Kepatuhan Dengan Peraturan Perangkat Medis; Pertimbangan Emc; Perwakilan Resmi Ec; Informasi Produsen - Hillrom Ultrafins Stirrups O-UFAS Instrucciones De Uso

PETUNJUK PENGGUNAAN

1.5.3 Kepatuhan dengan peraturan perangkat medis:

Produk ini adalah Perangkat Medis Kelas I noninvasif. Sistem ini
bertanda CE sesuai dengan Lampiran VIII, Aturan 1, dari Peraturan
Perangkat Medis (PERATURAN (UE) 2017/745).

1.6 Pertimbangan EMC:

Ini bukanlah perangkat elektromekanis. Oleh karena itu, Deklarasi EMC tidak dapat
diberlakukan

1.7 Perwakilan resmi EC:

HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12

1.8 Informasi Produsen:

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (AMERIKA UTARA)
+1 978-266-4200 (INTERNASIONAL)

Informasi Importir UE:

1.9
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany

1.10 Informasi sponsor Australia:

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road
Macquarie Park, NSW 2113
Telepon 1800 650 083
Document Number: 80028130
Version: B
Halaman 208
Issue Date: 06 MAR 2020
Ref Blank Template: Ver. F