Idiomas disponibles
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a) Coloque a válvula na primeira bacia de solução salina fisiológica
esterilizada. Certifique-se de que a solução salina cobre
completamente a THV e o suporte.
b) Com a válvula e o suporte submersos, agite lentamente (para
rodar delicadamente a válvula e o suporte) para a frente e para
trás durante, no mínimo, 1 minuto.
c) Transfira a THV e o suporte para a segunda bacia de
enxaguamento com solução salina fisiológica e agite lentamente
durante, pelo menos, mais um minuto. Certifique-se de que a
solução de enxaguamento da primeira bacia não é utilizada.
d) A válvula deve permanecer na solução de enxaguamento final
até que seja necessária, para evitar a secagem dos tecidos.
AVISO: não permita que a válvula entre em contacto com a base
ou os lados da bacia de enxaguamento enquanto estiver a agitar
ou a abanar a solução de enxaguamento. O contacto direto entre
a etiqueta de identificação e a válvula também deve ser evitado
durante o procedimento de enxaguamento. Não deve colocar
qualquer outro objeto nas bacias de enxaguamento. A válvula
deve permanecer hidratada de forma a impedir que os tecidos
sequem.
8.2.2 Preparação do sistema
Para a preparação do dispositivo, consulte as instruções de utilização da
bainha Edwards, bainha introdutora flexível GORE DrySeal e cateter-
balão.
1.
Inspecione visualmente todos os componentes quanto a danos.
Assegure-se de que o sistema de colocação Edwards COMMANDER
se encontra completamente desdobrado e de que o cateter-balão se
encontra totalmente introduzido no cateter flexível.
ADVERTÊNCIA: para evitar possíveis danos na haste do balão,
assegure-se de que a extremidade proximal da haste do balão
não está sujeita a flexão.
2.
Lave o cateter flexível.
3.
Remova cuidadosamente a cobertura distal do balão do sistema de
colocação.
4.
Remova o estilete da extremidade distal do lúmen do fio-guia e
coloque-o de lado. Lave o lúmen do fio-guia com uma solução salina
heparinizada e introduza novamente o estilete na extremidade distal
do lúmen do fio-guia.
Nota: se não voltar a colocar o estilete no lúmen do fio-guia
podem ocorrer danos no lúmen durante o processo de
compressão.
5.
Coloque o sistema de colocação na posição predefinida e certifique-
se de que a ponta do cateter flexível fica coberta pela cobertura do
balão proximal.
6.
Se utilizar a bainha fornecida pela Edwards, desaperte a tampa do
carregador do tubo do carregador e lave a tampa do carregador.
Coloque a tampa do carregador sobre a cobertura do balão proximal
e no cateter flexível com o interior da tampa virado para a ponta
distal.
Se utilizar a bainha introdutora flexível GORE DrySeal, avance para o
passo 7.
7.
Introduza totalmente o cateter-balão no cateter flexível.
Retire a cobertura do balão proximal que se encontra sobre a secção
azul da haste do balão.
8.
Encaixe uma torneira de passagem de 3 vias na porta de insuflação
do balão. Encha uma seringa de 50 cm³ ou maior com 15-20 ml de
meio de contraste diluído e encaixe-a na torneira de passagem de 3
vias.
9.
Encha o dispositivo de insuflação fornecido pela Edwards
Lifesciences com o volume excedente, relativamente ao volume de
insuflação indicado. Bloqueie o dispositivo de insuflação e encaixe a
torneira de passagem de 3 vias.
10. Feche a torneira de passagem de 3 vias para o dispositivo de
insuflação fornecida pela Edwards Lifesciences e retire o ar do
sistema, utilizando a seringa de 50 cm³ ou maior. Liberte
lentamente o êmbolo e deixe o sistema a uma pressão zero.
ADVERTÊNCIA: certifique-se de que não existe qualquer fluido
residual no balão para evitar potenciais dificuldades no
alinhamento da válvula durante o procedimento.
11. Feche a torneira de passagem para o sistema de colocação. Ao
rodar o botão do dispositivo de insuflação fornecido pela Edwards
Lifesciences, transfira o meio de contraste para uma seringa de
modo a obter o volume correto necessário para ativar a válvula, de
acordo com os parâmetros de insuflação.
12. Feche a torneira de passagem para a seringa de 50 cm³ ou maior.
Remova a seringa. Certifique-se de que o volume de insuflação está
correto e bloqueie o dispositivo de insuflação fornecido pela
Edwards Lifesciences.
AVISO: mantenha o dispositivo de insuflação fornecido pela
Edwards Lifesciences na posição de bloqueado até à ativação
da válvula.
8.2.3 Montagem e compressão da THV no sistema de colocação
8.2.3.1 Procedimento com bainha fornecida pela Edwards
1.
Coloque duas (2) bacias esterilizadas adicionais com, pelo menos,
100 ml de solução salina fisiológica esterilizada para enxaguar
completamente o acessório de compressão Qualcrimp.
2.
Submerja completamente o acessório de compressão Qualcrimp na
primeira bacia e comprima-o delicadamente para assegurar a
absorção completa da solução salina. Agite lentamente o acessório
de compressão Qualcrimp durante, pelo menos, 1 minuto. Repita
este processo na segunda bacia.
3.
Retire o compressor da embalagem.
4.
Rode a pega do compressor até a abertura estar totalmente aberta.
5.
Retire a válvula do suporte e remova a etiqueta de identificação.
6.
Encaixe o tampão do compressor de 2 peças na base do compressor
até ouvir um estalido.
7.
Com o compressor na posição aberta, coloque delicadamente a
válvula na abertura do compressor. Comprima gradualmente a
válvula até encaixar no acessório de compressão Qualcrimp.
8.
Coloque o acessório de compressão Qualcrimp sobre a válvula,
certificando-se de que a válvula se encontra paralela à extremidade
do acessório de compressão Qualcrimp.
9.
Coloque a válvula e o acessório de compressão Qualcrimp na
abertura do compressor. Introduza o sistema de colocação
coaxialmente na secção de compressão da válvula (2-3 mm distal à
haste do balão) com a orientação da válvula no sistema de colocação
com o influxo (extremidade da aba exterior) da válvula na direção da
extremidade proximal do sistema de colocação.
10. Comprima a válvula até que esta atinja o retentor do Qualcrimp
situado no tampão do compressor de 2 peças.
11. Retire delicadamente o acessório de compressão Qualcrimp da
válvula. Retire o retentor do Qualcrimp do retentor final, deixando o
retentor final colocado.
12. Comprima totalmente a válvula até esta atingir o retentor final.
Nota: certifique-se de que a secção de compressão da válvula
está montada no mesmo eixo que a válvula.
13. Repita a compressão total da válvula mais duas vezes, perfazendo
um total de três compressões totais.
14. Puxe a haste do balão e bloqueie na posição predefinida.
15. Lave o carregador com solução salina heparinizada. Faça avançar,
imediatamente, a válvula no carregador até a ponta cónica do
sistema de colocação ficar exposta.
AVISO: a válvula não deve permanecer totalmente comprimida
e/ou no carregador durante mais de 15 minutos, para evitar
possíveis danos nas cúspides.
16. Encaixe a tampa do carregador no carregador, volte a irrigar o
sistema de colocação através da porta de irrigação e feche a
torneira de passagem para o sistema de colocação.
Retire o estilete e lave o lúmen do fio-guia do sistema de colocação.
AVISO: mantenha a válvula hidratada até estar pronta para
implantação.
AVISO: o médico tem de verificar a orientação correta da
válvula antes da sua implantação.
8.2.3.2 Procedimento com a bainha introdutora flexível GORE
DrySeal
1.
Coloque duas (2) bacias esterilizadas adicionais com, pelo menos,
100 ml de solução salina fisiológica esterilizada para enxaguar
completamente o acessório de compressão Qualcrimp.
2.
Submerja completamente o acessório de compressão Qualcrimp na
primeira bacia e comprima-o delicadamente para assegurar a
absorção completa da solução salina. Agite lentamente o acessório
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