3.7.1
Ручная чистка с опусканием в дезинфицирующий раствор
Фаза
Шаг
T
[°C/°F]
I
Дезинфицирую-
Кт
щая очистка
(холод-
ная)
II
Промежуточная
Кт
промывка
(холод-
ная)
III
Дезинфекция
Кт
(холод-
ная)
IV
Окончательная
Кт
промывка
(холод-
ная)
V
Сушка
Кт
П-В:
Питьевая вода
ПО–В:
Полностью обессоленная вода (деминерализованная, по микробиологическим
показателям имеющая как минимум качества питьевой воды)
Кт:
Комнатная температура
*Рекомендовано: BBraun Stabimed fresh
►
Принять во внимание сведения о пригодных к использованию щетках и одноразовых шприцах, см.
Утвержденный метод очистки и дезинфекции.
Фаза I
►
Полностью погрузить изделие в очищающий и дезинфицирующий раствор минимум на 15 мин. При
этом следить за тем, чтобы все доступные поверхности были смочены.
►
При помощи соответствующей щетки очищать изделие в растворе до полного исчезновения загряз-
нений.
►
Непросматриваемые поверхности, если таковые имеются, очищать подходящей щеткой в течение
не менее 1 мин.
►
При очистке сдвигать детали (например, регулировочные винты, шарниры и т.д.), которые не зафик-
сированы неподвижно.
►
Затем тщательно (не менее 5 раз) промыть эти поверхности чистящим дезинфицирующим раство-
ром, используя подходящий одноразовый шприц.
Фаза II
►
Все изделие полностью (все доступные поверхности) обмыть/прополоскать проточной водой.
►
При промывке сдвигать детали (например, регулировочные винты, шарниры и т.д.), которые не
зафиксированы неподвижно.
►
Дать стечь остаткам воды.
Фаза III
►
Полностью погрузить продукт в дезинфицирующий раствор.
►
При дезинфекции сдвигать детали (например, регулировочные винты, шарниры и т.д.), которые не
зафиксированы неподвижно.
►
В начале обработки промыть внутренние просветы соответствующим одноразовым шприцем не
менее 5 раз. При этом следить за тем, чтобы все доступные поверхности были смочены.
Фаза IV
►
Все изделие полностью (все доступные поверхности) обмыть/прополоскать в проточной воде.
►
При окончательной промывке сдвигать детали (например, регулировочные винты, шарниры и т.д.),
которые не зафиксированы неподвижно.
►
Промыть внутренние просветы соответствующим одноразовым шприцем не менее 5 раз.
►
Дать стечь остаткам воды.
Фаза V
►
На стадии сушки осушить изделие при помощи подходящих вспомогательных средств (например,
салфетки, сжатый воздух), см. Утвержденный метод очистки и дезинфекции.
3.8
Машинная очистка/дезинфекция
Указание
Прибор для очистки и дезинфекции должен иметь проверенную степень эффективности (например,
допуск FDA или маркировку CE).
Указание
Применяемый прибор для очистки и дезинфекции необходимо регулярно проверять и проводить его
техническое обслуживание.
3.8.1
Машинная щелочная очистка и термическая дезинфекция
Тип прибора: однокамерный прибор для очистки / дезинфекции без ультразвука
Фаза
Шаг
T
[°C/°F]
I
Предварительная
<25/77
промывка
II
Очистка
55/131
III
Промежуточная про-
>10/50
мывка
IV
Термодезинфекция
90/194
V
Сушка
-
П-В:
Питьевая вода
По-В:
Полностью обессоленная вода (деминерализованная, по микробиологическим
показателям имеющая как минимум качества питьевой воды)
*Рекомендовано: «BBraun Helimatic Cleaner alcaline»
►
После машинной очистки/дезинфекции проверить, не остались ли на поверхностях остатки загряз-
нений.
t
Конц.
Качество
Химия
[%]
воды
[мин]
>15
2
П-В
Концентрат не содержит
альдегид, фенол и четвер-
тичные аммониевые соеди-
нения; pH ~ 9*
1
-
П-В
-
5
2
П-В
Концентрат не содержит
альдегид, фенол и четвер-
тичные аммониевые соеди-
нения; pH ~ 9*
1
-
ПО–В
-
-
-
-
-
t
Качество
Химия/Примечание
воды
[мин]
3
П-В
-
■
10
ПО–В
Концентрат, щелочной:
– pH ~ 13
– анионные ПАВ <5 %
■
рабочий раствор 0,5 %
– pH ~ 11*
1
ПО–В
-
5
ПО–В
-
-
-
Согласно программе прибора
для очистки и дезинфекции
3.9
Проверка
►
Охладить изделие до комнатной температуры.
►
Высушить изделие, если оно мокрое или влажное.
3.9.1
Зрительная проверка
►
Убедиться, что все загрязнения устранены. Обратить особое внимание на стыковочные поверхно-
сти, шарниры, стержни, углубления, пазы, а также стороны зубьев на распаторах.
►
Если изделия загрязнены: повторить процесс очистки и дезинфекции.
►
Проверить изделие на наличие повреждений, например, изоляции, а также подвергшихся корро-
зии, расшатанных, погнутых, сломанных, потрескавшихся, изношенных, сильно поцарапанных или
отломившихся деталей.
►
Проверить, нет ли на изделие отсутствующих или выцветших надписей.
►
Проверить наличие на поверхностях грубых изменений.
►
Проверить наличие на изделии заусенцев, которые могут повредить ткани или хирургические пер-
чатки.
►
Проверить изделие на предмет незакрепленных или отсутствующих деталей.
►
Поврежденное изделие необходимо сразу же отсортировать и направить в техническую службу
Aesculap, см. Сервисное обслуживание.
3.9.2
Проверка работоспособности
►
OL461R: Собрать разобранное изделие.
►
Проверить изделие на функциональность.
►
Неработающее изделие необходимо сразу же отсортировать и направить в техническую службу
Aesculap, см. Сервисное обслуживание.
3.10 Упаковка
►
Поместить изделие в держатель или на поднос.
►
Надлежащим образом упаковать сетчатые корзины для стерилизации (например, в стерильные кон-
тейнеры Aesculap).
►
Убедиться в том, что упаковка предотвращает повторное загрязнение изделия во время хранения.
3.11 Стерилизация паром
►
Убедиться в том, что стерилизующий состав имеет доступ ко всем внешним и внутренним поверхно-
стям (например, открыть все клапаны и краники).
►
Утвержденный метод стерилизации
– Паровая стерилизация с использованием форвакуумного метода
– Паровой стерилизатор, соответствующий DIN EN285 и проверенный согласно DIN EN ISO17665
– Стерилизация форвакуумным методом при температуре 134 °C/время выдержки от 5 мин.
►
При одновременной стерилизации нескольких изделии в паровом стерилизаторе: убедиться, что не
превышена максимальная допустимая загрузка парового стерилизатора согласно предписаниям
изготовителя.
3.12 Хранение
►
Стерильные изделия в непроницаемой для микроорганизмов упаковке защищать от пыли и хранить
в сухом и темном помещении с постоянной температурой.
4.
Сервисное обслуживание
ОСТОРОЖНО
Модификации медицинского оборудования могут привести к потере права на гарантийное
обслуживание, а также прекращению действия соответствующих допусков к эксплуатации.
Запрещается вносить в изделие модификации.
►
Для проведения работ по сервисному обслуживанию и ремонту обращайтесь в местное пред-
►
ставительство B. Braun/Aesculap.
Адреса сервисных центров
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1601
Fax:
+49 7461 16-2887
E-Mail:
Адреса других сервисных центров можно узнать по вышеуказанному адресу.
5.
Утилизация
ВНИМАНИЕ
Опасность инфицирования со стороны зараженных изделий!
Соблюдайте предписания, действующие в вашей стране, при утилизации или вторичной
►
переработке изделия, его компонентов и упаковки.
Указание
Перед утилизацией изделия пользователь сначала должен произвести его обработку, см. Утвержден-
ные методы подготовки.
TA016022
2021-03
Change No. 63662