Idiomas disponibles
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paciente. Inspeccione la válvula para comprobar que no haya daños
en la estructura ni en el tejido.
3.
Enjuague la THV del modo descrito a continuación:
a) Coloque la válvula en el primer recipiente de solución salina
fisiológica estéril. Asegúrese de que la solución salina cubre por
completo la THV y el soporte.
b) Con la válvula y su soporte sumergidos, agite lentamente (para
hacer girar suavemente la válvula y el soporte) hacia delante y
hacia atrás durante 1 minuto, como mínimo.
c) Transfiera la THV y el soporte al segundo recipiente de enjuague
de solución salina fisiológica y agítelos suavemente, como
mínimo, durante un minuto más. Asegúrese de que no se haya
usado la solución de enjuague del primer recipiente.
d) La válvula se debe dejar en la solución de enjuague final hasta
que se necesite para evitar que el tejido se seque.
AVISO: No deje que la válvula entre en contacto con la parte
inferior o los lados del recipiente de enjuague cuando la agite o
mueva en la solución de enjuague. Evite el contacto directo
entre la etiqueta de identificación y la válvula durante el
procedimiento de enjuague. No se debe colocar ningún otro
objeto en los recipientes de enjuague. La válvula se debe
mantener hidratada para evitar que el tejido se seque.
8.2.2 Preparación del sistema
Consulte las instrucciones de uso de la vaina de Edwards, la vaina
introductora flexible GORE DrySeal y del catéter balón para obtener
información sobre la preparación de estos dispositivos.
1.
Inspeccione visualmente todos los componentes para comprobar
que no haya daños. Asegúrese de que el sistema de colocación
Edwards COMMANDER esté completamente enderezado y el catéter
balón esté completamente avanzado en el catéter flexible.
ADVERTENCIA: Para evitar posibles daños en el eje del balón,
asegúrese de que su extremo proximal no se haya doblado.
2.
Purgue el catéter flexible.
3.
Extraiga cuidadosamente el protector distal del balón del sistema de
colocación.
4.
Retire el estilete del extremo distal de la luz de la guía y déjelo a un
lado. Purgue la luz de la guía con solución salina heparinizada y
vuelva a insertar el estilete en el extremo distal de su interior.
Nota: Si no se vuelve a colocar el estilete en la luz de la guía, la
luz podría resultar dañada durante el proceso de ajuste.
5.
Sitúe el sistema de colocación en la posición predeterminada y
asegúrese de que la punta del catéter flexible quede bajo el
protector proximal del balón.
6.
Si utiliza la vaina Edwards provista, desenrosque la tapa del cargador
del tubo de carga y purgue la tapa del cargador. Coloque la tapa del
cargador sobre el protector proximal del balón y en el catéter flexible
con la parte interna orientada hacia la punta distal.
Si utiliza la vaina introductora flexible GORE DrySeal, proceda al paso
7.
7.
Avance por completo el catéter balón hacia el interior del catéter
flexible.
Retire cuidadosamente el protector proximal del balón sobre la
sección azul del eje del balón.
8.
Coloque una llave de paso de tres vías en el puerto de inflado del
balón. Llene una jeringa de 50 cc o más grande con 15 a 20 ml de
medio de contraste diluido y conéctela a la llave de paso de tres vías.
9.
Llene el dispositivo de inflado provisto por Edwards Lifesciences con
un volumen excesivo con respecto al volumen de inflado indicado.
Bloquee el dispositivo de inflado y conecte la llave de paso de tres
vías.
10. Cierre la llave de paso de tres vías hacia el dispositivo de inflado
provisto por Edwards Lifesciences y elimine el aire del sistema con
una jeringa de 50 cc o más grande. Suelte lentamente el émbolo y
deje una presión cero en el sistema.
ADVERTENCIA: Asegúrese de que no quede líquido residual en
el balón a fin de evitar posibles dificultades a la hora de alinear
la válvula durante el procedimiento.
11. Cierre la llave de paso hacia el sistema de colocación. Al girar la
perilla del dispositivo de inflado proporcionado por Edwards
Lifesciences, transfiera el medio de contraste a la jeringa para lograr
el volumen apropiado requerido para desplegar la válvula, según
los parámetros de inflado.
12. Cierre la llave de paso hacia la jeringa de 50 cc o mayor capacidad.
Extraiga la jeringa. Compruebe que el volumen de inflado del
dispositivo de inflado provisto por Edwards Lifesciences es correcto
y bloquéelo.
AVISO: Mantenga el dispositivo de inflado provisto por
Edwards Lifesciences en la posición de bloqueo hasta que se
implante la válvula.
8.2.3 Montaje y ajuste de la THV en el sistema de colocación
8.2.3.1 Procedimiento con la vaina provista por Edwards
1.
Prepare dos (2) recipientes estériles con al menos 100 ml de solución
salina fisiológica estéril para lavar meticulosamente el accesorio de
ajuste Qualcrimp.
2.
Sumerja totalmente el accesorio de ajuste Qualcrimp en el primer
recipiente y comprímalo suavemente para garantizar la total
absorción de la solución salina. Agite lentamente el accesorio de
ajuste Qualcrimp durante, como mínimo, 1 minuto. Repita este
proceso en el segundo recipiente.
3.
Retire el dispositivo de ajuste del paquete.
4.
Gire el mango del dispositivo de ajuste hasta que la abertura esté
completamente abierta.
5.
Saque la válvula del soporte y retire la etiqueta de identificación.
6.
Conecte el retén del dispositivo de ajuste de 2 piezas a la base del
dispositivo de ajuste y encájelo en su sitio.
7.
Con el dispositivo de ajuste en posición abierta, coloque con
cuidado la válvula en la apertura del dispositivo de ajuste. Ajuste
gradualmente la válvula hasta que encaje en el accesorio de ajuste
Qualcrimp.
8.
Coloque el accesorio de ajuste Qualcrimp sobre la válvula, de forma
que quede paralela al extremo del accesorio de ajuste Qualcrimp.
9.
Coloque la válvula y el accesorio de ajuste Qualcrimp en la abertura
del dispositivo de ajuste. Introduzca el sistema de colocación de
forma coaxial dentro de la válvula en la sección de ajuste de la
válvula (2-3 mm en ubicación distal hacia el eje del balón) con la
orientación de la válvula en el sistema de colocación con el flujo de
entrada (extremo del manguito externo) de la válvula hacia el
extremo proximal del sistema de colocación.
10. Ajuste la válvula hasta que alcance el retén Qualcrimp situado en el
retén del dispositivo de ajuste de 2 piezas.
11. Retire con cuidado el accesorio de ajuste Qualcrimp de la válvula.
Retire el retén Qualcrimp del retén final y deje el retén final en su
posición.
12. Ajuste por completo la válvula hasta que alcance el retén final.
Nota: Asegúrese de que la sección de ajuste de la válvula quede
colocada de forma coaxial en el interior de la válvula.
13. Repita el ajuste completo de la válvula dos veces más, para un total
de tres ajustes.
14. Tire del eje del balón hasta que quede bloqueado en la posición
predeterminada.
15. Purgue el cargador con solución salina heparinizada.
Seguidamente, haga avanzar la válvula para insertarla en el
cargador hasta que quede expuesta la punta cónica del sistema de
colocación.
AVISO: Para evitar el posible daño de valvas, la válvula no
debería estar totalmente ajustada ni permanecer en el
cargador durante más de 15 minutos.
16. Acople la tapa del cargador al cargador, vuelva a irrigar el sistema
de colocación mediante el puerto de purgado y cierre la llave de
paso hacia el sistema de colocación.
Retire el estilete y purgue la luz de la guía del sistema de
colocación.
AVISO: Mantenga la válvula hidratada hasta que esté lista para
implantarse.
AVISO: El médico debe verificar que la orientación de la válvula
sea la correcta antes de su implantación.
8.2.3.2 Procedimiento con la vaina introductora flexible GORE
DrySeal
1.
Prepare dos (2) recipientes estériles con al menos 100 ml de solución
salina fisiológica estéril para lavar meticulosamente el accesorio de
ajuste Qualcrimp.
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