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Resumen de contenidos para Hillrom R-644-36
- Página 328 Weightless Shoulder Suspension System Instrucciones de uso N.º de producto R-644-36 80028154 Version C...
- Página 329 INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y asegúrese de comprender todas las advertencias señaladas en este •...
- Página 330 INSTRUCCIONES DE USO Índice Weightless Shoulder Suspension System (R-644-36) Información general: ...................... 332 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ........333 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ............333 1.4.3 Aviso para pacientes y usuarios: ..............333 1.4.4 Eliminación segura: ..................
- Página 331 INSTRUCCIONES DE USO 3.4.1 Almacenamiento y manipulación: ............. 342 3.4.2 Instrucciones de retirada: ................342 Precauciones de seguridad e información general: ..........342 Lista de normas aplicables: ................... 344 Página 331 Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020 Version C Ref Blank Template: 80025117 Ver.
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Página 332: Información General
INSTRUCCIONES DE USO 1 Información general: Allen Medical Systems, Inc. es una filial de Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder del sector en colocación de pacientes, nuestro objetivo consiste en mejorar los resultados de los pacientes y la seguridad de los cuidadores a la vez que optimizamos la eficacia de nuestros clientes. -
Página 333: Información De Contacto
INSTRUCCIONES DE USO Información de contacto: Consulte el catálogo para obtener información sobre pedidos. Información de contacto del servicio de atención al cliente de Allen: Internacional Norteamérica (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad:... -
Página 334: Eliminación Segura
INSTRUCCIONES DE USO 1.4.4 Eliminación segura: Los clientes deben cumplir todas las leyes y las normativas federales, estatales, regionales o locales relativas a la eliminación segura de los productos sanitarios y los accesorios médicos. En caso de duda, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto primero con el servicio de asistencia técnica de Hill-Rom para obtener orientación sobre los protocolos de eliminación segura. - Página 335 INSTRUCCIONES DE USO Indica la fecha de fabricación del producto EN ISO 15223-1 sanitario Indica el número de catálogo del fabricante EN ISO 15223-1 Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener información de precaución EN ISO 15223-1 importante, como advertencias y precauciones...
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Página 336: Conformidad Con El Reglamento Sobre Productos Sanitarios
INSTRUCCIONES DE USO Poblaciones previstas: Este dispositivo está indicado para su uso en pacientes que no sobrepasen el peso de carga de trabajo segura indicado en la sección 4.2 de las especificaciones del producto. 1.5.3 Conformidad con el reglamento sobre productos sanitarios: Este producto es un producto sanitario no invasivo de clase I. -
Página 337: Identificación De Los Componentes Del Sistema
Ajuste de tensión Poste principal 2.2 Descripción y código del producto: R-644-36: WEIGHTLESS SHOULDER SUSPENSION SYS 2.3 Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican los accesorios y los componentes que se pueden utilizar con este dispositivo. -
Página 338: Indicación De Uso
INSTRUCCIONES DE USO Nombre de consumible Número de producto Allen Arm Trap Disposable A-21200 Hug-U-Vac Large Lateral Disposable A-60102 Hug-U-Vac Standard Lateral Disposable A-60103 Nota: Consulte las instrucciones de uso correspondientes de los productos mencionados en la tabla anterior. PRECAUCIÓN: La reutilización de materiales desechables puede provocar contaminación cruzada o un fallo del dispositivo. -
Página 339: Antes Del Uso
INSTRUCCIONES DE USO Montaje y uso del equipo: 3.1 Antes del uso: a. Inspeccione visualmente el producto por si presentara daños visibles o bordes cortantes que pudieran ser producto de una caída o un impacto durante el almacenamiento. b. Asegúrese de que el producto se ha limpiado y desinfectado correctamente, y de que se ha limpiado en seco antes de cada uso. - Página 340 INSTRUCCIONES DE USO 2. Inserte el poste vertical del sistema de suspensión del hombro en la abrazadera del raíl. Nota: No apriete el mango del agarre de fuerza (B) hasta haber colocado el brazo del sistema según lo indicado en el paso 3. 3.
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Página 341: Controles E Indicadores Del Dispositivo
INSTRUCCIONES DE USO 4. La rueda del dispositivo de tensión (E) permite extender y retraer el cable. Una vez que el brazo del paciente esté seguro en el soporte de retención, aplique tracción a la articulación; para ello, gire 5. la rueda hacia la derecha. 3.3 Controles e indicadores del dispositivo: La rotación de la rueda tensora hacia la derecha aumenta la carga de tracción,... -
Página 342: Almacenamiento Y Manipulación
INSTRUCCIONES DE USO 3.4 Instrucciones de almacenamiento, manipulación y retirada: 3.4.1 Almacenamiento y manipulación: El producto debe almacenarse en un entorno limpio y seguro para evitar daños en el mismo. Consulte las especificaciones de almacenamiento en la sección de especificaciones del producto. 3.4.2 Instrucciones de retirada: 1. -
Página 343: Especificaciones Del Producto
INSTRUCCIONES DE USO PRECAUCIÓN: No sobrepase la carga segura de trabajo indicada en la tabla de especificaciones del producto 4.2 Especificaciones del producto: Especificaciones mecánicas Descripción Dimensiones del producto 172,7 cm x 38 cm x 38 cm (68” x 15” x 15”) Construido a partir de materiales de ingeniería tradicionales, como acero Materiales... - Página 344 INSTRUCCIONES DE USO 4.3 Instrucciones de esterilización: Este dispositivo no está diseñado para su esterilización. Podría sufrir daños. 4.4 Instrucciones de limpieza y desinfección: ADVERTENCIA: • No utilice lejía ni productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Pueden producirse lesiones o daños en el equipo. •...
- Página 345 INSTRUCCIONES DE USO N.º de Normas Descripción serie Equipos electromédicos (parte 2-46): Requisitos concretos IEC 60601-2-46 para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de las mesas quirúrgicas Normas de la International Safe Transit Association para ISTA las pruebas de embalaje Página 345 Document Number: 80028154 Issue Date: 27 MAR 2020...