Sicurezza Dei Dispositivi; Compatibilità Elettromagnetica (Emc) - SonoSite MDS Lite Manual Para El Usuario

AVVERTENZA:

Sicurezza dei dispositivi

Attenzione:
Sicurezza biologica
AVVERTENZA:
Compatibilità elettromagnetica (EMC)
Per informazioni sulla compatibilità elettromagnetica con lo standard IEC 60601-1-2, inclusa la
dichiarazione del produttore, vedere la sezione relativa alla sicurezza del Manuale dell'utente del
sistema per ecografia.
Per evitare possibili scosse elettriche o interferenze elettromagnetiche, prima
di utilizzare tutti gli apparecchi in ambito clinico, verificare che funzionino
correttamente e siano conformi alle norme di sicurezza pertinenti. Il
collegamento di altri strumenti al sistema per ecografia costituisce un intervento
di configurazione di un sistema medico. SonoSite raccomanda di verificare che il
sistema, tutte le combinazioni di apparecchi e gli accessori collegati al sistema
per ecografie siano conformi ai requisiti di installazione JACHO e/o alle norme
di sicurezza quali AAMI-ES1, NFPA 99 OPPURE alla norma IEC 60601-1-1 e alla
normativa di compatibilità elettromagnetica IEC EN 60601-1-2 (Compatibilità
elettromagnetica) e che siano certificati in osservanza della norma IEC 60950
(Apparecchiature per la tecnologia dell'informazione (ITE)).
Se piegati eccessivamente o attorcigliati, i cavi possono provocare un errore o
discontinuità nel funzionamento del sistema.
La pulizia e la disinfezione non appropriate di qualsiasi parte degli accessori e
delle periferiche possono causare danni permanenti. Per le istruzioni relative alla
pulizia e disinfezione, vedere
pagina 20 e le istruzioni operative del produttore.
Le parti metalliche accessibili della mini-stazione non hanno un collegamento a
terra protettivo. Non condurre test di impedenza di terra a corrente elevata per
queste parti.
I monitor di tipo non medicale (commerciale) non sono stati verificati né
convalidati da SonoSite come idonei alla diagnosi.
"Pulizia e disinfezione del sistema MDS Lite" a
Sicurezza 3