Philips SG20 Instrucciones De Montaje página 254

Características de rendimiento clínico
Estudio intrasistema
En el estudio intrasistema siempre hubo tres lecturas (es decir, R1, R2 y R3) de cada
anatomopatólogo para cada característica seleccionada en un FOV: las tres lecturas del mismo
anatomopatólogo procedían de tres escaneos del mismo sistema. Hubo tres comparaciones de
pares entre las tres lecturas (es decir, R1-R2, R1-R3 y R2-R3). Se consideró que un par de
lecturas tenía concordancia cuando la característica seleccionada se indicó como "presente" o
"ausente" en ambas lecturas. El criterio de valoración principal, es decir, la tasa global de
concordancia intrasistema (es decir, cuando la característica seleccionada se marcó como
"presente" en ambas lecturas), se calculó usando todos los resultados de comparación de pares
disponibles del total de las 420 características registradas y de los tres anatomopatólogos. Hubo
420 características x 3 anatomopatólogos x 3 pares de comparación por anatomopatólogo =
3780 pares de comparación.
Los resultados se presentan en la siguiente tabla. La tasa global de concordancia intrasistema
fue del 92,0 % con un intervalo de confianza (IC) del 95 % (90,6 %, 93,3 %). El límite inferior del
IC del 95 % estaba por encima del criterio de aceptación preestablecido para una precisión del
85 %. Por lo tanto, el estudio intrasistema cumplió su objetivo principal. Incluso para cada
sistema individual, el límite inferior del IC del 95 % también fue superior al 85 %.
Sistema
Global
1
2
3
a = Características no encontradas en la primera y segunda lecturas del par de comparación, b = características no
encontradas en la primera y encontradas en la segunda lectura del par de comparación, c = características encon-
tradas en la primera pero no en la segunda lectura del par de comparación, d = características encontradas tanto en
la primera como en la segunda lectura del par de comparación.
* Tasa de concordancia = suma de los porcentajes a y d.
** El número de características no estaba distribuido por igual en los tres sistemas, lo que produjo un número dife-
rente de pares de comparación por sistema.
Tab. 64: Tasas de concordancia con intervalos de confianza del 95 % globales y por sistema: Conjunto de
características seleccionadas - Estudio intrasistema
Estudio entre sistemas
En el estudio entre sistemas siempre hubo tres lecturas (es decir, R1, R2 y R3) de cada
anatomopatólogo para cada característica seleccionada en un FOV: las tres lecturas del mismo
anatomopatólogo fueron escaneos de tres sistemas diferentes (en el mismo centro). Hubo tres
comparaciones de pares entre las tres lecturas (es decir, R1-R2, R1-R3 y R2-R3). Se consideró
que un par de lecturas tenía concordancia cuando ambas lecturas estaban "presentes" o
cuando ambas lecturas estaban "ausentes". El criterio de valoración principal, es decir, la tasa
global de concordancia entre sistemas (es decir, cuando la característica seleccionada fue
marcada como "presente" en ambas lecturas) se calculó usando todos los resultados de
comparación de pares disponibles de las 420 características registradas y los tres
anatomopatólogos. Hubo 420 características x 3 anatomopatólogos x 3 pares de comparación
por anatomopatólogo = 3780 pares de comparación.
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Recuentos (%)
a
b
119 (3,1)
175 (4,6)
129 (3,4)
37 (2,9)
67 (5,2)
65 (5,1)
48 (3,9)
56 (4,5)
28 (2,3)
34 (2,7)
52 (4,1)
36 (2,8)
Número de pa-
res de compara-
c
d
ción**
3357 (88,8)
3780
1109 (86,8)
1278
1101 (89,3)
1233
1147 (90,4)
1269
Estudios de rendimiento
Tasa de concordancia*
%
IC del 95 %
92,0
(90,57; 93,29)
89,7
(87,10; 92,13)
93,2
(90,92; 95,30)
93,1
(90,68; 95,24)
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