Indikationen; Absolute Kontraindikationen; Relative Kontraindikationen; Sichere Handhabung - Aesculap Acculan 4 GA344 Instrucciones De Manejo

de
Allgemein erwärmen sich elektrische Systeme bei Dauerbetrieb. Es ist
sinnvoll, dem System nach der Anwendung Pausen zur Abkühlung zu
gewähren, wie sie in der Tabelle zur Nennbetriebsart zu finden sind.
Die Erwärmung hängt vom verwendeten Werkzeug und der Last ab. Nach
einer bestimmten Anzahl von Wiederholungen sollte das System abkühlen.
Dieses Vorgehen verhindert ein Überhitzen des Systems sowie mögliche
Verletzungen von Patient oder Anwender.
Der Anwender ist verantwortlich für Anwendung und Einhaltung der
beschriebenen Pausen.
2.3

Indikationen

Die kleine Bohrmaschine GA344, kombiniert mit entsprechendem Aufsatz
und Werkzeug, wird zum Trennen, Abtragen und Modellieren von Hartge-
webe, Knorpel und Artverwandtem sowie Knochenersatzmaterialien, zum
Ein- und Ausdrehen von Knochenpins, zum Antrieb von Schraubwerkzeu-
gen, sowie zum Setzen von Spickdrähten verwendet.
2.4

Absolute Kontraindikationen

Das Produkt ist nicht zur Anwendung im zentralen Nervensystem bzw.
zentralen Kreislaufsystem zugelassen.
2.5

Relative Kontraindikationen

Der sichere und effektive Gebrauch des Produkts hängt stark von Einflüs-
sen ab, die nur der Anwender selbst kontrollieren kann. Deshalb stellen die
genannten Angaben nur Rahmenbedingungen dar.
Die klinisch erfolgreiche Verwendung des Produkts ist vom Wissen und der
Erfahrung des Chirurgen abhängig. Er muss entscheiden, welche Struktu-
ren sinnvoll behandelt werden können und dabei die in der Gebrauchsan-
weisung genannten Sicherheits- und Warnhinweise berücksichtigen.
3.

Sichere Handhabung

WARNUNG
Verletzungsgefahr und Sachschaden bei Benutzung des Produkts ent-
gegen seiner Zweckbestimmung!
►
Produkt nur gemäß Zweckbestimmung verwenden.
WARNUNG
Verletzungsgefahr und Sachschäden durch falsche Handhabung des
Produkts!
►
Gebrauchsanweisungen aller verwendeten Produkte einhalten.
■
Allgemeine Risiken eines chirurgischen Eingriffs sind in dieser
Gebrauchsanweisung nicht beschrieben.
■
Der Operateur trägt die Verantwortung für die sachgemäße Durchfüh-
rung des operativen Eingriffs.
■
Der Operateur muss sowohl theoretisch als auch praktisch die aner-
kannten Operationstechniken beherrschen.
►
Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Transportverpackung und vor
der ersten Sterilisation reinigen (manuell oder maschinell).
►
Vor der Anwendung des Produkts Funktionsfähigkeit und ordnungsge-
mäßen Zustand prüfen.
►
"Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) für Acculan
Komponenten" TA022450 beachten, siehe Aesculap Extranet unter
https://extranet.bbraun.com
►
Um Schäden durch unsachgemäßen Aufbau oder Betrieb zu vermeiden
und die Gewährleistung und Haftung nicht zu gefährden:
– Produkt nur gemäß dieser Gebrauchsanweisung verwenden.
– Sicherheitsinformationen und Instandhaltungshinweise einhalten.
– Nur Aesculap-Produkte miteinander kombinieren.
►
Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden las-
sen, die die erforderliche Ausbildung, Kenntnis oder Erfahrung haben.
18
►
Gebrauchsanweisung für den Anwender zugänglich aufbewahren.
►
Gültige Normen einhalten.
►
Sicherstellen, dass die elektrische Installation des Raums den Anforde-
rungen nach IEC/DIN EN entspricht.
►
Produkt nicht in explosionsgefährdeten Bereichen einsetzen.
►
Produkt vor dem Einsatz steril aufbereiten.
►
Bei Verwendung der ECCOS-Halterungssysteme relevante Gebrauchs-
anweisung TA009721 einhalten, siehe Aesculap Extranet unter
https://extranet.bbraun.com
4. Gerätebeschreibung
4.1

Lieferumfang

Art.-Nr. Bezeichnung
GA344 Kleine Bohrmaschine
GA344244 Spickdrahtschutzhülse
GA678 Steriltrichter
GA344211 Spüladapter
GB600880 Ölspray-Adapter für GA344/GA844
TA011944 Reinigungsbürste
TA014551 Gebrauchsanweisung für GA344 (Faltblatt)
4.2

Zum Betrieb erforderliche Komponenten

■
Li-Ionen Akku kurz GA346 (geladen)
■
Steriltrichter GA678
■
Verschlussdeckel GA675
■
Aufsatz (je nach Indikation)
■
Werkzeug (je nach Indikation)
4.3

Funktionsweise

Das Produkt 1 besitzt einen elektrischen Motor, der durch einen wechsel-
baren Akku 7 mit Spannung versorgt wird.
Der geladene, unsterile Akku 7 wird mittels Steriltrichter 6 in das
Produkt 1 eingeführt und dieses mit dem Verschlussdeckel 8 steril ver-
schlossen.
Die Drehzahlabgabe wird elektronisch geregelt und kann stufenlos mit
dem Drücker für Drehzahlregulierung 2 reguliert werden.
Die Drehrichtung kann von Rechtslauf in Linkslauf durch zusätzliches
Betätigen des Drückers für Linkslauf 11 geändert werden. Das Produkt 1
kann auch in einem Oszillationsmodus betrieben werden.
Auf der Abtriebseite hat das Produkt 1 eine Kupplung, die es ermöglicht,
diverse Bohr-, Markraumbohr-, Säge- und Schraubaufsätze zu kuppeln.
Diese Aufsätze verriegeln beim Aufstecken auf das Produkt selbstständig.
Durch Betätigen einer Drehhülse 13 kann der Aufsatz wieder gelöst wer-
den. Getriebe in den verschiedenen Aufsätzen verändern die Motordreh-
zahl und erlauben das Betreiben des Motors in einem idealen Arbeitspunkt.
Die Aufsätze haben am Arbeitsende verschiedene integrierte Kupplungen,
um entsprechende Werkzeuge, ggf. mit Adapter, aufnehmen zu können.
Das Produkt 1 ist mit einer Kanülierung zur Aufnahme von Führungsspie-
ßen oder Ähnlichem versehen.