Introducción
tema, de las cubiertas de la bobina, de los cables de la bobina y de los accesorios. Póngase en
contacto con Philips Healthcare para obtener información acerca del programa de manteni-
miento del sistema.
Philips Healthcare solo aceptará responsabilidades sobre la seguridad elemental, la fiabilidad y
el rendimiento (esencial), si:
• las operaciones de montaje, ampliaciones, reajustes o reparaciones sólo las realiza personal
debidamente cualificado;
• la instalación eléctrica de la sala técnica cumple los requisitos necesarios, y
• el sistema se utiliza conforme a las Instrucciones de Uso.
ADVERTENCIA
El equipo/sistema de RM debe emitir energía electromagnética para funcionar debidamen‐
te. Cuando se instala respetando las directrices de Philips, la emisión electromagnética cum‐
ple la normativa CEI60601‐1‐2. La organización responsable deberá evaluar la necesidad de
proporcionar protección adicional o de recolocar los equipos electrónicos cercanos para ga‐
rantizar un funcionamiento correcto. Encontrará orientaciones sobre dichas evaluaciones,
por ejemplo, en AAMI TIR18:2010.
Clasificación del equipo
CLASIFICACIÓN DEL EQUIPO
Clasificación de acuerdo a la norma CEI-60601-1
En cuanto al tipo de protección contra el riesgo de des-
cargas eléctricas:
En cuanto al grado de protección contra el riesgo de des-
cargas eléctricas:
En cuanto al grado de protección contra el riesgo de pe-
netración de líquidos:
En cuanto a los métodos de esterilización y desinfección: No es esterilizable. Uso exclusivo de desinfectantes líqui-
En cuanto al modo de funcionamiento:
Los siguientes elementos del sistema (que soportan peso o contienen componentes eléctricos)
se consideran adecuados para estar en contacto directo con el paciente en condiciones de uso
normales, es decir, se consideran partes aplicables según la normativa CEI60601-1:
• Mesas.
• Sensores y módulo VCG.
• Sensores y módulo PPU.
• Todas las bobinas de RF conectadas por cable.
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Equipo de Clase I.
Partes aplicables tipo B y tipo BF.
Equipo de serie (incluye equipo sin protección contra la
penetración de líquidos, IPX0).
dos en superficie.
Funcionamiento continuo.
Clasificación del equipo
Ingenia CX
