►
Λάβετε υπόψη τις πληροφορίες σχετικά με τις κατάλληλες βούρτσες καθαρισμού και τις σύριγγες μίας χρήσης,
βλ. Επικυρωμένη διαδικασία καθαρισμού και απολύμανσης.
Φάση I
►
Βυθίστε πλήρως το προϊόν στο καθαριστικό/απολυμαντικό διάλυμα για τουλάχιστον 15 λεπτά. Βεβαιωθείτε ότι
όλες οι προσβάσιμες επιφάνειες έχουν διαβραχεί.
►
Καθαρίστε το προϊόν με ένα κατάλληλο βουρτσάκι καθαρισμού στο διάλυμα, μέχρι να μην υπάρχουν ορατά κατά-
λοιπα στην επιφάνεια.
►
Κατά περίπτωση, βουρτσίστε μη ορατές επιφάνειες για τουλάχιστον 1 λεπτό με ένα κατάλληλο βουρτσάκι καθα-
ρισμού.
►
Κατά τον καθαρισμό κινείτε μη σταθερά εξαρτήματα, όπως βίδες ρύθμισης, αρθρώσεις κ.λπ.
►
Στη συνέχεια ξεπλύνετε αυτές τις θέσεις με το καθαριστικό απολυμαντικό διάλυμα και μια κατάλληλη σύριγγα
μίας χρήσης ενδελεχώς, αλλά τουλάχιστον 5 φορές.
Φάση ΙΙ
►
Εκπλύνετε πλήρως το προϊόν εσωτερικά και εξωτερικά (όλες τις προσβάσιμες επιφάνειες) με τρεχούμενο νερό.
►
Κατά την έκπλυση κινείτε μη σταθερά εξαρτήματα, όπως βίδες ρύθμισης, αρθρώσεις κ.λπ.
►
Αποστραγγίστε επαρκώς το υπολειπόμενο νερό.
Φάση III
►
Βυθίστε το προϊόν πλήρως στο απολυμαντικό διάλυμα.
►
Κατά την έκπλυση κινείτε μη σταθερά εξαρτήματα, όπως βίδες ρύθμισης, αρθρώσεις κ.λπ.
►
Στην αρχή του χρόνου έκθεσης, εκπλύνετε τους αυλούς τουλάχιστον 5 φορές χρησιμοποιώντας μια κατάλληλη
σύριγγα μίας χρήσης. Βεβαιωθείτε ότι όλες οι προσβάσιμες επιφάνειες έχουν διαβραχεί.
Φάση IV
►
Εκπλύνετε πλήρως το προϊόν εσωτερικά και εξωτερικά (όλες τις προσβάσιμες επιφάνειες).
►
Κατά την τελική έκπλυση κινείτε μη σταθερά εξαρτήματα, όπως βίδες ρύθμισης, αρθρώσεις κ.λπ.
►
Εκπλύνετε τις κοιλότητες τουλάχιστον 5 φορές με κατάλληλη σύριγγα μίας χρήσης.
►
Αποστραγγίστε επαρκώς το υπολειπόμενο νερό.
Φάση V
►
Στεγνώστε το προϊόν στη φάση στεγνώματος με κατάλληλο εξοπλισμό (π.χ. πανί, πεπιεσμένο αέρα), βλ. Επικυρω-
μένη διαδικασία καθαρισμού και απολύμανσης.
3.8
Μηχανικός καθαρισμός/απολύμανση
Υπόδειξη
Η συσκευή καθαρισμού και απολύμανσης πρέπει κατ' αρχήν να έχει δοκιμασμένη αποτελεσματικότητα (π.χ. έγκριση
από την FDA ή σήμανση CE σύμφωνα με το πρότυπο DIN EN ISO 15883).
Υπόδειξη
Η χρησιμοποιούμενη συσκευή καθαρισμού και απολύμανσης πρέπει να συντηρείται και να ελέγχεται τακτικά.
3.8.1
Μηχανικός αλκαλικός καθαρισμός και θερμική απολύμανση
Τύπος συσκευής: καθαρισμού/απολύμανσης μονού θαλάμου χωρίς υπέρηχο
Φάση
Βήμα
Θ
[°C/°F]
I
Προκαταρκτική έκπλυση
<25/77
II
Καθαρισμός
55/131
III
Ενδιάμεση έκπλυση
>10/50
IV
Θερμική απολύμανση
90/194
V
Στέγνωμα
-
ΠΝ:
Πόσιμο νερό
ΠΑΝ:
Πλήρως αφαλατωμένο νερό (απιονισμένο, χαμηλής μικροβιολογικής μόλυνσης: ποιότητα πόσιμου
νερού τουλάχιστον)
*Συνιστάται: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Μετά τον μηχανικό καθαρισμό/απολύμανση ελέγξτε οπτικά τις ορατές επιφάνειες για κατάλοιπα.
3.9
Επιθεώρηση
►
Αφήστε το προϊόν να κρυώσει σε θερμοκρασία δωματίου.
►
Στεγνώστε το προϊόν, εάν είναι υγρό.
3.9.1
Οπτική επιθεώρηση
►
Διασφαλίστε ότι έχουν αφαιρεθεί όλοι οι ρύποι. Δώστε ιδιαίτερη προσοχή π.χ. σε επιφάνειες συναρμογής,
αρθρώσεις, άξονες, κοιλότητες, αύλακες διάτρησης, καθώς και στις πλευρές των δοντιών σε ξέστρα.
►
Αν υπάρχουν ρύποι στο προϊόν: επαναλάβετε τη διαδικασία καθαρισμού και απολύμανσης.
►
Ελέγξτε το προϊόν για ζημιές, π.χ. στη μόνωση, διαβρωμένα, χαλαρά, λυγισμένα, σπασμένα, ραγισμένα, φθαρμένα,
έντονα γδαρμένα και σπασμένα μέρη.
►
Ελέγξτε το προϊόν για ετικέτες που λείπουν ή έχουν ξεθωριάσει.
►
Ελέγξτε τις επιφάνειες για τραχιά σημεία.
►
Ελέγξτε το προϊόν για γρέζια που μπορούν να βλάψουν τον ιστό ή τα χειρουργικά γάντια.
►
Ελέγξτε το προϊόν για χαλαρά μέρη ή μέρη που λείπουν.
►
Βγάλτε αμέσως στην άκρη προϊόντα με ζημιά ή μη λειτουργικά προϊόντα, και στείλτε τα στο Τεχνικό σέρβις της
Aesculap, βλ. Τεχνικές εργασίες.
3.9.2
Δοκιμή λειτουργίας
►
OL461R: Συναρμολογήστε το αποσυναρμολογημένο προϊόν.
►
Ελέγξτε εάν το προϊόν λειτουργεί σωστά.
►
Βγάλτε αμέσως στην άκρη τα μη λειτουργικά προϊόντα και στείλτε τα στο Τεχνικό σέρβις της Aesculap, βλ. Τεχνικές
εργασίες.
3.10 Συσκευασία
►
Τοποθετήστε το προϊόν μέσα στην υποδοχή του ή πάνω σε κατάλληλο δίσκο.
►
Συσκευάζετε τους δίσκους κατάλληλα για τη διαδικασία αποστείρωσης (π.χ. σε αποστειρωμένους περιέκτες
Aesculap).
►
Βεβαιωθείτε ότι η συσκευασία παρέχει επαρκή προστασία έναντι μόλυνσης του προϊόντος κατά την αποθήκευση.
3.11 Αποστείρωση με ατμό
►
Διασφαλίστε ότι το μέσο αποστείρωσης θα έρθει σε επαφή με όλες τις εξωτερικές και εσωτερικές επιφάνειες
(π.χ. ανοίγοντας βαλβίδες και στρόφιγγες).
►
Επικυρωμένη διαδικασία αποστείρωσης
– Αποστείρωση με ατμό με κλασματική μέθοδο κενού
– Αποστειρωτής ατμού σύμφωνα με το DIN EN 285 και επικυρωμένος σύμφωνα με το DIN EN ISO 17665
– Αποστείρωση με κλασματική μέθοδο κενού στους 134°C/χρόνος παραμονής 5 λεπτά
►
Ταυτόχρονη αποστείρωση περισσότερων προϊόντων σε έναν αποστειρωτή ατμού: Βεβαιωθείτε ότι δεν σημειώνε-
ται υπέρβαση του μέγιστου επιτρεπόμενου φορτίου σύμφωνα με τις προδιαγραφές του κατασκευαστή.
θ
Ποιότητα
Χημική/Σημείωση
νερού
[min]
3
ΠΝ
-
■
10
ΠΑΝ
Συμπύκνωμα, αλκαλικό:
– pH ~ 13
– <5 % ανιονικές επιφανειοδρα-
στικές ουσίες
■
Διάλυμα εργασίας 0,5 %*
– pH = 11*
1
ΠΑΝ
-
5
ΠΑΝ
-
-
-
Σύμφωνα με το πρόγραμμα για τη
συσκευή καθαρισμού και απολύμανσης
3.12 Αποθήκευση
►
Αποθηκεύστε τα αποστειρωμένα προϊόντα προστατευμένα από τη σκόνη, σε συσκευασία αδιαπέραστη από
μικρόβια, σε ξηρό, σκοτεινό χώρο με ομοιόμορφα ελεγχόμενη θερμοκρασία.
4.
Τεχνικές εργασίες
ΠPOΣOXH
Οι τροποποιήσεις του ιατρικού εξοπλισμού ενδέχεται να οδηγήσουν σε απώλεια αξιώσεων εγγύησης, καθώς
και ενδεχόμενων εγκρίσεων.
►
Μην τροποποιείτε το προϊόν.
►
Για σέρβις και επισκευές, επικοινωνήστε με την αντιπροσωπεία της B. Braun/Aesculap στη χώρα σας.
Διευθύνσεις τεχνικών υπηρεσιών
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1601
Fax:
+49 7461 16-2887
E-mail:
Περισσότερες διευθύνσεις εξυπηρέτησης μπορούν να βρεθούν στην παραπάνω διεύθυνση.
5.
Διάθεση
ΠPOEIΔOΠOIHΣH
Κίνδυνος λοίμωξης από μολυσμένα προϊόντα!
►
Τηρείτε τους εθνικούς κανονισμούς κατά τη διάθεση ή την ανακύκλωση του προϊόντος, των εξαρτημάτων
του και της συσκευασίας του.
Υπόδειξη
Το ίδρυμα όπου εργάζεται ο χρήστης υποχρεούται να επανεπεξεργαστεί το προϊόν πριν από την απόρριψή του, βλ. Επι-
κυρωμένη διαδικασία επανεπεξεργασίας.
TA016022
2021-03
Change No. 63662