BRUGSANVISNING
5
Liste over relevante standarder:
SL.-nr.
Standarder
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: 80028130
Version: B
Medicinsk udstyr – Del 1: Indbyggelse af anvendelighed
i medicinsk udstyr
Medicinsk udstyr – Håndtering af risikostyring for medicinsk
udstyr.
Information fra producenten leveret med medicinsk udstyr
Medicinsk udstyr – Symboler til mærkning af medicinsk
udstyr samt tilhørende information - Del 1: Generelle krav
Biologisk vurdering af medicinsk udstyr – Del 1: Vurdering
og prøvning indenfor rammerne af et risikostyringssystem
Elektromedicinsk udstyr – Del 2-46: Særlige krav til
grundliggende sikkerhed og væsentlige
funktionsegenskaber for operationsborde
International Safe Transit Associations' standarder for test
af emballage
Side 98
Beskrivelse
Issue Date: 06 MAR 2020
Ref Blank Template: Ver. F