1.2
Intenciones de uso
1.2.1
Intenciones de uso del ATMOS C 051 Thorax
Nombre del producto:
Función principal:
Uso previsto/intenciones de uso: Restablecimiento del vacío (natural) en la cavidad pleural
Usuarios previstos/perfil de
usuario:
Grupo de pacientes previsto:
Estado de la enfermedad que
debe diagnosticarse, tratarse o
controlarse:
Órgano de aplicación:
Tiempo de aplicación:
Entorno de aplicación:
Criterios para la selección de
pacientes:
Indicaciones:
Contraindicación médica:
ATMOS C 051 Thorax
El ATMOS C 051 Thorax es un dispositivo para llevar a cabo
drenajes torácicos de forma móvil y digital. El sistema ge-
nera un vacío controlado cerca del paciente y dispone de
un sistema de monitorización electrónico que vigila la fuga
de aire y el vacío en el lado del paciente. Los datos objeti-
vos del tratamiento se indican en tiempo real en la panta-
lla a través de un gráfico en color. Los errores se señalan
automáticamente mediante alertas visuales y acústicas.
mediante el drenaje de aire y líquidos.
• Médicos con la formación adecuada
• Profesionales sanitarios con la formación adecuada
Los usuarios no deben padecer ningún tipo de discapacidad
auditiva o visual.
Pacientes de todas las edades con o sin discapacidad.
Acumulación de aire y líquidos en el tórax (cavidad pleural,
mediastino y pericardio) que debe drenarse, supervisarse
y compensarse de forma controlada.
Tórax (cavidad pleural, mediastino y pericardio).
Aplicación breve (<30 días) en pacientes.
Los entornos de aplicación son ámbitos clínicos. La aplica-
ción del sistema de drenaje torácico debe correr a cargo
de profesionales sanitarios. El dispositivo se emplea en es-
tado no estéril. El depósito de secreciones y el sistema de
tubo son productos estériles de un solo uso que pueden
emplearse en un entorno quirúrgico estéril.
Pacientes que precisan un drenaje torácico (drenaje pleu-
ral, del mediastino y del pericardio).
• Después de una toracotomía
• Neumotórax
• Derrame pleural
• Hemotórax
• Empiema pleural
• Quilotórax
• Cuadros clínicos similares
• No apropiado para el uso en pacientes con grandes
fugas de aire (≥4,5 l/min) o coágulos.
• No apropiado para el tratamiento de drenaje torácico
que requiera la ausencia de vacío en el paciente.
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