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Prim PSL699 Instrucciones

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PSL699
Instrucciones de adaptación ·
Tilpasning instruktion · Οδηγίες εφαρμογής · Fitting instructions · Sovitusohjeet ·
Instructions d'adaptation · Upute za postavljanje · Rögzítési utasítások · Istruzioni
per l'adattamento · Montage-instructies · Tilpassingsinstruksjon · Instrukcja obsługi
· Instruções de adaptação · Instructiuni de reglare · Инструкции по адаптации ·
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‫تعليمات المستخدم‬
Návod na použitie · Utprovningsinstruktion
Ortesis de cadera
‫جهاز تقويم الورك‬
Kyčelní ortéza
Hüft-orthese
Hofteortose
Κηδεμονας του ισχιου
Hip orthosis
Lonkkaortoosi
Orthèse de hanche
Ortoza za kuk
Csípőrögzítő ortézis
Ortesi per anca
Heuporthese
Hofteortose
Orteza stawu biodrowego
Ortótese da anca
Orteză de șold
Ортез для тазобедренного сустава
Ortéza bedrového kĺbu
Höftortos
· Pokyny K Nastavení · Anleitung ·
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Resumen de contenidos para Prim PSL699

  • Página 1 · Montage-instructies · Tilpassingsinstruksjon · Instrukcja obsługi · Instruções de adaptação · Instructiuni de reglare · Инструкции по адаптации · Návod na použitie · Utprovningsinstruktion IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 1 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 1 08/04/2022 14:30:34...
  • Página 2 ángulo de inclinación de la barra superior de la misma. Para ello, aflojar con ayuda de una llave allen el tornillo lateral superior (A) (ver fig. 1) IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 2 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 2...
  • Página 3 Cualquier incidente grave relacionado con el producto debe comunicarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que estén establecidos el usuario y/o paciente. IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 3 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 3 08/04/2022 14:30:35...
  • Página 4 ‫إذا لزم األمر، لتحسين التكييف مع شكل جسم المريض، يسمح المفصل بضبط زاوية ميل حاجزه‬ ‫) (انظر الشكل 1) دون‬A( ‫العلوي. للقيام بذلك، استخدم مفتاح ألين إلرخاء برغي الجانب العلوي‬ IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 4 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 4...
  • Página 5 :‫مالحظة‬ ‫يجب اإلبالغ عن أي حادث خطير يتعلق بالمنتج إلى الشركة المصنعة والسلطة المختصة في‬ .‫الدولة العضو التي تم تثبيت فيها المستخدم و/أو المريض‬ IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 5 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 5 08/04/2022 14:30:37 08/04/2022 14:30:37...
  • Página 6 šrouby, které kloub udržují na dlaze, a posuňte ho do požadované polohy. Po nastavení šrouby opět utáhněte. V případě potřeby kloub umožňuje pro lepší nastavení na míru pacienta upravit IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 6 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 6 08/04/2022 14:30:37...
  • Página 7 Kovovou strukturu a plastové dlahy očistěte vlhkým hadříkem a pak je osušte. Poznámka: Jakýkoli závažný incident související s výrobkem je nutno nahlásit výrobci a příslušnému orgánu členského státu, ve kterém uživatel nebo pacient pobývá. IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 7 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 7 08/04/2022 14:30:37 08/04/2022 14:30:37...
  • Página 8 Position erzielt ist. Ziehen Sie die Schrauben nach der Anpassung wieder fest. Um die Anpassung an die Anatomie des Patienten zu verbessern, kann der Neigungswinkel IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 8 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 8 08/04/2022 14:30:38...
  • Página 9 Jeder schwerwiegende Zwischenfall mit dem Produkt muss dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates, in dem der Anwender und/oder Patient niedergelassen ist, gemeldet werden. IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 9 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 9 08/04/2022 14:30:38 08/04/2022 14:30:38...
  • Página 10 øverste stang. Dette gøres ved at løsne den øverste sideskrue (A) (se fig. 1) med en unbrakonøgle uden at fjerne den helt, IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 10 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 10 08/04/2022 14:30:38...
  • Página 11 Enhver alvorlig hændelse, der er indtruffet i forbindelse med udstyret, skal indberettes til fabrikanten og den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten er etableret. IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 11 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 11 08/04/2022 14:30:38...
  • Página 12 μετακινήστε την έως την επιθυμητή θέση. Μόλις τον τοποθετήσετε σφίξτε ξανά τις βίδες. Αν χρειάζεται να βελτιώσετε την εφαρμογή στο σώμα του ασθενή, η άρθρωση σας επιτρέπει IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 12 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 12 08/04/2022 14:30:38...
  • Página 13 Πρέπει να ενημερώσετε τον κατασκευαστή και την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο βρίσκεται ο χρήστης και/ή ασθενής για οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό που συνδέεται με το προϊόν. IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 13 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 13 08/04/2022 14:30:38...
  • Página 14 To do this, use an Allen key to loosen the upper side screw (A) (see fig. 1) without removing it completely, then adjust the inclination IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 14 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 14...
  • Página 15 Any serious incident involving the product must be reported to the manufacturer and to the competent authority of the Member State where the user and/or patient is located. IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 15 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 15 08/04/2022 14:30:38...
  • Página 16 Jos sovitusta on tarpeen parantaa potilaan anatomian mukaan, nivelen ylätangon kallistuskulmaa voi säätää. Löysytä sitä varten kuusiokoloavaimella ylempää sivuruuvia (A) (kts. kuva 1) ilman, että irrotat sen kokonaan. Aseta IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 16 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 16 08/04/2022 14:30:39...
  • Página 17 Käytä nihkeää liinaa metallirungon ja muovilastojen puhdistamiseen ja kuivaa lopuksi. Huomioi: Kaikki vakavat tuotteeseen liittyvät tapahtumat tulee ilmoittaa valmistajalle, sekä käyttäjän ja/tai potilaan sijainnin mukaisen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle. IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 17 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 17 08/04/2022 14:30:39 08/04/2022 14:30:39...
  • Página 18 Le cas échéant, vous pouvez également régler l’angle d’inclinaison de la barre supérieure de l’articulation pour mieux adapter l’orthèse à l’anatomie du patient. Pour ce faire, au IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 18 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 18 08/04/2022 14:30:39...

  • Página 19: Contre-Indications

    Remarque: Tout incident grave associé au produit doit être signalé au fabricant et à l’autorité compétente de l’État membre où réside l’utilisateur ou le patient. IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 19 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 19 08/04/2022 14:30:39 08/04/2022 14:30:39...
  • Página 20 Nakon što dovršite podešavanje, ponovo zategnite vijke. Ako to bude potrebno za bolje prilagođavanje anatomiji pacijenta, moguće je podesiti kut nagiba gornje šipke zgloba. U tu svrhu, imbus ključem olabavite IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 20 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 20 08/04/2022 14:30:39...
  • Página 21 Napomena: Svaki ozbiljan incident vezan uz proizvod mora se prijaviti proizvođaču i nadležnom tijelu države članice u kojoj korisnik i / ili pacijent imaju prebivalište. IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 21 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 21 08/04/2022 14:30:39 08/04/2022 14:30:39...
  • Página 22 Szükség esetén a páciens anatómiájához való jobb alkalmazkodás érdekében az ízület lehetővé teszi az ízület felső rúdjának dőlésszögének beállítását. Ehhez egy IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 22 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 22 08/04/2022 14:30:39...
  • Página 23 Megjegyzés: A termékkel kapcsolatos minden súlyos eseményt be kell jelenteni a gyártónak és az illetékes hatóságnak abban a tagállamban, ahol a felhasználó és/vagy a páciens él. IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 23 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 23 08/04/2022 14:30:39...
  • Página 24 Successivamente, riavvitare le viti. Se necessario, per un miglior adattamento all’anatomia del paziente, l’articolazione IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 24 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 24 08/04/2022 14:30:39...
  • Página 25 Nota: Qualsiasi incidente grave relativo al prodotto deve essere comunicato al produttore e all’autorità competente dello Stato membro in cui risiedono l’utente e/o il paziente. IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 25 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 25 08/04/2022 14:30:40 08/04/2022 14:30:40...
  • Página 26 Mocht het nodig zijn om de orthese beter aan het lichaam van de patiënt aan te passen, kan de hellingshoek van de bovenste staaf van het scharnier worden aangepast. Schroef hiervoor met gebruik van de inbussleutel de bovenste schroef IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 26 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 26 08/04/2022 14:30:40...
  • Página 27 Ernstige bijzonderheden in verband met het gebruik van het product moeten worden vermeld aan de fabrikant en de bevoegde raad van het lidstaat waar de gebruiker y/ of patiënt verblijft. IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 27 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 27 08/04/2022 14:30:40...
  • Página 28 Hvis det er nødvendig for en bedre tilpasning til pasientens anatomi, er det mulig å justere hellingsvinkelen på den øvre stangen på leddet. For å gjøre dette, løsne den IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 28 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 28...
  • Página 29 Merknad: Enhver alvorlig hendelse i forbindelse med produktet må rapporteres til produsenten og til vedkommende myndighet i medlemsstaten der brukeren og/eller pasienten er etablert. IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 29 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 29 08/04/2022 14:30:40 08/04/2022 14:30:40...
  • Página 30 śrub mocujących przegub do łuski i przesuwamy ją aż znajdzie się ona w żądanej pozycji. Po zakończeniu tej czynności, ponownie dokręcamy śruby. IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 30 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 30 08/04/2022 14:30:40 08/04/2022 14:30:40...
  • Página 31 Uwaga: O wszelkich poważnych zdarzeniach związanych z produktami należy poinformować ich producenta i stosowny organ państwa członkowskiego, w którym zamieszkuje użytkownik i/lub pacjent. IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 31 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 31 08/04/2022 14:30:40 08/04/2022 14:30:40...
  • Página 32 Se for necessário, para melhorar a adaptação à anatomia do doente, a articulação permite regular o ângulo de inclinação da barra superior da mesma. Para isso, com IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 32 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 32 08/04/2022 14:30:40...

  • Página 33: Contraindicações

    Qualquer incidente grave relacionado com o produto deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente do Estado-membro no qual se encontrem o utilizador e/ou o paciente. IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 33 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 33 08/04/2022 14:30:40...
  • Página 34 Dacă este nevoie să se adapteze mai bine la anatomia pacientului, se poate regla unghiul de înclinare a barei superioare a articulației. Pentru a face acest lucru, IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 34 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 34 08/04/2022 14:30:41...
  • Página 35 Orice incident grav în legătură cu produsul trebuie comunicat producătorului și autorității naționale competente din țara membră a CE în care își au reședința utilizatorul și pacientul. IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 35 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 35 08/04/2022 14:30:41...
  • Página 36 Как только верхняя пластина будет установлена на месте, отрегулируйте высоту шарнирного соединения, совместив регулировочное колесо с высотой большого вертела бедра. Для этого с помощью шестигранного ключа ослабьте винты, которыми IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 36 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 36 08/04/2022 14:30:41...
  • Página 37 ткань, а затем вытрите насухо. Примечание: О любом серьезном инциденте, связанном с продуктом, необходимо сообщить производителю и компетентному органу государства-члена, в котором зарегистрированы пользователь и / или пациент. IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 37 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 37 08/04/2022 14:30:41 08/04/2022 14:30:41...
  • Página 38 Za týmto účelom pomocou imbusového kľúča uvoľnite skrutku na hornej strane (A) (pozri obr. 1) bez toho, aby ste ju úplne vytiahli. IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 38 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 38 08/04/2022 14:30:41...
  • Página 39 Na čistenie kovovej konštrukcie a plastových chlopní použite vlhkú handričku a potom osušte. Poznámka: Akákoľvek vážna nehoda súvisiaca s výrobkom musí byť nahlásená výrobcovi a príslušnému orgánu členského štátu, v ktorom používateľ a/alebo pacient žije. IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 39 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 39 08/04/2022 14:30:41 08/04/2022 14:30:41...
  • Página 40 överensstämmer med trochanterns höjd. Lossa med hjälp av insexnyckeln på skruvarna som håller leden till skenan och flytta den till önskad position. När anpassningen utförts drar du åt skruvarna igen. IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 40 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 40 08/04/2022 14:30:41...
  • Página 41 Alla allvarliga incidenter relaterade till produkten måste rapporteras till tillverkaren och till den behöriga myndigheten i den medlemsstat där användaren och/eller patienten befinner sig. IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 41 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 41 08/04/2022 14:30:41 08/04/2022 14:30:41...
  • Página 42 Sinistra - Links Destra - Rechts Venstre - Lewa Høyre - Prawa Esquerda - Stânga Direita - Dreapta Левая - Vľavo Правая - Vpravo Vänster Höger IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 42 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 42 08/04/2022 14:30:47 08/04/2022 14:30:47...
  • Página 43 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 43 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 43 08/04/2022 14:30:51 08/04/2022 14:30:51...
  • Página 44 PRIM, S.A. Avenida del Llano Castellano, 43 Planta 3 28034 Madrid España IU.631.0 22/03/2022 828523 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 44 IU.631.0 Ortesis Abduccion cadera PSL699.indd 44 08/04/2022 14:31:01 08/04/2022 14:31:01...