Fas III
►
Dränk in produkten helt i desinfektionslösningen.
►
Flytta på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder etc., vid desinficeringen.
►
Spola lumen minst 5 gånger med hjälp av en lämplig engångsspruta. Se till att alla åtkomliga ytor fuktas.
Fas IV
►
Skölj av/igenom produkten helt (alla åtkomliga ytor).
►
Vicka på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder osv. vid slutsköljningen.
►
Skölj lumen minst 5 gånger med en passande engångsspruta.
►
Låt återstående vatten rinna av tillräckligt.
Fas V
►
Torka produkten under torkningsfasen med lämpliga tillbehör (t.ex. dukar eller tryckluft), se Validerad procedur
för rengöring och desinficering.
3.8
Maskinell rengöring/Desinficering
Tips
Rengörings- och desinfektionsapparaten måste alltid vara testad med avseende på funktion och effektivitet (t.ex.
genom FDA-godkännande eller CE-märkning motsvarande DIN EN ISO 15883).
Tips
Den rengörings- och desinfektionsapparat som används måste underhållas och kontrolleras regelbundet.
3.8.1
Maskinell alkalisk rengöring och termisk desinficering
Utrustningstyp: Enkammar-rengörings-/desinficeringsutrustning utan ultraljud
Fas
Åtgärd
T
[°C/°F]
I
Försköljning
<25/77
II
Rengöring
55/131
III
Mellansköljning
>10/50
IV
Termodesinficering
90/194
V
Torkning
-
DV:
Dricksvatten
TAV:
Totalt avsaltat vatten (avjoniserat, mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet)
*Rekommendation: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Kontrollera efter den maskinella rengöringen/desinficeringen att det inte finns rester på ytor som går att se.
3.9
Inspektion
►
Låt produkten svalna till rumstemperatur.
►
Torka våta eller fuktiga produkter.
3.9.1
Visuell kontroll
►
Säkerställ att alla föroreningar har tagits bort. Var i synnerhet uppmärksam på t.ex. passningsytor, gångjärn,
skaft, försänkta områden, borrspår samt tändernas sidor på raspan.
►
Vid smutsiga produkter: upprepa rengörings- och desinfektionsprocessen.
►
Kontrollera produkten med avseende på skador, t.ex. isolering, korroderade, lösa, böjda, trasiga, spruckna,
utslitna, repade och avbrutna delar.
►
Kontrollera produkten avseende saknade eller bleknade etiketter.
►
Kontrollera ytor avseende grova förändringar.
►
Kontrollera produkten avseende skarpa kanter som kan skada vävnad eller kirurghandskar.
►
Kontrollera produkten avseende lösa eller saknade delar.
►
Sortera genast ut produkter som är skadade och skicka dem till Aesculaps tekniska service, se Teknisk service.
3.9.2
Funktionskontroll
►
OL461R: Montera ihop demonterade produkter.
►
Kontrollera att produkterna fungerar.
►
Sortera genast ut trasiga produkter och skicka dem till Aesculaps tekniska service, se Teknisk service.
3.10 Förpackning
►
Lägg produkten i avsedd hållare eller på en lämplig bricka.
►
Förpacka trådkorgarna på ett sätt som är lämpligt för steriliseringsmetoden (t.ex. i Aesculap sterilcontainrar).
►
Bekräfta att förpackningen förhindrar att produkten kontamineras på nytt under lagringen.
3.11 Ångsterilisering
►
Se till att steriliseringsmedlet kommer åt alla utvändiga och invändiga ytor (t.ex. genom att öppna ventiler och
kranar).
►
Validerad steriliseringsmetod
– Ångsterilisering med fraktionerad vakuummetod
– Ångsterilisering enligt SS-EN 285 och validerad enligt SS-EN ISO 17665
– Sterilisering med fraktionerad vakuummetod vid 134 °C, hålltid 5 min.
►
Vid samtidig sterilisering av flera produkter i en ångsterilisator: Se till att maximalt tillåten last enligt tillverka-
rens anvisningar inte överskrids.
3.12 Lagring
►
Lagra sterila produkter dammfritt i smittskyddande förpackning på en torr och mörk plats med jämn temperatur.
4.
Teknisk service
OBSERVERA
Om medicinteknisk utrustning modifieras kan det medföra att garantin/garantianspråken och eventuella god-
kännanden upphör att gälla.
►
Modifiera inte produkten.
►
Vänd dig för service och underhåll till B. BraunAesculap-representant.
Serviceadresser
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1601
Fax:
+49 7461 16-2887
E-Mail:
Ytterligare serviceadresser kan erhållas via ovannämnda adress.
t
Vatten-
Kemikalier/anmärkning
kvalitet
[min]
3
DV
-
■
10
TAV
Koncentrat, alkaliskt:
– pH ~13
– <5 % anjoniska tensider
■
Brukslösning 0,5 %
– pH ~11*
1
TAV
-
5
TAV
-
-
-
Enligt program för rengörings- och des-
infektionsapparat
5.
Avfallshantering
VARNING
Risk för infektion på grund av kontaminerade produkter!
►
Följ nationella lagar vid kassering eller återvinning av produkten, dess komponenter och förpackningen.
Tips
Produkten måste bearbetas av operatören innan den kasseras, se Validerad rengöringsprocess.
TA016022
2021-03
Change No. 63662