Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Faza II
►
Izdelek (vse dostopne površine) temeljito sperite/splaknite pod tekočo vodo.
►
Med izpiranjem aktivirajte premične sestavne dele, kot so nastavljivi vijaki, spoji itd.
►
Preostalo vodo v celoti odcedite.
Faza III
►
Izdelek v celoti potopite v dezinfekcijsko raztopino.
►
Med izpiranjem aktivirajte premične sestavne dele, kot so nastavljivi vijaki, spoji itd.
►
Na začetku časa izpostavljenosti vsaj 5-krat sperite lumne z ustrezno injekcijsko brizgo za enkratno uporabo.
Poskrbite, da so vse dostopne površine navlažene.
Faza IV
►
Izdelek (vse dostopne površine) temeljito sperite/splaknite.
►
Med končnim izpiranjem aktivirajte premične sestavne dele, kot so nastavljivi vijaki, spoji itd.
►
Vsaj petkrat sperite lumne z ustrezno injekcijsko brizgo za enkratno uporabo.
►
Preostalo vodo v celoti odcedite.
Faza V
►
V fazi sušenja izdelek posušite z ustrezno opremo (npr. krpa, stisnjen zrak), glejte Potrjen postopek čiščenja in
dezinfekcije.
3.8
Strojno čiščenje/dezinfekcija
Napotek
Naprava za čiščenje in dezinfekcijo mora biti preizkušena in odobrena (npr. odobritev s strani FDA ali oznaka CE v
skladu z DIN EN ISO 15883).
Napotek
Napravo za čiščenje in dezinfekcijo, ki se uporablja za obdelavo, je treba redno servisirati in preverjati.
3.8.1
Strojno alkalno čiščenje in termična dezinfekcija
Vrsta naprave: naprava za čiščenje/dezinfekcijo z eno komoro, brez ultrazvoka
Faza
Korak
D
[°C/°F]
I
Predhodno izpiranje
<25/77
II
Čiščenje
55/131
III
Vmesno izpiranje
>10/50
IV
Termična dezinfekcija
90/194
V
Sušenje
–
PV:
Pitna voda
PR–V:
Popolnoma razsoljena voda (demineralizirana, nizka mikrobiološka kontaminacija: vsaj kakovost pitne
vode)
*Priporočamo: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Po strojnem čiščenju/dezinfekciji preverite prisotnost ostankov na vidni površini.
3.9
Pregled
►
Počakajte, da se izdelek ohladi na sobno temperaturo.
►
Če je izdelek moker ali vlažen, ga posušite.
3.9.1
Vizualni pregled
►
Preverite, ali je odstranjena vsa umazanija. Še posebej bodite pozorni na spojne površine, tečaje, ročaje, vdolbine,
žlebove ter stranice zob na strgalih.
►
Če je izdelek umazan: ponovite postopek čiščenja in razkuževanja.
►
Preverite, ali je izdelek poškodovan, npr. izolacija ali razjedanje, zrahljane, ukrivljene, okvarjene, razpokane, obra-
bljene ali močno opraskane in zlomljene sestavne dele.
►
Preverite, ali na izdelku manjkajo oziroma so zbledele oznake.
►
Preverite, ali so na površinah grobe točke.
►
Preverite, ali ima izdelek grobe točke, ki lahko poškodujejo tkiva ali kirurške rokavice.
►
Preverite, ali ima izdelek zrahljane ali manjkajoče dele.
►
Poškodovane ali nedelujoče izdelke takoj odložite in jih pošljite tehnični službi Aesculap, glejte Tehnična služba.
3.9.2
Preskus delovanja
►
OL461R: Sestavite razstavljen izdelek.
►
Preverite, ali izdelek deluje pravilno.
►
Nedelujoče izdelke takoj odložite in jih pošljite tehnični službi Aesculap, glejte Tehnična služba.
3.10 Ovojnina
►
Izdelek postavite v držalo ali na ustrezen pladenj.
►
Ustrezno zapakirajte pladnje za postopek sterilizacije (npr. v sterilne posode Aesculap).
►
Zagotovite, da ovojnina zagotavlja zadostno zaščito pred onesnaženjem izdelka med shranjevanjem.
3.11 Parna sterilizacija
►
Zagotovite, da ima sterilizacijsko sredstvo dostop do vseh zunanjih in notranjih površin (npr. z odprtjem morebi-
tnih ventilov in pip).
►
Potrjen postopek sterilizacije
– Parna sterilizacija z uporabo frakcionarnega vakuumskega postopka
– Parni sterilizator v skladu s standardom DIN EN 285 in potrjen v skladu s standardom DIN EN ISO 17665
– Sterilizacija s frakcionarnim vakuumskim postopkom pri 134 °C / čas zadrževanja 5 min
►
Če sterilizirate več pripomočkov istočasno v istem parnem sterilizatorju: Preverite, da največja dovoljena obre-
menitev v skladu s specifikacijami proizvajalca ni presežena.
3.12 Shranjevanje
►
Sterilne izdelke hranite v embalaži, ki zagotavlja zaščito pred bacili in prahom, na suhem, temnem mestu z ena-
komerno temperaturo.
t
Kakovost
Kemikalija/Opomba
vode
[min]
3
P–V
–
■
10
PR–V
Koncentrat, alkalni:
– pH ~ 13
– <5 % anionska površinsko
aktivna snov
■
delovna raztopina 0,5 %
– pH = 11*
1
PR–V
–
5
PR–V
–
–
–
V skladu s programom za napravo za
čiščenje in dezinfekcijo
4.
Tehnična služba
PREVIDNO
Predelava medicinske tehnične opreme lahko povzroči izgubo garancije in garancijskih pravic ter odvzem
veljavnih dovoljenj.
►
Izdelka ne spreminjajte.
►
Za servisiranje in popravila se obrnite na nacionalno agencijo B. Braun/Aesculap.
Naslovi ponudnikov servisnih storitev
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1601
Fax:
+49 7461 16-2887
E-mail:
Dodatni naslovi so na voljo na zgoraj navedenem naslovu.
5.
Odstranjevanje
OPOZORILO
Nevarnost okužbe zaradi kontaminiranih izdelkov!
►
Pri odstranjevanju ali recikliranju izdelka, njegovih sestavnih delov in ovojnine upoštevajte nacionalne
predpise.
Napotek
Institucija uporabnika mora pred odstranjevanjem izdelek pripraviti na ponovno uporabo, glejte Potrjeni postopek pri-
prave na ponovno uporabo.
TA016022
2021-03
Change No. 63662
Tabla de contenido
