Informationen zu den aktuell
erhältlichen Verbindungsstücken und
den entsprechenden überwachten
Parametern sind dem
Benutzerhandbuch zu entnehmen.
Anwendungsgebiete
Einzelheiten zu verfügbaren Modulen/
Kabeln sowie zu deren spezifischen
Anwendungsgebieten und
Verwendungszweck sind dem
Benutzerhandbuch des HemoSphere
Multifunktionalen Monitors zu
entnehmen.
Bestimmungsgemäßer
Gebrauch
Der HemoSphere Multifunktionaler
Monitor ist zur Verwendung in
Kombination mit einem kompatiblen
Modul und/oder Kabel von Edwards zur
hämodynamischen Überwachung und
mit den zugehörigen Zubehörteilen
und/oder Einwegmaterialien von
Edwards vorgesehen.
Warnhinweise
Die Anforderungen gemäß IEC 60601-1
werden nur erfüllt, wenn der
HemoSphere Multifunktionaler Monitor
wie beschrieben angeschlossen wird.
Die Anforderungen der Norm werden
nicht erfüllt, wenn nicht zulässige
externe Geräte angeschlossen werden
oder das System auf eine Art und Weise
konfiguriert wird, die nicht den hier
aufgeführten Anweisungen und den
Anweisungen des Benutzerhandbuchs
des HemoSphere Multifunktionalen
Monitors entspricht. Bei Nichtbeachtung
der Anweisungen zur Verwendung des
Produkts besteht möglicherweise ein
erhöhtes Risiko eines elektrischen
Schlags für den Patienten/Bediener.
Das Produkt darf auf keinen Fall in
irgendeiner Weise modifiziert, gewartet
oder verändert werden. Die Wartung,
Veränderung oder Modifizierung des
Produkts kann die Sicherheit des
Patienten/Bedieners und/oder die
Produktleistung beeinträchtigen.
Lesen Sie das Benutzerhandbuch, das
auf dem beiliegenden USB-Stick
enthalten ist oder auf eifu.edwards.com
heruntergeladen werden kann,
aufmerksam durch, bevor Sie den
HemoSphere Multifunktionalen
Monitor verwenden.
Dieses Produkt enthält Komponenten
aus Metall. Das Produkt darf NICHT in
einer Magnetresonanz-(MR-)
Umgebung verwendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen
Nicht verwenden, wenn die Verpackung
oder der Inhalt beschädigt ist.
Beschädigungen sind unter anderem
Risse, Kratzer, Druckstellen oder
Hinweise darauf, dass die Integrität von
Monitor, Modulen, Kabeln, Kabelhüllen
oder Systemzubehörteilen während des
Versands oder beim Auspacken
beeinträchtigt wurde.
Einrichtung des HemoSphere
Multifunktionalen Monitors
Eine umfassende Beschreibung der
Überwachungsverfahren,
Vorsichtsmaßnahmen und
Warnhinweise sind dem
Benutzerhandbuch des HemoSphere
Multifunktionalen Monitors zu
entnehmen, das auf dem beiliegenden
USB-Stick enthalten ist oder auf der
Edwards Webseite (eifu.edwards.com)
heruntergeladen werden kann.
1. Positionieren Sie den HemoSphere
Multifunktionalen Monitor sicher
oder befestigen Sie ihn an einem
kompatiblen Ständer.
2. Öffnen Sie die Verschlussklappe des
Akkufachs an der unteren rechten
Seite des HemoSphere
Multifunktionalen Monitors
und legen Sie den Akku ein.
3. Setzen Sie das gewünschte
hämodynamische Modul
und/oder schließen Sie das
gewünschte Kabel
an.
Detaillierte Anweisungen zum
ordnungsgemäßen Einsetzen des
Moduls/Anschließen des Kabels
finden Sie in der Anleitung des
Moduls oder des Kabels.
4. Verbinden Sie das Netzkabel mit der
Rückseite des Monitors
schließen Sie es an einer geeigneten
Schutzkontaktsteckdose an.
Hinweis: Wenn der Akku zum
ersten Mal eingelegt wird, muss
dieser vollständig aufgeladen und
5
konditioniert werden. Ausführliche
Anweisungen finden Sie im
Benutzerhandbuch.
5. Drücken Sie die Betriebstaste auf der
Vorderseite des Monitors .
Hinweis: Bei der ersten
Inbetriebnahme kann die
Anzeigesprache ausgewählt
werden. Dies hat Einfluss auf das
Uhrzeit-/Datumsformat und auf die
Maßeinheiten.
6. Befolgen Sie die Anweisungen des
Benutzerhandbuchs des
HemoSphere Multifunktionalen
Monitors für die gewünschte
hämodynamische Modul- oder
Kabelüberwachung.
MR-Informationen
Nicht MR-sicher
Verwenden Sie den HemoSphere
Multifunktionalen Monitor nicht in
einer MR-Umgebung. Der Monitor ist
nicht MR-sicher, da er Komponenten
aus Metall enthält, die sich in einer
MR-Umgebung durch die HF-Strahlung
erwärmen können.
Betriebsbedingungen
Temperatur: 10 bis 32,5 °C
Feuchtigkeit: 20 bis 90%, nicht
kondensierend
Höhenlage (Atmosphärendruck):
0 m/0 ft (1013 hPa) bis
3048 m/10.000 ft (697 hPa)
IP-Schutzklasse: IPX1
Wartung
Bei dem HemoSphere
ein
Multifunktionalen Monitor handelt es
sich um ein Multifunktionsprodukt,
dessen Oberfläche mit einem
angefeuchteten Tuch gereinigt werden
kann. Zum Anfeuchten des
Reinigungstuchs sollte ein
Reinigungsmittel mit 70%igem
Isopropylalkohol, 2%igem
Glutaraldehyd, einer 10%igen
Bleichlösung oder einer quartären
und
Ammoniumlösung verwendet werden.
Keine anderen Reinigungsmittel oder
-sprays verwenden und die
Reinigungslösungen nicht direkt auf
den Monitor gießen.