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4.5 Riesgos derivados de piezas deterioradas
Compruebe que los productos presenten las siguientes propiedades antes y después de
cada uso:
1.
Integridad
2.
Perfecto estado
3.
Montaje correcto de los componentes
4.
Funcionalidad
Antes de su uso, compruebe si los productos presentan suciedad visible. No utilice
productos sucios.
Reprocese los productos antes del uso.
Ningún componente puede quedar dentro del cuerpo del paciente.
4.6 Combinación con otros aparatos y accesorios
Una aplicación técnicamente segura al combinar productos médicos puede darse únicamente
si
– estas combinaciones están indicadas como tales en los respectivos Manuales de
instrucciones o
– el uso previsto y las especificaciones de interfaz de los productos utilizados en
combinación lo permiten.
El uso de aparatos y accesorios no permitidos o de modificaciones no permitidas en el
producto puede provocar lesiones.
Los aparatos adicionales que se conectan a equipos electromédicos deben cumplir las
normas IEC o ISO relevantes (p. ej., IEC 60950 para aparatos procesadores de datos).
Además, todas las configuraciones han de cumplir los requisitos para sistemas electromédicos
(véase la norma IEC 60601-1-1 o la sección 16 de la 3.ª edición de la norma IEC 60601-1).
Toda persona que conecte un aparato adicional a equipos electromédicos está configurando
un sistema y es, por tanto, responsable de que el sistema cumpla los requisitos normalizados
para sistemas. Se hace expresa constancia de que la legislación local tiene prioridad sobre los
requisitos normalizados mencionados previamente. En caso de duda, le rogamos consultar a
su distribuidor autorizado local o al servicio técnico (referencias de normas/directivas:
IEC 60601-1+A1+A2:1995: 6.8.2.c, 19.2.b, 19.2.c, IEC 60601-1:2005: 7.9.2.5, 8.1, 16.2.d, MDD
93/42/CEE: anexo I párrafo 13.6.c).
4.7 Deterioro del instrumento
– Los videolaringoscopios C-MAC
– Los videolaringoscopios C-MAC
4.8 Productos deteriorados
CUIDADO
Peligro de lesiones a causa de productos deteriorados
Antes de cada aplicación ha de comprobarse la superficie exterior de las piezas del
laringoscopio y de todos los accesorios endoscópicos que hayan de introducirse en el
paciente, a fin de asegurarse de que no presenten superficies ásperas indeseadas, bordes
afilados o protuberancias que puedan representar un riesgo para el paciente.
Instrucciones de uso • Videolaringoscopio C-MAC
PM 8401 XD • V 3.0 • 96076011ES
®
no deben limpiarse en baño de ultrasonidos.
®
no deben esterilizarse con vapor.
®
8401xxx, módulo electrónico 8401/8402 X, C-MAC
Seguridad
®
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