Luettelo Sovellettavista Standardeista - Hillrom Ultrafins Stirrups O-UFAS Instrucciones De Uso

KÄYTTÖOHJE
5

Luettelo sovellettavista standardeista:

Numero Standardit
1 EN 62366-1
2 EN ISO 14971
3 EN 1041
4 EN ISO 15223-1
5 EN ISO 10993-1
6 IEC 60601-2-46
7 ISTA
Document Number: 80028130
Version: B
Lääkintälaitteet – Osa 1: Käytettävyystekniikan sovellus
lääkintälaitteisiin
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Riskinhallinnan
soveltaminen terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin
Valmistajan antamat tiedot terveydenhuollon laitteiden
ja tarvikkeiden yhteydessä
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet.
Tuotemerkinnässä ja tuotetiedoissa esitettävät
kuvatunnukset. Osa 1: Yleiset vaatimukset
Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden
biologinen arviointi. Osa 1: Arviointi ja testaus
riskinhallintajärjestelmän puitteissa
Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osa 2-46: Erityiset
turvallisuusvaatimukset leikkauspöydille
ISTA (International Safe Transit Association) -standardit
pakkausten testaamiseen
Sivu 138
Kuvaus
Issue Date: 06 MAR 2020
Ref Blank Template: Ver. F