Philips SG20 Instrucciones De Montaje página 255

Estudios de rendimiento
Los resultados se presentan en la siguiente tabla. La tasa global de concordancia entre sistemas
fue del 93,8 % con un CI del 95 % (92,6 %; 95,0 %). El límite inferior del CI del 95% estaba por
encima del criterio de aceptación preespecificado para una precisión del 85 %. Por lo tanto, el
estudio entre sistemas cumplió su objetivo principal. Incluso para cada par de sistemas
individuales, el límite inferior del CI del 95 % también fue superior al 85%.
Sistemas
compara-
dos
Global
1-2
1-3
2-3
a = Características no encontradas en la primera y segunda lecturas del par de comparación, b = características no
encontradas en la primera y encontradas en la segunda lectura del par de comparación, c = características encon-
tradas en la primera pero no en la segunda lectura del par de comparación, d = características encontradas tanto en
la primera como en la segunda lectura del par de comparación.
* Tasa de concordancia = suma de los porcentajes a y d.
Tab. 65: Tasas de concordancia con intervalos de confianza del 95 % globales y por pares de sistemas: Conjunto de
características seleccionadas - Estudio entre sistemas
Estudio entre centros
En el estudio entre centros hubo siempre tres lecturas (es decir, R1, R2 y R3) de tres
anatomopatólogos y tres sistemas diferentes, cada uno en un centro diferente, para cada
característica seleccionada en un FOV. Hubo tres comparaciones de pares entre las tres lecturas
(es decir, R1-R2, R1-R3 y R2-R3). Se consideró que un par de lecturas tenía concordancia cuando
ambas lecturas estaban "presentes" o cuando ambas lecturas estaban "ausentes". El criterio de
valoración principal, es decir, la tasa global de concordancia entre centros (es decir, cuando la
característica seleccionada fue marcada como "presente" en ambas lecturas o no marcada en
ambas lecturas) se calculó usando todos los resultados de comparación de pares disponibles del
total de las 420 características registradas. Hubo 420 características x 3 pares de comparación
por anatomopatólogo = 1260 pares de comparación.
Los resultados se presentan en la siguiente tabla. La tasa global de concordancia entre centros
fue del 90,2 % con un IC del 95 % (87,9 %, 92,4 %). Los resultados del estudio entre centros
fueron para fines de revisión solamente. Sin embargo, los resultados muestran que el límite
inferior del IC del 95 % fue superior al 85 %.
Philips IntelliSite Pathology Solution 5.1
Recuentos (%)
a
b
103 (2,7)
157 (4,2)
77 (2,0)
33 (2,6)
59 (4,7)
28 (2,2)
31 (2,5)
56 (4,4)
23 (1,8)
39 (3,1)
42 (3,3)
26 (2,1)
Número de pa-
res de compara-
c
d
ción
3443 (91,1)
3780
1140 (90,5)
1260
1150 (91,3)
1260
1153 (91,5)
1260
Características de rendimiento clínico
Tasa de concordancia*
%
IC del 95 %
93,8
(92,56; 94,98)
93,1
(91,49; 94,58)
93,7
(92,16; 95,18)
94,6
(93,27; 95,88)
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