Hillrom Ultrafins Stirrups O-UFAS Instrucciones De Uso página 141

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Ultrafins® Stirrups (O-UFAS)
1 Informations générales : ................................................................................................. 143
1.1 Avis de droits d'auteur : ........................................................................................... 143
1.2 Marques de commerce : ........................................................................................ 143
1.3 Coordonnées : ......................................................................................................... 144
1.4 Consignes de sécurité : ........................................................................................... 144
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ................................ 144
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ......................................... 144
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : .................................................... 144
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : ................................................................ 145
1.5 Utilisation du système :............................................................................................. 145
1.5.1 Symboles applicables : ................................................................................. 145
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : ........................................... 146
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : .................... 147
1.6 Considérations relatives à la CEM : ....................................................................... 147
1.7 Représentant autorisé dans la CE : ....................................................................... 147
1.8 Informations de fabrication : .................................................................................. 147
1.9 Informations sur l'importateur dans l'UE : ............................................................... 147
1.10 Informations sur le partenaire australien : ............................................................. 147
2 Système ............................................................................................................................. 148
2.1 Identification des composants du système : ....................................................... 148
2.2 Code produit et description : ................................................................................. 148
2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : ............................. 149
2.4 Bénéfices cliniques : ................................................................................................ 150
2.4.1 Indication d'utilisation : ................................................................................. 150
2.4.2 Usage prévu : ................................................................................................. 150
2.5 Risque résiduel : ........................................................................................................ 150
3 Mise en place et utilisation du dispositif : ..................................................................... 150
3.1 Avant l'emploi : ......................................................................................................... 150
3.2 Mise en place : ......................................................................................................... 150
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : ............................................................ 153
Document Number: 80028130
Version: B
Page 141
Issue Date: 06 MAR 2020
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