Voimassaolo; Yleisiä Tietoja; Tarkoituksenmukainen Käyttö; Olennainen Suorituskyky - Aesculap Acculan 4 GA344 Instrucciones De Manejo

Sisällysluettelo
1. Voimassaolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
2. Yleisiä tietoja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
2.1 Tarkoituksenmukainen käyttö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
2.2 Olennainen suorituskyky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
2.2.1
Nimelliskäyttötyyppi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
2.3 Käyttöaiheet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
2.4 Absoluuttiset vasta-aiheet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
2.5 Suhteelliset vasta-aiheet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
3. Turvallinen käsittely. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
4. Laitteen kuvaus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
4.1 Toimituksen sisältö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
4.2 Käytössä tarvittavat osat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
4.3 Toiminta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
5. Valmistelu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
6. Työskentely tuotteella . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
6.1 Valmisteleminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
6.1.1 Lisävarusteiden liittäminen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
6.1.2 Akun asettaminen paikalleen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
6.1.3 Akun vaihtaminen leikkauksen aikana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
6.1.4 Akun irrottaminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
6.1.5 Tahattoman käytön estäminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
6.1.6 Istukan kiinnittäminen ja irrottaminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
6.2 Toimintatesti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
6.3 Käyttö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
6.3.1 Normaalikäyttö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
6.3.2 Kierteittävä tai oskilloiva käyttö. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
7. Validoitu käsittelymenetelmä . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
7.1 Yleiset turvallisuusohjeet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
7.2 Yleisiä ohjeita. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
7.3 Esikäsittely käyttöpaikalla. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
7.4 Esikäsittely ennen puhdistusta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
7.5 Puhdistus ja desinfiointi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
7.5.1 Tuotekohtaiset käsittelymenetelmää koskevat
turvallisuusohjeet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
7.6 Manuaalinen puhdistus desinfiointipyyhkeellä . . . . . . . . . . . . . 121
7.7 Koneellinen puhdistus/desinfiointi, manuaalinen esipuhdistus 122
7.7.1 Manuaalinen esipuhdistus harjalla. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122
7.7.2 Koneellinen alkalinen puhdistus ja lämpödesinfiointi . . . . . . . 123
7.8 Tarkastus, huolto ja testaus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
7.9 Pakkaus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
7.10 Höyrysterilointi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
7.11 Varastointi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
8. Kunnossapito . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
9. Vikojen tunnistaminen ja korjaaminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
10. Tekninen palvelu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
11. Lisävarusteet ja varaosat. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
12. Tekniset tiedot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
12.1 Luokitus direktiivin 93/42/ETY mukaan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
12.2 Tehotiedot, tietoa standardeista. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
12.3 Nimelliskäyttötyyppi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
12.4 Ympäröivät olosuhteet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
13. Hävittäminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
1.

Voimassaolo

►
Tuotekohtaiset käyttöohjeet ja tietoa materiaalien yhteensopivuudesta
on myös Aesculapin
https://extranet.bbraun.com
2.

Yleisiä tietoja

2.1

Tarkoituksenmukainen käyttö

Tehtävä/toiminto
Käsin käytettävä pieni porakone GA344 yhdistettynä asianmukaiseen
istukkaan, mahdollistaa pora-, jyrsin- (medullaarinen pora), saha- ja ruu-
vaustyökalujen käytön.
Käyttöympäristö
Tuotetta käytetään leikkaussalitiloissa steriilillä alueella, joka on räjähdys-
vaarallisten tilojen ulkopuolella (esim. alueet, joissa käytetään erittäin
puhdasta happea tai anestesiakaasua).
2.2

Olennainen suorituskyky

Kierrosluku
0 min
Pyörimissuunta Myötä- ja vastapäivään, oskillaatio
2.2.1

Nimelliskäyttötyyppi

Käyttö muihin kuin säännöllisiin kuormitus- ja nopeusmuutoksiin (tyyppi
S9 standardin IEC 60034 -1 mukaan)
Poraus (myötäpäivään/vastapäivään)
■
60 s toiminta, 60 s tauko
■
6 toistoa
■
30 min. jäähdytysaika
■
Maks. lämpötila 48 °C
Medullaarinen poraus (myötäpäivään/vastapäivään)
■
30 s toiminta, 30 s tauko
■
8 toistoa
■
30 min. jäähdytysaika
■
Maks. lämpötila 48 °C
Poraus (oskillaatio)
■
15 s toiminta, 15 s tauko
■
3 toistoa
■
30 min. jäähdytysaika
■
Maks. lämpötila 48 °C
Sahaus koneella GB891R
■
30 s toiminta, 60 s tauko
■
4 toistoa
■
30 min. jäähdytysaika
■
Maks. lämpötila 48 °C
Sahaus koneella GB892R
■
30 s toiminta, 60 s tauko
■
5 toistoa
■
30 min. jäähdytysaika
■
Maks. lämpötila 48 °C
Ruuvit, GB896R/GB897R
■
10 s koneellinen käyttö, 10 s manuaalinen käyttö, 30 s tauko
■
30 toistoa
■
30 min. jäähdytysaika
■
Maks. lämpötila 48 °C
extranetissä
-1 -1
- maks. 1 250 min
fi
osoitteessa
115