NAVODILA ZA UPORABO
5
Seznam standardov, ki se uporabljajo:
Zaporedna
Standardi
številka
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: 80028130
Version: B
Medicinske naprave - 1. del: Izvedba tehnik uporabe
pri medicinskih napravah
Medicinski pripomočki - Uporaba obvladovanja
tveganja pri medicinskih pripomočkih.
Informacije, ki jih proizvajalec priloži medicinskim
pripomočkom
Medicinski pripomočki - Simboli za označevanje
medicinskih pripomočkov, označevanje in podatki,
ki jih mora podati dobavitelj - 1. del: Splošne zahteve
Biološko ovrednotenje medicinskih
pripomočkov - 1. del: Ocena in preskušanje znotraj
procesa obvladovanja tveganja
Medicinska električna oprema - 2-46. del: Posebne
zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti
operacijskih miz
Standardi za testiranje paketov Mednarodne zveze
za varen tranzit
Stran 411
Opis
Datum izdaje: 06 MAR 2020
Ref Blank Template: Ver. F