos [MPR000445-AA]) ESTERILIZADOS con óxido de etileno.
•
Verifique que la tapa de los tornillos esté bien hermética antes de abrirla.
•
Los tornillos del marco estereotáctico craneal están diseñados para un solo uso.
No las vuelva a usar ni a esterilizar. La reutilización puede provocar una
contaminación cruzada y la pérdida de utilidad del tornillo, lo que puede
provocar el movimiento del paciente. Deseche los tornillos de acuerdo con las
normas locales y del hospital.
ADVERTENCIA:
El marco estereotáctico craneal debe utilizarse dentro de un dispositivo de RM. No debe
entrar en contacto con el paciente. Mantenga un espacio entre el marco estereotáctico
craneal y la piel del paciente para evitar quemaduras por radiofrecuencia.
NOTA:
Asegúrese de recoger las diversas piezas pequeñas (como tornillos, llaves y accesorios)
después del uso para evitar su pérdida.
NOTA:
Para las instrucciones del marco estereotáctico craneal basado en INTEGRA UCHR
suministrado anteriormentecon los sistemas Exablate, consulte el apéndice A
ASPECTOS GENERALES DEL SISTEMA
W006
W007
W008D
W009
N002D
N003
PUB41006771, rev. 1.0, página 41
