1.2 Intenciones de uso
1.2.1 Intenciones de uso del ATMOS® S 201 Thorax
Nombre: ATMOS® S 201 Thorax
Función principal: dispositivo para drenaje torácico móvil, activo y digital
Indicación médica/aplicación:
Restablecimiento del vacío (natural) en la cavidad pleural, p. ej., tras producirse un neumotórax
o derrame pleural mediante el drenaje de aire y secreciones.
Drenaje de secreciones y aire tras una toracotomía.
Uso separado del depósito de secreciones y del sistema de tubo (es decir, sin dispositivo básico)
para el drenaje por gravedad momentáneo (inferior a 60 minutos).
Especificación de la función principal: el sistema de drenaje ATMOS® S 201 Thorax es un
dispositivo para llevar a cabo drenajes torácicos de forma móvil y digital. Este dispositivo ha
sido pensado para su aplicación breve (< 30 días) en personas. Es portátil, permite un empleo
autónomo y dispone de un sistema de monitorización electrónico con indicaciones de estado
ópticas y acústicas. El dispositivo se emplea inestéril. No obstante, el depósito de secreciones
y el sistema de tubo
son productos estériles de un solo uso. Para el drenaje torácico pueden
1
utilizarse todos los catéteres torácicos/drenajes previstos según las intenciones de uso del
fabricante.
Perfil del usuario: médicos y profesionales sanitarios.
Grupo de pacientes: pacientes de todas las edades con y sin discapacidad.
Órgano de aplicación: tórax.
Tiempo de aplicación: aplicación breve (< 30 días) en pacientes.
Entorno de aplicación: los entornos de aplicación son ámbitos clínicos. La aplicación del
sistema de drenaje torácico solo puede llevarse a cabo por profesionales sanitarios. El depósito
de secreciones y el sistema de tubo son productos estériles de un solo uso que pueden
emplearse en un entorno quirúrgico estéril.
Contraindicación:
Se prohíbe el uso separado del depósito de secreciones y del sistema de tubo (es decir, sin
dispositivo básico) para el drenaje por gravedad breve y prolongado (superior a 60 minutos).
Se prohíbe la aplicación en caso de emergencias y en cuidados domiciliarios no supervisados
por profesionales sanitarios.
Se prohíbe la succión de líquidos/gases combustibles, corrosivos o explosivos.
El producto es: activo.
Esterilidad: no es necesaria para el dispositivo básico. El depósito de secreciones y el sistema
de tubo son estériles.
Producto de un solo uso/reacondicionamiento:
Para el reacondicionamiento del dispositivo básico, véanse las indicaciones en este manual de
instrucciones. El depósito de secreciones y el sistema de tubo son productos de un solo uso.
Información más detallada sobre el depósito de secreciones y el sistema de tubo en las inten-
1
ciones de uso adjuntas por separado.
1.2.2 Intenciones de uso del depósito de secreciones ATMOS® S 201 Thorax
Nombre: depósito de secreciones para ATMOS® S/E 201 Thorax
Función principal:
Transmisión del vacío generado desde la unidad básica hasta el extremo del tubo en el lado del
paciente.
Recogida de secreciones y aire por el tubo de secreción en el depósito de secreciones.
5