Hillrom Ultrafins Stirrups O-UFAS Instrucciones De Uso página 101

GEBRUIKSAANWIJZING
Inhoudsopgave
Ultrafins® Stirrups (O-UFAS)
1 Algemene informatie: ..................................................................................................... 103
1.1 Copyrightinformatie: ............................................................................................... 103
1.2 Handelsmerken: ....................................................................................................... 103
1.3 Contactgegevens: .................................................................................................. 104
1.4 Veiligheidsoverwegingen: ...................................................................................... 104
1.4.1 Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's: ....................................... 104
1.4.2 Kennisgeving over misbruik van het product: ........................................... 104
1.4.3 Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten: ........................................ 104
1.4.4 Veilig afvoeren: .............................................................................................. 105
1.5 Het systeem bedienen: ........................................................................................... 105
1.5.1 Symbolen die van toepassing zijn: .............................................................. 105
1.5.2 Beoogde gebruikers en patiëntenpopulatie: ........................................... 106
1.5.3 Conformiteit met regelgeving voor medische hulpmiddelen: ............... 107
1.6 EMC-overwegingen: ................................................................................................ 107
1.7 Gemachtigde vertegenwoordiger in de EU: ....................................................... 107
1.8 Productiegegevens: ................................................................................................ 107
1.9 Gegevens EU-importeur: ......................................................................................... 107
1.10 Gegevens Australische sponsor: ............................................................................ 107
2 Systeem ............................................................................................................................. 108
2.1 Identificatie van systeemonderdelen: .................................................................. 108
2.2 Productcode en -beschrijving: .............................................................................. 108
2.3 Lijst met accessoires en tabel met verbruiksonderdelen: .................................. 109
2.4 Klinische voordelen: ................................................................................................. 110
2.4.1 Indicaties voor gebruik: ................................................................................ 110
2.4.2 Beoogd gebruik: ............................................................................................ 110
2.5 Restrisico: ................................................................................................................... 110
3 Installatie en gebruik van hulpmiddelen: ..................................................................... 110
3.1 Voorafgaand aan gebruik: .................................................................................... 110
3.2 Instellen: ..................................................................................................................... 110
3.3 Bedieningselementen en indicatoren van het hulpmiddel: .............................. 113
Document Number: 80028130
Version: B
Pagina 101
Issue Date: 06 MAR 2020
Ref Blank Template: Ver. F